Беталейкин

Беталейкин – препарат, оказывающий иммуностимулирующее и противовирусное действие, стимулирующий кроветворение, ускоряющий восстановление костномозгового кроветворения и стволового потенциала, особенно после поражающего действия ионизирующей радиации и цитостатических лекарственных средств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения: порошок или пористая масса белого цвета (в ампулах, по 5 ампул в упаковках ячейковых контурных кассетных, 1 упаковка в пачке из картона).

Активное вещество: интерлейкин-1β, в 1 ампуле – 0,05; 0,5 или 1 мкг.

Вспомогательное вещество: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Показания к применению

Беталейкин применяют в качестве иммуностимулятора в следующих случаях:

• гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;
• хронические септические состояния;
• инфекционные заболевания;
• вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся в результате инфекционных заболеваний, гнойно-деструктивных и гнойно-септических процессов, после обширных хирургических вмешательств и тяжелых травм, при хронических септических состояниях.

Также Беталейкин применяется как:

• стимулятор лейкопоэза: для терапии токсической лейкопении II–IV степени, затрудняющей радио- и химиотерапию злокачественных новообразований;
• протектор лейкопоэза: в ходе проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови ≥3×10⁹/л);
• средство экстренной противолучевой терапии: в случае острых аварийных тотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (когда доза облучения по ориентировочной оценке более 1 Гр).

Кроме того, показаниями к назначению Беталейкина являются следующие заболевания:

• хронический вирусный гепатит C, генотип 1 в случае отсутствия вирусологического ответа на первично проведенную противовирусную терапию рибавирином и пегилированным или стандартными интерферонами;
• впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (в том числе с деструкцией);
• туберкулез легких при сохранении средних размеров продуктивных фокусов в легочной ткани и остаточных полостей на 4-5 месяце лечения вне зависимости от исходной формы туберкулеза.

Противопоказания

• выраженная лихорадка или стадия септического шока;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к препарату.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии Беталейкин противопоказано применять в следующих случаях:

• выраженная гипотония;
• лихорадочные состояния;
• шок;
• комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП).

При туберкулезе Беталейкин противопоказан в следующих случаях:

• выраженные симптомы интоксикации, в том числе гипертермия;
• наличие полостей деструкции более 3 см;
• объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения);
• преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Способ применения и дозировка

Применение Беталейкина в качестве стимулятора лейкопоэза и иммуностимулятора

Рекомендуемая доза для стимуляции лейкопоэза – 0,015–0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – 0,005–0,008 мкг/кг массы тела.

Препарат вводят ежедневно подкожно (п/к) или в виде внутривенной (в/в) инфузии.

Продолжительность в/в введения – 120–180 минут.

Курс лечения – 5 дней.

Для получения раствора для п/к введения содержимое 1 ампулы смешивают с 0,5–1 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%.

Для получения раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы непосредственно перед введением смешивают с 1 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%, далее общий объем доводят до 100 мл с помощью раствора натрия хлорида 0,9%. Для получения расчетной дозы для инфузии получившийся раствор разводят в необходимом количестве (определяется с учетом исходной дозы препарата в ампуле и его концентрации в полученном растворе) раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%, обычно это 500 мл.

При необходимости с интервалом 2 недели проводят повторный курс.

Применение Беталейкина для лечения туберкулеза

Препарат вводят п/к или в/в капельно в течение 3 часов.

Разовая доза – 0,005 мкг/кг массы тела.

Растворы для введения готовятся аналогичным способом, как описано выше.

Курс лечения – 5 дней.

Беталейкин назначают одновременно с противотуберкулезными препаратами. Специфическую полихимиотерапию проводят 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Применение Беталейкина в качестве средства экстренной противолучевой терапии

Препарат вводят п/к в пределах 2 часов после сеанса лучевой терапии.

Разовая доза – 1 мкг.

Для получения рабочего раствора содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

Применение Беталейкина для лечения хронического вирусного гепатита C

Беталейкин применяется в дополнение к комплексной противовирусной терапии.

Рекомендуемые дозы: для пациентов с массой тела более 70 кг – 0,5 мкг, с весом менее 70 кг – 0,25 мкг.

Препарат вводят п/к 3 раза в неделю – понедельник, среду и пятницу. Курс лечения – 3 недели. Всего проводят 6 курсов с 6-недельными интервалами.

Общая продолжительность противовирусной терапии – 48 недель.

Побочные действия

Беталейкин в основном переносится хорошо.

В редких случаях отмечались следующие нежелательные явления, не требующие отмены лечения:

• общие реакции: повышение температуры тела, озноб и головная боль (эти явления продолжаются в течение 2-3 часов после введения препарата, затем самостоятельно проходят);
• аллергические реакции.

При п/к введении препарата в области инъекции через 4–6 часов может отмечаться покраснение и выраженный инфильтрат, не требующие специальной терапии.

Особые указания

В случае развития тяжелых побочных действий назначают димедрол, парацетамол и метамизол натрия или их комбинации.

При тяжелых аллергических реакциях можно применять кортикостероиды.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Беталейкина не выявлено.

Аналоги

Информация отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–15 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.