Реминил

Реминил – антихолинэстеразное средство для лечения болезни Альцгеймера.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Реминила:

• Покрытые оболочкой таблетки 4, 8 или 12 мг (14 штук в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Капсулы пролонгированного действия 8, 16 или 24 мг (7 штук в блистере, по 1, 2, 4, 8 или 12 блистеров в упаковке; по 300 штук в полиэтиленовых флаконах).

Действующее вещество препарата – галантамин (в форме гидробромида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Лактозы моногидрат;
• Магния стеарат;
• Кросповидон;
• Кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблетки:

• Пропиленгликоль;
• Тальк;
• Гипромеллоза 2910;
• Титана диоксид;
• Железа оксид желтый.

Вспомогательные компоненты капсул:

• Гипромеллоза 2910;
• Этилцеллюлоза 20;
• Макрогол 400;
• Диэтилфталат;
• Сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный).

Состав оболочки капсул:

• Желатин;
• Титана диоксид:
• Краситель железа оксид красный (в капсулах 16 мг);
• Красители железа оксид красный и желтый (в капсулах 24 мг).

Показания к применению

Реминил предназначен для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и умеренной степени, в том числе если она сопровождается недостаточностью мозгового кровообращения.

Противопоказания

Реминил противопоказан при:

• Тяжелых нарушениях функции печени;
• Тяжелой почечной недостаточности;
• Повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в педиатрии отсутствуют, поэтому Реминил не рекомендуется назначать детям.

Тщательное наблюдение за пациентами в период лечения необходимо при:

• Общей анестезии;
• Брадикардии;
• Хронической обструктивной болезни легких;
• Бронхиальной астме;
• СССУ;
• AV-блокаде;
• Нестабильной стенокардии;
• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. в анамнезе;
• Эпилепсии;
• Обструкции ЖКТ;
• Одновременном применении препаратов, замедляющих ЧСС, включая бета-адреноблокаторы и дигоксин;
• Обструкции мочевыводящих путей.

Особая осторожность необходима в случае назначения Реминила при общей анестезии, а также в период после перенесенной операции на мочевом пузыре или органах ЖКТ.

Способ применения и дозировка

В форме таблеток Реминил принимают дважды в сутки во время еды (за завтраком и ужином). Начальная суточная доза составляет 8 мг – два раза по 4 мг. Длительность лечения – 4 недели. Поддерживающая суточная дозировка равняется 16 мг – два раза по 8 мг, продолжительность приема также составляет 4 недели. В отдельных случаях, только после всесторонней оценки клинической ситуации, суточная доза может быть увеличена до 24 мг – по 12 мг, разделенных на два приема.

При умеренных нарушениях лечение начинают с 4 мг/сутки. Принимать препарат следует утром в течение 1 недели. В случае недостаточности эффекта, но при условии хорошей переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 8 мг.

В капсулах Реминил принимают один раз в сутки – во время утреннего приема пищи. Начальная суточная доза составляет 8 мг. При переходе на капсулированную форму препарата с таблетированной, принимаемой два раза в сутки, после приема последней таблетки вечером необходимо принять капсулу на следующее утром и дальше принимать один раз в день. Общая суточная доза должна оставаться неизменной.

Поддерживающая дозировка составляет 16 мг в сутки, длительность приема – не менее 4 недель. В отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 24 мг.

При необходимости возможна резкая отмена Реминила, например, при подготовке к операции, обострение симптомов при этом не отмечается. Однако в случае перерыва в приеме возобновлять применение препарата следует снова с начальной дозы, повышая ее по обычной схеме.

Начальная доза для пациентов с умеренным нарушением функции печени также составляет 8 мг/сутки, но принимать ее необходимо через день как минимум в течение 1 недели. И только в случае хорошей переносимости галантамина возможен прием 8 мг/сутки ежедневно.

Весь период лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами Реминила являются тошнота и рвота. Эти нежелательные явления в основном наблюдаются при подборе дозы, носят эпизодический характер и продолжаются, как правило, меньше 1 недели. Снизить частоту их возникновения помогает употребление жидкости, в некоторых случаях может потребоваться назначение противорвотных препаратов.

Кроме того, в период лечения могут отмечаться следующие побочные действия:

• Со стороны метаболизма и питания: часто – снижение аппетита, анорексия; редко – обезвоживание (в т.ч. приводящее к почечной недостаточности);
• Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность;
• Со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор, головокружение, обморок, сонливость, заторможенность; редко – извращение вкуса, парестезия, гиперсомния;
• Со стороны органов слуха и лабиринта: в индивидуальных случаях – шум в ушах;
• Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, боли в области живота, желудочно-кишечный дискомфорт;
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы; редко – мышечная слабость;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия; редко – учащенное сердцебиение, AV-блокада первой степени, приливы, суправентрикулярная экстрасистолия, снижение АД;
• Со стороны психики: часто – галлюцинации, депрессия (крайне редко – с суицидом); редко – слуховые и зрительные галлюцинации;
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз;
• Со стороны печени: редко – гепатит;
• Со стороны органов зрения: редко – затуманенность зрения;
• Общие нарушения: часто – слабость, повышенное утомление, уменьшение массы тела;
• Лабораторные показатели: очень редко – увеличение активности печеночных трансаминаз.

В ходе плацебо контролируемых клинических исследований Реминила в отдельных случаях наблюдались: повышение АД, инфекции мочевыводящих путей, анемия, гематурия, ринит. Однако связь этих явлений с применением галантамина не доказана.

При приеме слишком большой дозы могут возникать фасцикуляция, мышечная слабость, отдельные или одновременно все симптомы холинергического криза (спастические боли в животе, рвота, усиленное слюноотделение, сильная тошнота, слезотечение, сильная потливость, гипотензия, недержание мочи и кала, брадикардия, коллапс, судороги). Если выраженная мышечная слабость сопровождается гиперсекрецией слизистой трахеи и бронхоспазмом, возможен летальный исход. При передозировке показана симптоматическая терапия, направленная на устранение имеющихся нежелательных явлений и поддержание жизненно важных функций организма. В тяжелых случаях в качестве антидота назначают в/в введение атропина.

Особые указания

Реминил не предназначен для пациентов, у которых отмечаются слабые когнитивные нарушения (СКН), т.е. при изолированном нарушении памяти, превышающем ожидаемый уровень для возраста и образования больного, но не соответствующем критериям болезни Альцгеймера. Связано это с тем, что в ходе 2 двухлетних исследований пациентов с СКН эффективность препарата подтверждена не была, однако была отмечена более высокая (по сравнению с плацебо) смертность от побочных эффектов (примерно в половине случаев эти реакции проявлялись со стороны ССС).

Лечение должно проводиться под тщательным контролем врача и может быть начато только в том случае, если достоверно известно, что ухаживающий за больным человек способен обеспечить регулярный прием препарата.

Следует иметь в виду, что сама болезнь Альцгеймера может ухудшать скорость реакций и способность человека к концентрации внимания. Кроме того, при применении Реминила, особенно в первые недели, могут возникать головокружение и сонливость. Это следует учитывать людям, управляющим автотранспортными средствами и занятым на потенциально опасных производствах.

Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. К тому же и галантамин способствует снижению массы тела, поэтому во время лечения важно следить за изменениями веса.

Больным, которым назначены сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 или CYP3A4, может потребоваться снижение дозы Реминила.

Не рекомендуется применять галантамин одновременно с другими холиномиметиками, т.к. он усиливает их действие.

Галантамин является антагонистом антихолинергических лекарственных средств.

При сочетанном применении Реминил усиливает эффект препаратов, уменьшающих ЧСС, в том числе бета-адреноблокаторов и дигоксина.

В случае необходимости проведения плановой операции с применением общего наркоза Реминил, если есть такая возможность, рекомендуется отменить, т.к. он может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую действием периферических миорелаксантов деполяризующего типа.

Аналоги

Галантамин, Галантамин-Тева, Гальнора СР, Нивалин.

Сроки и условия хранения

Реминил следует хранить в недоступном детям месте, при температуре 15-30 °С.

Срок годности капсул и таблеток – 2 года.