Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АлзепилАлзепил – селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Алзепила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха; с гравировкой «Е381» (для таблеток 5 мг) или «Е382» (для таблеток 10 мг) на одной стороне (в блистерах по 14 шт.; по 2 блистера в картонной упаковке).

Состав 1 таблетки Алзепила:

  • действующее вещество: донепезила гидрохлорид – 5/10 мг;
  • вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, опадрай Y-1-7000 белый.

Показания к применению

Алзепил показан для симптоматической терапии деменции альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.

Противопоказания

Абсолютные:

  • период беременности;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к активному и/или вспомогательным компонентам.

Относительные (назначают с осторожностью):

  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма;
  • общая анестезия;
  • нарушения сердечного ритма;
  • язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки;
  • комбинация с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Способ применения и дозировка

Алзепил предназначен для перорального применения. Таблетки пьют один раз в сутки – вечером перед сном.

Начальная доза – 5 мг. Ее принимают ежедневно на протяжении 4 недель для достижения равновесных концентраций донепезила и оценки раннего клинического эффекта терапии.

По прошествии 4 недель допускается увеличение дозы препарата до максимальной суточной – 10 мг.

Поддерживающее лечение продолжается до тех пор, пока сохраняется терапевтическое действие Алзепила (его следует регулярно оценивать).

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы донепезила.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – замедление сердечного ритма; редко – синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – обморок, вертиго, утомляемость, головная боль, судороги мышц, галлюцинации, бессонница, возбуждение, агрессия; нечасто – судорожные припадки; редко – экстрапирамидные расстройства;
  • система пищеварения: очень часто – тошнота, понос; часто – рвота, диспепсия, анорексия, расстройства желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); нечасто – кровотечение из ЖКТ, кровотечение из язвы желудка и/или 12-перстной кишки;
  • мочевыделительная система и печень: часто – непроизвольное выделение мочи; редко – печеночная недостаточность, гепатит;
  • кожа и подкожная клетчатка: часто – кожная сыпь, зуд;
  • лабораторные показатели: нечасто – незначительное повышение активности мышечной изоформы креатинфосфокиназы в сыворотке крови;
  • прочие: боль разной локализации, гриппоподобный синдром.

Передозировка Алзепилом может вызвать холинергический криз, который проявляется тошнотой, рвотой, потливостью, слюнотечением, выраженным замедлением сердечного ритма, артериальной гипотензией, судорогами, угнетением дыхательной функции, коллапсом. Возможно нарастающее мышечное бессилие, которое, в случае поражения дыхательных мышц, чревато летальным исходом.

Лечение передозировки симптоматическое. В качестве антидота применяется атропин внутривенно в начальной дозе 1-2 мг, впоследствии дозу подбирают индивидуально. Данные об эффективности/неэффективности гемодиализа, перитонеального диализа, гемофильтрации отсутствуют.

Особые указания

Поддерживающая терапия Алзепилом может проводиться длительно – пока сохраняется клиническое действие. В связи с этим рекомендуется регулярно оценивать эффект донепезила. При уменьшении клинического действия препарат следует отменить. По окончании лечения наблюдается постепенное уменьшение действия донепезила. Сведений относительно синдрома «отмены» при резком прекращении терапии нет.

Алзепил может усилить проявления нервно-мышечной блокады, вызываемой деполяризующими миорелаксантами, во время общей анестезии.

Ингибиторы холинэстеразы способны замедлять частоту сердечных сокращений (вызывать брадикардию). Это следует учитывать при назначении пациентам с синдромом слабости синусового узла и прочими нарушениями наджелудочковой проводимости (атриовентрикулярная блокада, синоаурикулярная блокада).

Пациенты с язвенными заболеваниями в анамнезе, а также получающие НПВП, во время лечения Алзепилом нуждаются в тщательном лечебном контроле, так как холиномиметики могут усиливать секрецию соляной кислоты в желудке. В то же время клинические исследования не показали увеличения частоты развития пептических язв и кровотечений из ЖКТ в сравнении с плацебо.

Донепезил может вызывать задержку мочи, хотя в клинических испытаниях этот эффект не встречался.

Не исключено, что ингибиторы холинэстеразы могут стать причиной генерализованных судорог, которые также могут быть проявлением деменции альцгеймеровского типа.

Учитывая холиномиметическое действие Алзепила, его с осторожностью назначают пациентам с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе и бронхиальной астмой.

Алзепил в начале лечения может вызывать головокружение, утомляемость, мышечные судороги. В связи с этим вопрос о способности пациента управлять автомобилем или другими сложными механизмами решает лечащий врач.

Лекарственное взаимодействие

Донепезил и/или продукты его метаболизма не подавляют метаболизм теофиллина, циметидина, варфарина, дигоксина, рисперидона, тиоридазина, сертралина. Одновременный прием циметидина, дигоксина, рисперидона, сертралина, тиоридазина не влияет на метаболизм донепезила.

Одновременное применение донепезила с леводопой/карбидопой в течение 21 дня не влияет на концентрации этих препаратов в крови.

Метаболизм донепезила подавляют кетоконазол и хинидин, а также итраконазол, эритромицин, флуоксетин. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал уровень донепезила в крови примерно на 30%. Комбинация донепезила и кетоконазола не отказывает влияния на фармакокинетику последнего.

Индукторы ферментов, такие как фенитоин, этанол, рифампицин, карбамазепин, могут вызывать снижение концентрации донепезила. Применять их с Алзепилом следует с осторожностью.

При одновременном применении Алзепил усиливает действие суксаметония бромида, других миорелаксантов, агонистов холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторов, влияющих на сердечную проводимость.

Комбинация Алзепила и агонистов холинергических рецепторов, четвертичных антихолинергических препаратов (гликопиррония бромид) может вызвать изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Оцените статью:
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0.0 из 5 (0 голосов)
Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Алзепил тбл п/пл/о 5мг №28, Egis

2248 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Алзепил таблетки 10мг 28шт

3154 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Алзепил тбл п/пл/о 10мг №28, Egis

3326 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК
Оставить свой комментарий:
Имя:
E-mail:

Текст:
Популярные статьи:

все статьи

Чем опасен постоянный насморк?Чем опасен постоянный насморк?

Каждый человек хотя бы несколько раз в свое... подробнее

23669
0
Почему я худею без причины...Почему я худею без причины...

Почему я худею без причины? Каковы последстви... подробнее

21251
0
Русская баня – польза или вред?Русская баня – польза или вред?

Этот вопрос интересует очень многих. Если еще... подробнее

12517
0
Холестериновые бляшки – что за зверь?Холестериновые бляшки – что за зверь?

То, что мы едим каждый день, начинает волнова... подробнее

10333
0
Пути распространения инфекции...Пути распространения инфекции...

Предупредить проникновение и развитие различн... подробнее

10296
0
Онкоцитология...Онкоцитология...

Мазок на онкоцитологию (анализ по Папаниколау... подробнее

10195
2