Альфадол-Ca

Альфадол-Са – комбинированное лекарственное средство, регулирующее обмен фосфора и кальция. Восполняет дефицит кальция и витамина D₃ в организме.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: мягкие желатиновые, продолговатой формы, двойной окраски (темно-синяя/светло-синяя); содержимое капсул – пастообразная масса почти белого цвета (в блистерах по 10 капсул; по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке).

Состав 1 капсулы:

• активные компоненты: альфакальцидол – 0,00025 мг, кальций (в форме кальция карбоната из раковин устриц) – 200 мг;
• дополнительные компоненты: гидрированное касторовое масло, гидрированное растительное масло, смесь LTG (масло кукурузы, бутилгидроксианизол);
• оболочка: глицерол, желатин, сорбитол 70% раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диоксид титана, вода, краситель бриллиантовый голубой; дегидрированный этанол, масло соевых бобов (удаляются в процессе производства).

Показания к применению

• почечная остеодистрофия;
• хроническая почечная недостаточность;
• остеопороз, включая сенильный, идиопатический, стероидный, менопаузальный;
• гипопаратиреоидизм, гиперпаратиреоидизм с поражением костей.

Противопоказания

Абсолютные:

• мочекаменная болезнь с образованием кальциевых камней;
• гиперкальциемия при гипервитаминозе D, гиперпаратиреозе, остеохондрозе, метастазах опухолей в кости;
• гиперфосфатемия (за исключением развившейся на фоне гипопаратиреоидизма);
• гипермагниемия;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период лактации;
• непереносимость сои и арахиса;
• непереносимость компонентов препарата.

Относительные (препарат принимают с осторожностью):

• почечная недостаточность;
• гемодиализ;
• период беременности (назначают только по абсолютным показаниям, доза кальция карбоната не должна превышать 1500 мг в сутки).

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Рекомендованный режим дозирования:

• остеопороз: 1–2 капсулы в день;
• почечная остеодистрофия: 2 капсулы в день;
• гипо- и гиперпаратиреоз: 1–2 капсулы в день;
• хроническая почечная недостаточность: 1–2 капсулы в день.

Побочные действия

Прием альфакальцидола может вызвать побочные эффекты со стороны органов и систем:

• пищеварительная система: нарушения стула;
• мочевыделительная система: кальциноз почек;
• обмен веществ: повышение уровня кальция в плазме крови, повышение уровня фосфатов в плазме крови (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек);
• реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, зуд, крапивница.

При передозировке Альфадолом-Са возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется следующими симптомами: усталость, недомогание, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, нарушения стула, боли в животе, расстройства желудочно-кишечного тракта, артралгии, миалгии, боли в костях, зуд. В случае развития гиперкальциемии прием препарата нужно прекратить. При необходимости проводят поддерживающие лечебные мероприятия: гидратация с введением инфузионных солевых растворов, применение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов. Острая передозировка требует лечения посредством промывания желудка и/или введения минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения действующих компонентов Альфадола-Са с каловыми массами).

Особые указания

Так как альфакальцидол является производным витамина D₃, прием Альфадола-Са не следует совмещать с терапевтическими дозами витамина D₃ и его производных, чтобы избежать развития гиперкальциемии.

Во время терапии необходимо контролировать уровень кальция, фосфата, магния, креатинина и щелочной фосфатазы. Особенно это касается пациентов с почечной недостаточностью.

В случае развития гиперкальциурии или гиперкальциемии препарат следует отменить до нормализации уровня кальция. У пациентов с гиперкальциурией, в частности, у лиц с мочекаменной болезнью, применять Альфадол-Са следует с осторожностью.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Альфадола-Са и следующих препаратов/веществ:

• гликозиды наперстянки: усиливают сердечную аритмию; рекомендуется избегать комбинации;
• барбитураты, противосудорожные препараты (индукторы микросомальных ферментов печени): снижают концентрацию альфакальцидола, может потребоваться повышенная доза;
• минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, сукральфат, колестипол, антациды с содержанием алюминия: нарушают абсорбцию альфакальцидола;
• антациды и слабительные, содержащие магний: повышают вероятность развития гипермагниемии;
• тиазидные диуретики: повышают вероятность развития гиперкальциемии;
• тетрациклин и ципрофлоксацин: кальция карбонат может нарушать абсорбцию последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.