Касодекс – препарат, принадлежащий к группе антиандрогенных нестероидных средств.
Форма выпуска и состав
Выпускается медикамент в виде белых покрытых пленочной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит:
- 50 мг (Касодекс 50) или 150 мг (Касодекс 150) бикалутамида;
- Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, повидон и очищенную воду (она в процессе производства выпаривается).
В состав оболочки входят: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 300 и очищенная вода.
Фармакологические свойства
Являясь нестероидным антиандрогенным средством и конкурентным антагонистом эндогенных андрогенов, бикалутамид – активный компонент Касодекса – оказывает противоопухолевое действие. Механизм его действия основан на способности связываться с рецепторами, расположенными на поверхности клеток органов-мишеней, благодаря чему делать их недоступными для андрогенов и при этом повышать концентрацию гормонов в плазме крови. В результате новообразование предстательной железы регрессирует.
Согласно результатам клинических исследований, при применении бикалутамида в дозе 150 мг в сутки пациентами как с локализованным, так и с местнораспространенным раком предстательной железы, риск прогрессирования снижается примерно на 42%, а относительный риск метастазирования в кости в период наблюдения до 2-х лет – на 33%.
Значительного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования заболевания у больных, проходящих курс лечения Касодексом по сравнению с пациентами, которым была выполнена хирургическая кастрация, выявлено не было. Однако при применении противоопухолевого препарата отмечается достоверное преимущество – сохранение сексуальной функции.
Показания к применению
В инструкции к Касодексу указано, что это гормональное средство предназначено:
- Для лечения локализованного рака предстательной железы у пациентов, которые не подвергались радиотерапии или радикальной простатэктомии;
- В качестве монотерапии местнораспространенного рака предстательной железы или адьювантной терапии, т.е. проводимой после основного лечения (в данном случае радиотерапии или радикальной простатэктомии) и направленной на снижение риска рецидива;
- Для лечения неметастатического, местнораспространенного рака предстательной железы у пациентов, которым другие лекарственные средства неприемлемы, или они оказались неэффективными, а хирургическая операция по какой-то причине противопоказана.
Противопоказания к применению
Согласно официальной инструкции к Касодексу, этот препарат не следует принимать:
- При наличии гиперчувствительности к бикалутамиду или какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента;
- Одновременно с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
С осторожностью назначают Касодекс пациентам с печеночной недостаточностью.
Данное лекарственное средство не предназначено для применения женщинам и детям.
Способ применения и дозировка
Таблетки Касодекс следует принимать внутрь один раз в сутки в назначенной врачом дозировке.
Как правило, мужчинам с распространенным раком железы назначают Касодекс 50 – по 1 таблетке в день. Также таким пациентам показана хирургическая кастрация или одновременное применение аналогов гормона ЛГРФ.
Больным с неметастатическим раком предстательной железы in situ при наличии противопоказаний к другим препаратам или оперативному вмешательству Касодекс назначают в дозировке 150 мг в сутки.
Курс лечения Касодексом обычно длительный – не менее 2-х лет.
Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени дозу корректирует лечащий врач. Больным с незначительными нарушениями функционирования печени и с нарушенными функциями почек коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Как в дозе 150 мг, так и в дозировке 50 Касодекс, по отзывам, в преобладающем большинстве случаев переносится пациентами хорошо. Тем не менее, побочные эффекты в некоторых случаях этот препарат вызывает:
- Более чем у 10% пациентов иногда возникают: приливы жара, болезненность грудных желез и гинекомастия;
- От 1 до 10% больных жалуются на: головокружение, увеличение массы тела, боль в животе, запор, тошноту, метеоризм, анемию, приливы жара, снижение аппетита, сонливость, сухость кожи, гирсутизм (а у лысеющих мужчин – восстановление роста волос), алопецию, кожный зуд, депрессию, снижение либидо, боль в груди, желтуху, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, периферические отеки, гепатотоксичность;
- Менее чем у 1% пациентов наблюдались: крапивница, аллергические реакции, сердечная недостаточность, интерстициальные легочные заболевания, ангионевротический отек;
- В индивидуальных случаях (у 0,01-0,1% пациентов) возможна печеночная недостаточность (медикам известны случаи фатального исхода).
Важно отметить, что чаще всего побочные эффекты Касодекс, по отзывам, вызывает при его одновременном применении с аналогами гонадотропин-рилизинг-гормонов.
Дополнительная информация
Согласно отзывам пациентов, Касодекс может стать причиной головокружения и сонливости, по этой причине во время прохождения курса лечения данным препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности.
Мужчинам, у которых на фоне применения Касодекса произошли выраженные изменения функции печени, терапию препаратом следует прекратить. А учитывая то, что подобные нарушения возможны, периодически оценивать функцию печени рекомендуется у всех пациентов.
Всем больным требуется регулярный контроль протромбинового времени. Обусловлено это тем, что по результатам исследований in vitro установлено, что активное вещество Касодекса из участков связывания с белком может вытеснять варфарин.
