АзитРус

АзитРус – антибактериальный препарат бактериостатического действия, входящий в группу макролидов и проявляющий активность в отношении грамположительных бактерий, за исключением микроорганизмов, устойчивых к эритромицину.

Форма выпуска и состав

Выпускают АзитРус в следующих формах:

• капсулы: №0, желтого цвета, желатиновые; содержимое капсул – гранулы почти белого или белого цвета (по 6 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого или белого цвета, с апельсиновым запахом; готовая суспензия – однородная жидкость, белого цвета с желтым оттенком (по 4,2 г в однодозовом термосвариваемом пакете, 3 или 6 пакетов со стаканчиком или без него в картонной пачке; по 17 г в дозе 400 или 800 мг/20 мл готовой суспензии или 25 г в дозе 1200 мг/30 мл готовой суспензии в банке из оранжевого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой, 1 банка в комплекте с ложкой для приема лекарственных препаратов или ложкой аптечной дозировочной и полимерным составным дозатором в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
• дополнительные компоненты: кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон), целлюлоза микрокристаллическая;
• оболочка капсулы: уксусная кислота, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, метилгидроксибензоат, желатин.

Состав порошка в 1 пакете/банке:

• действующее вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 50, 100 или 200 мг в пакете; 100 или 200 мг/5 мл готовой суспензии в банке;
• дополнительные компоненты: натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый, сахароза.

Показания к применению

АзитРус рекомендован для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (хроническая пневмония в период обострения, бронхит, бактериальные поражения, в т.ч. обусловленные атипичными возбудителями пневмонии);
• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (фарингит, средний отит, тонзиллит, синусит, ангина);
• инфекционные болезни мочеполовых путей (негонорейный и гонорейный уретрит, цервицит);
• инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго);
• болезнь Лайма (боррелиоз) на начальной стадии – мигрирующая эритема (erythema migrans);
• обусловленные бактерией Helicobacter pylori заболевания желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• период кормления грудью;
• возраст до 6 месяцев – для суспензии; до 3 лет и/или вес тела менее 25 кг – для капсул;
• гиперчувствительность к составляющим препарата или другим макролидам.

С крайней осторожностью следует использовать средство при наличии нарушений сердечного ритма (ввиду возможной угрозы удлинения интервала QT, желудочковых аритмий), а также детям с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени.

Во время беременности прием препарата возможен только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии в значительной степени превосходит возможный риск появления осложнений.

Способ применения и дозировка

АзитРус принимают внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов): на протяжении 3 дней по 500 мг в сутки;
• неосложненный уретрит и/или цервицит: 1000 мг в сутки однократно;
• инфекции мягких тканей и кожи, болезнь Лайма в начальной стадии: в первый день 1000 мг в сутки, в течение следующих 4 дней ежедневно по 500 мг в сутки;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обусловленная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): на протяжении 3 дней по 1000 мг в сутки.

Детям АзитРус рекомендуют принимать в следующих дозах:

• инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи: I схема – в первый день по 10 мг/кг веса тела, в течение следующих 4 дней – ежедневно по 5-10 мг/кг в сутки; II схема – на протяжении 3 дней в дозе 10 мг/кг в сутки;
• мигрирующая эритема (болезнь Лайма): в первый день 20 мг/кг в сутки, со 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг в сутки.

Рекомендуемые суточные дозы порошка для приготовления суспензии в зависимости от веса тела ребенка (100 мг/5 мл суспензии):

• 5 кг – 2,5 мл суспензии (50 мг);
• 6 кг – 3 мл суспензии (60 мг);
• 7 кг – 3,5 мл суспензии (70 мг);
• 8 кг – 4 мл суспензии (80 мг);
• 9 кг – 4,5 мл суспензии (90 мг);
• 10-14 кг – 5 мл суспензии (100 мг).

Рекомендуемые суточные дозы порошка для приготовления суспензии в зависимости от веса тела ребенка (200 мг/5 мл суспензии):

• 15-24 кг – 5 мл суспензии (200 мг);
• 25-34 кг – 7,5 мл суспензии (300 мг);
• 35-44 кг – 10 мл суспензии (400 мг);
• свыше 45 кг – дозы для взрослых (от 500 до 1000 мг).

Правила приготовления суспензии:

• порошок в однодозовом пакете: в чистый стаканчик с небольшим количеством кипяченой и охлажденной воды высыпают содержимое 1 пакета и тщательно перемешивают до образования однородной суспензии; после использования препарата стаканчик промывают проточной водой, высушивают и хранят в чистом, сухом месте;
• порошок в банке: при дозе 400 или 800 мг азитромицина в препарат добавляют при помощи дозатора 12 мл кипяченой и охлажденной воды, при дозе 1200 мг – 18 мл; перед приемом тщательно взбалтывают, суспензию дозируют двусторонней ложкой (большая содержит 5 мл, маленькая 2,5 мл) или дозатором, или ложкой с двумя отметками (одна отметка соответствует 2,5 мл); после приема дозатор и ложку промывают проточной водой, высушивают и хранят в чистом, сухом месте.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: 1% и менее – боли в грудной клетке, сердцебиение;
• пищеварительная система: 5% – диарея, 3% – тошнота и боль в животе; 1% и более – повышение активности печеночных трансаминаз, мелена, метеоризм, холестатическая желтуха, рвота; у детей 1% и менее – гастрит, снижение аппетита, запоры, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки рта;
• аллергические реакции: кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница, сыпь; у детей – зуд, крапивница, конъюнктивит;
• мочеполовая система: 1% и менее – нефрит, вагинальный кандидамикоз;
• нервная система: 1% и менее – сонливость, головокружение, головная боль; у детей – тревожность, гиперкинезия, головная боль (на фоне терапии среднего отита), нарушения сна, невроз;
• прочие: фотосенсибилизация, астения.

К симптомам передозировки АзитРуса относятся: рвота, временная потеря слуха, диарея, тошнота, при этом состоянии промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу рекомендуется принять как можно раньше, а последующие в обычном режиме – с интервалом 24 часа.

При сочетании с антацидами перерыв между приемами этих препаратов и азитромицином должен составлять более 2 часов.

После завершения курса у части пациентов может отмечаться сохранение реакций гиперчувствительности, в подобных случаях рекомендуется проведение специфической терапии под контролем специалиста.

АзитРус не следует принимать вместе с пищей.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при комбинации азитромицина со следующими лекарственными средствами:

• эрготамин, дигидроэрготамин – усугубляется токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
• метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, фелодипин, циклосерин, препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (дизопирамид, вальпроевая кислота, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, пероральные противодиабетические средства, карбамазепин, фенитоин, гексобарбитал, терфенадин, бромокриптин, производные ксантина, включая теофиллин) – замедляется выведение и повышается плазменная концентрация данных препаратов, что приводит к усугублению токсичности;
• хлорамфеникол, тетрациклин – повышается терапевтический эффект азитромицина;
• триазолам – уменьшается его клиренс и возрастает фармакологическое действие;
• дигоксин – повышается его уровень в плазме крови;
• этанол, антациды (алюминий- и магнийсодержащие), пища – замедляется и уменьшается всасывание азитромицина;
• варфарин – возможно усиление его антикоагулянтной активности (требуется тщательный контроль протромбинового времени);
• линкозамиды – ослабляется эффективность азитромицина.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С. Готовая суспензия хранится не более 5 дней при температуре 15-25 °C, или не более 14 дней – в холодильнике.

Срок годности – 2 года.