Омнитус – лекарственный препарат центрального действия с противокашлевой эффективностью.
Форма выпуска и состав
Омнитус выпускается в следующих лекарственных формах:
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от желтого цвета до оранжевого (дозировка 20 мг) или темно-красного цвета (дозировка 50 мг) (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер вместе с инструкцией по применению);
- сироп: прозрачная вязкая жидкость без цвета, с ванильным ароматом (по 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон, мерная ложка и инструкция по применению Омнитуса).
Состав на 1 таблетку с модифицированным высвобождением, покрытую пленочной оболочкой:
- действующее вещество: бутамирата цитрат – 20 мг или 50 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, лактозы моногидрат;
- пленочная оболочка: тальк, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый (для таблеток 20 мг), краситель пунцовый Понсо 4R и коричневый лак (для таблеток 50 мг).
Состав на 1 мл сиропа:
- действующее вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
- вспомогательные компоненты: глицерол, бензойная кислота, анисовое масло, сорбитол 70% (некристаллизирующий), ванилин, натрия гидроксид, сахарин натрия, этанол 96%, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Омнитус является противокашлевым лекарственным средством. Оказывает умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Активный компонент препарата ни фармакологически, ни химически не схож с алкалоидами опия. Бутамирата цитрат напрямую воздействует на кашлевой центр, улучшая насыщение крови кислородом и показатели спирометрии.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата высокая. После приема таблетки с модифицированным высвобождением дозировкой 50 мг максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты (основного метаболита бутамирата цитрата) достигается через 9 часов и составляет 1,4 мкг/мл, а после приема сиропа в дозе, соответствующей 150 мг бутамирата цитрата – через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Для таблеток период полувыведения равен 13 часам, для сиропа – 6 часам. Кумулятивного эффекта не наблюдается.
В плазме крови бутамирата цитрат посредством гидролиза метаболизируется до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Метаболиты препарата также обладают противокашлевым действием. Связь метаболитов с белками плазмы очень высокая, чем объясняется их длительное нахождение в плазме крови. В дальнейшем 2-фенилмaслянaя кислота окисляется с образованием 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все метаболиты выводятся почками, при этом кислые метаболиты преимущественно в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Омнитус применяют при сухом кашле любого происхождения (вследствие гриппа, простудных заболеваний, коклюша и других состояний), а также для контроля кашлевого рефлекса и подавления кашля до, во время и после проведения хирургических операций и бронхоскопии.
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток дозировкой 20 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток дозировкой 50 мг);
- период грудного вскармливания;
- период беременности (для сиропа только первый триместр);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Омнитуса.
Омнитус: инструкция по применению (дозировка и способ)
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Омнитус следует принимать до еды, не разжевывая.
Рекомендуемые дозы:
- сироп: дети в возрасте 3–6 лет (с массой тела от 15 до 22 кг) – по 10 мл (2 мерные ложки) три раза в сутки; дети в возрасте 6–9 лет (с массой тела от 22 до 30 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) три раза в сутки; дети и подростки в возрасте 9–18 лет (с массой тела до 40 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) четыре раза в сутки; взрослые – по 30 мл (6 мерных ложек) три раза в сутки;
- таблетки с модифицированным высвобождением 20 мг: дети в возрасте 6–12 лет - по 1 таблетке два раза в сутки; дети и подростки в возрасте 12–18 лет – по 1 таблетке три раза в сутки; взрослые – по 2 таблетки два или три раза в сутки;
- таблетки с модифицированным высвобождением 50 мг: взрослые – по 1 таблетке каждые 8–12 часов.
Побочные действия
Омнитус может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы – тошнота, жидкий стул; нервной системы – головокружение; кожных покровов – экзантема; иммунной системы – аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке бутамирата у пациента наблюдаются следующие симптомы: рвота, тошнота, диарея, сонливость, падение артериального давления, головокружение.
В случае интоксикации больному дают активированный уголь и солевые слабительные, а также назначают другое необходимое симптоматическое лечение.
Особые указания
В качестве подсластителя в состав сиропа Омнитус входят сахарин и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Таблетки препарата содержат лактозу.
Содержание этанола составляет 0,003 мл (3 мкл) на 1 мл сиропа. В 10 мл сиропа разовая доза этанола равна 0,03 мл, что может представлять опасность для пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и мозга, эпилепсией, а также для детей и беременных женщин.
Применение при беременности и лактации
Таблетки Омнитус противопоказаны на всем протяжении беременности. Сироп запрещено принимать в первом триместре.
Если существует необходимость в применении Омнитуса в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Сироп Омнитус противопоказан детям младше 3 лет, препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением в дозировке 20 мг – детям младше 6 лет, а в дозировке 50 мг – детям и подросткам младше 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Не описано каких-либо взаимодействий бутамирата с другими лекарственными средствами и веществами. Тем не менее, во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и принимать любые препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, транквилизаторы, нейролептики и др.).
Аналоги
Аналогами Омнитуса являются Синекод, Коделак Нео, Панатус Форте, Панатус и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом месте при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: сироп – 5 лет; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Омнитусе
Согласно отзывам, Омнитус эффективно и быстро устраняет приступы сухого кашля, при этом он безвреден и практически не вызывает побочных реакций. Положительную оценку заслужили как таблетки, так и сироп. Среди достоинств препарата пациенты отмечают его невысокую стоимость, приятный вкус сиропа, безвредность, возможность применения в детском возрасте, удобный режим дозирования, наличие мерной ложки в комплекте, большой объем флакона.
Некоторые пользователи не ощутили заметного эффекта от применения Омнитуса, особенно при затяжном кашле. Сладкий вкус сиропа и наличие этанола в его составе, а также красителей в оболочке таблеток – основные минусы средства, по словам пациентов. Иногда возникали аллергические реакции на компоненты препарата.
Цена на Омнитус в аптеках
Цена на Омнитус зависит от формы выпуска и дозировки препарата.
Примерные цены в аптеках следующие:
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (по 10 шт. в упаковке) – 130–205 руб.;
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 190–230 руб.;
- сироп 0,8 мг/мл (во флаконах по 200 мл) – 145–180 руб.
