Антибиотик РоцефинРоцефин – цефалоспорин III поколения; препарат с антибактериальным бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Роцефина:

  • Порошок для приготовления раствора для в/м введения, во флаконах по 250, 500 и 1000 мг в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина) объемом 2 мл – для флаконов 250 и 500 мг, объемом 3,5 мл – для флаконов 1000 мг, по 1 комплекту в картонной пачке;
  • Порошок для приготовления раствора для в/в введения, во флаконах по 250, 500 и 1000 мг в комплекте с растворителем (водой для инъекций) объемом 5 мл – для флаконов 250 и 500 мг, объемом 10 мл – для флаконов 1000 мг, по 1 комплекту в картонной пачке;
  • Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, во флаконах по 1000 мг, по 1 флакону в картонной пачке;
  • Порошок для приготовления раствора для инфузий, во флаконах по 2000 мг, по 1 флакону в картонной пачке или по 143 флакона в картонной коробке – для стационаров.

Действующее вещество препарата – цефтриаксон (в форме динатриевой соли). Его концентрация:

  • В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/м введения – 250, 500 или 1000 мг;
  • В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/в введения – 250, 500 или 1000 мг;
  • В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/м и в/в введения – 1000 мг;
  • В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для инфузий – 2000 мг.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к цефтриаксону микроорганизмы:

  • Ранние и поздние стадии диссеминированного боррелиоза Лайма;
  • Менингит;
  • Сепсис;
  • Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
  • Инфекции ЛОР-органов;
  • Инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;
  • Инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • Инфекции органов брюшной полости, в т.ч. желчных путей и ЖКТ, включая перитонит;
  • Инфекции кожи, мягких тканей, суставов и костей, а также раневые инфекции;
  • Инфекции половых органов, в т.ч. гонорея.

Также Роцефин назначают для периоперационной профилактики инфекций.

Противопоказания

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к цефалоспоринам.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

  • Период лактации;
  • Гипербилирубинемия у новорожденных, особенно недоношенных;
  • Повышенная чувствительность к пенициллинам.

При беременности, особенно в I триместре, Роцефин назначают только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозировка

Стандартный режим дозирования при внутривенном и внутримышечном введении Роцефина:

  • Дети старше 12 лет и взрослые – по 1000-2000 мг 1 раз в сутки (с интервалом 24 часа). В тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных возбудителями, которые умеренно чувствительны к цефтриаксону, возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг;
  • Грудные и дети младшего возраста (с 15 дня жизни до 12 лет) – по 20-80 мг/кг 1 раз в сутки;
  • Дети до 2 недель жизни (в т. ч. недоношенные) – по 20-50 мг/кг веса 1 раз в сутки.

Детям с весом более 50 кг препарат назначают в дозах как для взрослых.

При наличии показаний к внутривенному вливанию Роцефина в дозе 50 мг/кг и выше средство вводят капельно как минимум в течение 30 минут.

Длительность лечения зависит от вида и течения заболевания. После подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры тела применение препарата продолжают еще в течение 2-3 суток.

В некоторых случаях Роцефин может применяться в комбинации с аминогликозидами, т. к. в эксперименте между этими средствами был установлен синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий. Однако повышенная эффективность такой комбинации не всегда предсказуема, поэтому назначение этих препаратов возможно только в особо тяжелых случаях – при угрожающих жизни инфекциях, например, обусловленных Pseudomonas aeruginosa. При этом вводить их следует раздельно в рекомендованных для каждого дозах.

Дозирование в особых случаях:

  • Боррелиоз Лайма: взрослым и детям – 50 мг/кг (но не более 2000 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней;
  • Бактериальный менингит у грудных и детей младшего возраста: начальная доза – 100 мг/кг (но не более 4000 мг) 1 раз в сутки. После установления возбудителя и определения его чувствительности возможно снижение дозы. Как правило, лечение менингококкового менингита длится 4 дня, менингита, вызванного Haemophilus influenzae – 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней;
  • Гонорея, вызванная пенициллиназонеобразующими или пенициллиназообразующими штаммами: 250 мг однократно внутримышечно;
  • Профилактика послеоперационных инфекций: 1000-2000 мг в зависимости от степени риска однократно за 30-90 минут до начала хирургического вмешательства. При операциях на прямой и толстой кишке достаточно часто одновременно, но раздельно вводят Роцефин и один из 5-нитроимидазолов, к примеру, орнидазол.

Пациентам с нарушениями функции почек снижать дозу нет необходимости при условии, что функциональное состояние печени в норме. В случаях претерминальной почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/минуту) максимально допустимая суточная доза Роцефина составляет 2000 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени снижать дозу нет необходимости, если в норме функциональное состояние почек.

При сочетании тяжелой печеночной и почечной недостаточности необходим регулярный контроль концентрации цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректирование его дозы.

Коррекция дозы может потребоваться и больным, находящимся на диализе, поэтому в период лечения этим пациентам также следует контролировать содержание цефтриаксона в сыворотке.

Приготовление и введение растворов:

  • Для внутримышечной инъекции: порошок разбавляют прилагаемым в комплекте растворителем – 1% раствором лидокаина (250 или 500 мг – 2 мл, 1000 мг – 3,5 мл) и вводят глубоко в ягодичную мышцу, но не более 1000 мг в одну ягодицу. Содержащий лидокаин раствор нельзя вводить внутривенно;
  • Для внутривенной инъекции: порошок разбавляют прилагаемым в комплекте растворителем – стерильной водой для инъекций (250 или 500 мг – 5 мл, 1000 мг – 10 мл) и вводят медленно (в течение 2-4 минут);
  • Для внутривенной инфузии: 2000 мг Роцефина разводят в 40 мл инфузионного раствора, который не содержит ионы кальция (это могут быть следующие растворы: 5-10% глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, 5% фруктозы, 0,9% хлорида натрия, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, вода для инъекций). Из-за возможной несовместимости Роцефин нельзя добавлять или смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики/растворители. Минимальная продолжительность внутривенной инфузии – 30 минут.

Растворы рекомендуется готовить непосредственно перед введением.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: примерно у 2% пациентов – тошнота, рвота, мягкий стул или диарея, глоссит, стоматит; иногда (менее чем в 1% случаев) – нарушения вкуса; редко – желтуха, панкреатит, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и ЩФ, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой; в единичных случаях (менее 0,01%) – псевдомембранозный колит;
  • Система кроветворения: около 2% – лейкопения, эозинофилия; иногда – гемолитическая анемия, гранулоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз (в основном возникал после 10 дней применения препарата в суммарной дозе 20000 мг и более);
  • Система свертывания крови: иногда – тромбоцитопения, тромбоцитоз, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени; редко – снижение протромбинового времени, носовое кровотечение; в единичных случаях – нарушения свертываемости крови;
  • Мочевыделительная система: редко – гематурия, олигурия, увеличение концентрации сывороточного креатинина; в единичных случаях – образование конкрементов в почках (в основном у детей старше 3 лет, которые получали Роцефин в высоких суточных дозах (более 80 мг/кг) или в суммарной дозе более 10000 мг либо имели дополнительные факторы риска, включая постельный режим и ограничение потребления жидкости), в некоторых случаях протекающее бессимптомно, иногда приводящее к почечной недостаточности, обратимое после отмены препарата;
  • ЦНС: редко – головокружение, головная боль, судорожный припадок;
  • Дыхательная система: бронхоспазм, аллергический пневмонит;
  • Дерматологические реакции: около 1% – зуд, сыпь, крапивница, аллергический дерматит, отеки; в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема;
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, сывороточная болезнь;
  • Прочие: редко – озноб, повышение температуры тела, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, приливы, вагинит, микозы половых путей;
  • Местные реакции: очень редко – флебит после в/в введения (чтобы его избежать, препарат следует вводить медленно в течение 2-4 минут), боль – в случае в/м введения без лидокаина.

Следует отметить, что описанные побочные эффекты Роцефина, как правило, проходили самостоятельно при продолжении лечения или после отмены препарата.

Особые указания

При применении цефалоспоринов, включая Роцефин, даже в случае тщательного сбора анамнеза нельзя полностью исключить вероятность развития анафилактического шока. Следует помнить, что у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину возможны перекрестные аллергические реакции.

При лечении Роцефином, как и любыми другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

Известны случаи, когда при проведении УЗИ желчного пузыря после применения цефтриаксона, в основном в завышенных дозах (превышающих стандартные рекомендованные), выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, исчезающие после окончания лечения. Подобные изменения практически никогда не сопровождаются какими-либо симптомами, но и в таких случаях рекомендовано только консервативное лечение. Если же наблюдается клиническая симптоматика, врач рассматривает вопрос о целесообразности дальнейшего применения Роцефина или необходимости его отмены.

Описаны редкие случаи развития панкреатита у больных, получавших цефтриаксон. У большинства из них уже имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, парентеральное питание или тяжелые заболевания. Однако нельзя полностью исключить пусковую роль в развитии панкреатита преципитатов, образовавшихся в желчных путях в результате применения Роцефина.

Известны отдельные случаи изменения протромбинового времени у пациентов, получавших цефтриаксон. Пациентам с недостаточностью витамина K может потребоваться контроль протромбинового времени в период лечения, а в случае его увеличения до начала или во время проведения терапии – назначение витамина K в дозе 10 мг в неделю.

Препарат нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, с риском развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении необходим регулярный контроль картины крови.

Роцефин может давать ложноположительные результаты пробы на галактоземию и пробы Кумбса. Также искажение результата возможно и при определении глюкозы в моче, поэтому при необходимости определения глюкозурии использовать следует только ферментный метод.

Лекарственное взаимодействие

Бактерицидное действие цефтриаксона снижают бактериостатические антибиотики.

В ходе экспериментов in vitro был установлен антагонизм между цефтриаксоном и хлорамфениколом.

Роцефин не следует добавлять или смешивать с инфузионными растворами, содержащими кальций, например, с растворами Рингера и Хартмана.

Цефтриаксон нельзя смешивать с аминогликозидами, ванкомицином, амсакрином, флюконазолом, поскольку они несовместимы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Приготовленный из порошка раствор можно хранить не более 6 часов при комнатной температуре и не более 24 часов – при температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Оцените статью:
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0.0 из 5 (0 голосов)
Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Роцефин порошок для внутримышечного введения+растворитель 1000мг+3,5мл 1шт

547 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Роцефин порошок для внутривенного введения+растворитель 1000мг+10мл 1шт

547 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Роцефин порошок в/в 1000 мг N1 фл плюс растворитель 10 мл

559 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Роцефин в/в пор д/инъ 1г №1 + растворитель 10мл, Roche (рецептурный)

566 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Роцефин в/м пор д/инъ 1г №1 + растворитель 3.5мл, Roche (рецептурный)

566 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Роцефин порошок в/м 1000 мг N1 фл плюс растворитель 3,5 мл

568 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Оставить свой комментарий:
Имя:
E-mail:

Текст:
Популярные статьи:

все статьи

Чем опасен постоянный насморк?Чем опасен постоянный насморк?

Каждый человек хотя бы несколько раз в свое... подробнее

23783
0
Почему я худею без причины...Почему я худею без причины...

Почему я худею без причины? Каковы последстви... подробнее

21377
0
Русская баня – польза или вред?Русская баня – польза или вред?

Этот вопрос интересует очень многих. Если еще... подробнее

12589
0
Холестериновые бляшки – что за зверь?Холестериновые бляшки – что за зверь?

То, что мы едим каждый день, начинает волнова... подробнее

10417
0
Пути распространения инфекции...Пути распространения инфекции...

Предупредить проникновение и развитие различн... подробнее

10372
0
Онкоцитология...Онкоцитология...

Мазок на онкоцитологию (анализ по Папаниколау... подробнее

10274
2