Альвеско

Альвеско – глюкокортикостероидный препарат для местного применения, подавляющий воспалительные реакции в дыхательных путях и улучшающий функции легких.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Альвеско – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачный бесцветный раствор (в алюминиевых баллончиках по 5 мл – 60 распылений или 8 мл – 120 распылений, в комплекте с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой; по 1 комплекту в картонной упаковке).

Одно распыление содержит:

• активный компонент: циклесонид – 40/80/160 мкг;
• вспомогательные компоненты: норфлуран (HFA-134a), этанол.

Показания к применению

Альвеско применяют при бронхиальной астме.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к активному и/или вспомогательным компонентам.

С осторожностью:

• легочный туберкулез в активной или хронической форме;
• бактериальные, вирусные, грибковые инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозировка

Альвеско предназначен для проведения пероральных ингаляций. Препарат применяется ежедневно на протяжении длительного периода.

Дозу лекарственного средства подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести течения бронхиальной астмы. По достижении ожидаемого терапевтического действия дозу снижают до минимальной, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

Режим дозирования:

• дети 6-12 лет: 80-160 мкг 1 раз в день или 80 мкг дважды в день. Препарат можно применять со спейсером либо без него, если использование спейсера необходимо, рекомендуется применять спейсер AeroChamberPlus;
• дети старше 12 лет и взрослые: 160-640 мкг в день при астме легкой или средней степени тяжести; дозу 640 мкг рекомендуется делить на два применения, при тяжелом течении астмы дозу увеличивают до максимальной – 640 мкг дважды в день.

Терапевтический эффект наступает в течение суток после применения Альвеско. Максимально лечебное действие достигается через 2-3 месяца от начала терапии. Пациентам не следует прекращать лечение даже при отсутствии признаков астмы.

При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в преклонном возрасте коррекции дозы не требуется.

При тяжелом течении бронхиальной астмы, требующей перорального приема глюкокортикостероидов (ГКС), доза Альвеско составляет 640 мкг дважды в день. Перевод пациентов с пероральных ГКС на ингаляционный аэрозоль осуществляется в период ремиссии. Максимальная доза препарата (640 мкг дважды в день) применяется в течение 10 дней совместно с пероральным ГКС. Каждую неделю доза последнего снижается до как можно более низкого уровня, но не более чем на 2500 мкг за один раз.

Инструкция по использованию ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с пульверизатора, проверьте мундштук, убедитесь, что он сухой и чистый.
2. Переверните ингалятор вверх дном, положите указательный палец на дно баллончика, а большой – под мундштук.
3. Сделайте полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор.
4. Поднесите мундштук ко рту, сомкните вокруг него губы.
5. Нажмите указательным пальцем на верхушку ингалятора (только после того, как начали вдыхать). Высвобождение лекарства должно произойти во время вашего медленного и глубокого вдоха. Следите, чтобы лекарственное средство не прошло через пространство между мундштуком и губами.
6. Задержите дыхание, вытащите мундштук изо рта, уберите указательный палец с ингалятора. Задерживайте дыхание на протяжении 10 секунд и дольше. Медленно выдохните через рот. Избегайте выдыхать через мундштук.
7. В случае необходимости дополнительного вдоха, подождите 30 секунд и повторите шаги 3-6.
8. По завершении использования наденьте на баллончик защитный колпачок, плотно зафиксируйте его.
9. В целях гигиены регулярно очищайте мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой (протирайте поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарственное средство). Не используйте воду или другую жидкость.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия;
• система пищеварения: тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, боль в животе, диспепсия;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, отек Квинке;
• инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции полости рта;
• нервная система: головная боль;
• дыхательная система: кашель после ингаляции, парадоксальный бронхоспазм, нарушения голосовой функции;
• кожные покровы: кожная сыпь, экзема;
• общие расстройства и местные реакции: ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
• системные реакции: синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности кости, глаукома, катаракта.

Однократная ингаляция Альвеско в дозе 2880 мкг может вызывать симптомы острой передозировки: сильная сухость слизистой оболочки ротовой полости и глотки, ощущение раздражения или першения в горле, нарушения голосовой функции. Эти симптомы не требуют специфического лечения.

Продолжительное применение циклесонида в дозе 1280 мкг в день способно привести к хронической передозировке, которая проявляется в подавлении надпочечников. В связи с этим пациентам рекомендуется контролировать функцию надпочечников. Допускается продолжение терапии дозой, достаточной для поддержания клинического эффекта Альвеско.

Особые указания

Альвеско не предназначен для лечения астматического статуса и острых приступов астмы, требующих интенсивной терапии.

При длительном применении препарата у детей необходимо контролировать их рост. Если отмечается замедление роста, лечение следует пересмотреть и снизить дозу циклесонида до минимальной терапевтической.

У пациентов, переведенных на ингаляционное лечение ГКС с перорального, снижение функции коры надпочечников и вероятность развития нежелательных побочных действий может сохраняться длительное время после перевода. Рекомендуется контролировать функцию коры надпочечников. Следует всегда принимать во внимание возможность остаточного ухудшения адренокортикального отклика в критической ситуации (терапевтической или хирургической), а также при индивидуальных реакциях, вызванных стрессами, вследствие этого нужно начинать соответствующее лечение ГКС.

В случае недостаточности функции коры надпочечников либо развития серьезных обострений дозу Альвеско рекомендуется увеличить, при необходимости – применять пероральные ГКС.

При развитии инфекции необходима терапия антибиотиками.

Парадоксальный бронхоспазм и другие симптомы сужения бронхов, появившиеся после ингаляции, лечат с помощью быстродействующего бронхорасширяющего средства. Терапия Альвеско продолжается только в том случае, если потенциальная польза от него превышает возможные риски. Также принимается во внимание возможная взаимосвязь между тяжестью течения астмы и предрасположенностью пациента к острым бронхиальным реакциям.

Нужно наблюдать за пациентами, осуществляющими переход с пероральных ГКС на ингаляционные, так как восстановление сниженной функции коры надпочечников, вызванной систематической длительной глюкокортикостероидной терапией, может занять некоторое время.

У пациентов, в течение длительного времени применявших системные ГКС, возможно подавление функции коры надпочечников. Необходимо регулярно отслеживать функцию надпочечников, а дозу системных ГКС снижать постепенно.

После примерно 1 недели начинают постепенное исключение системных ГКС с уменьшением дозы на 1000 мкг ежедневно. Если поддерживающая доза перорального ГКС составляет 10000 мкг и более ежедневно, целесообразно предпринять более значительное снижение дозы с недельными интервалами, соблюдая осторожность.

У некоторых пациентов после отмены Альвеско возможно ухудшение самочувствия, несмотря на сохранение или даже улучшение функции дыхания. Их следует обследовать на предмет адренокортикальной недостаточности.

У пациентов, осуществляющих переход с системных ГКС на ингаляционные, возможно развитие аллергических реакций в виде экземы, аллергического ринита. Эти побочные эффекты требуют симптоматической терапии с помощью антигистаминных средств.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов изофермента CYP3A4 и циклесонида.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон запрещено вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Срок годности – 3 года.