Салофальк в таблеткахСалофальк – противовоспалительное средство с антиоксидантным и антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Салофалька:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой – по 10 шт. в блистерах, в упаковке 5 или 10 блистеров;
  • Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия – в пакетах полиэтиленовых, ламинированных алюминиевой фольгой, по 50 пакетов в картонной пачке, в коробке 1 или 2 пачки;
  • Ректальные суппозитории – по 5 шт. в блистерах, в упаковке 2 или 6 блистеров;
  • Суспензия ректальная – в полиэтиленовых флаконах объемом 30 мл – в дозе 2 г, 60 мл – в дозе 4 г, в картонной пачке 7 или 1 флакон соответственно;
  • Ректальная пена – по 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевых баллонах, снабженных дозированным устройством, в картонной пачке 1 баллон в комплекте с 14 специальными аппликаторами из ПВХ с защитными колпачками и 14 пакетами для использованных аппликаторов.

Действующее вещество препарата – месалазин (5-АСК), его содержание в препарате зависит от формы выпуска:

  • 1 таблетка – 0,25 или 0,5 г;
  • 1 пакет гранул – 0,5 или 1 г;
  • 1 суппозиторий – 0,25 или 0,5 г;
  • 1 флакон суспензии – 2 или 4 г;
  • 1 аппликация пены – 1 г.

Вспомогательные вещества таблеток: глицин, натрия карбонат, повидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, бутилметакрилат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид желтый. В таблетках 0,5 г, кроме того, содержится кроскармеллоза натрия.

Дополнительные компоненты гранул: гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (в соотношении 2:1) и 2% ноноксинола), сухое вещество 33% эмульсии симетикона (на 90% состоящее из симетикона, 7,7% - метилцеллюлозы и 0,3% - сорбиновой кислоты).

Состав внутренней оболочки гранул: эудражит L100 (сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата в соотношении 1:1), гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, триэтилцитрат и тальк.

Состав внешней оболочки гранул: тальк, повидон К25, аспартам, титана диоксид, кармеллоза натрия, лимонная кислота безводная и ароматизатор ванильный.

Вспомогательные вещества суппозиториев: твердый жир, натрия докузат и цетиловый спирт.

Дополнительные компоненты суспензии: натрия бензоат, карбомер, калия ацетат, натрия этиламиноацетат, калия дисульфит, камедь ксантановая, азот газообразный и вода очищенная.

Вспомогательные вещества пены: полисорбат 60, цетостеариловый спирт, динатрия эдетат, натрия дисульфит, пропиленгликоль и пропелленты (изобутан/пропан/бутан под давлением около 2,5 бар).

Показания к применению

Для таблеток Салофальк:

  • Лечение обострений и профилактика болезни Крона;
  • Терапия неспецифического язвенного колита (НЯК).

Для гранул:

  • Длительная терапия и/или поддержание ремиссии язвенного колита;
  • Обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести.

Для суппозиториев:

  • Профилактика и лечение обострений дистальных форм неспецифического язвенного колита.

Для ректальной суспензии:

  • Лечение обострений НЯК с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки.

Для пены:

  • Обострение дистальных форм язвенного колита легкой и средней степени тяжести;
  • Поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита.

Противопоказания

Для всех форм:

  • Заболевания крови;
  • Геморрагический диатез со склонностью к кровотечениям;
  • Выраженные нарушения функции печени/почек;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Салофалька, салициловой кислоте или ее производным.

Дополнительно для таблеток и гранул:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 лет – для гранул;
  • Фенилкетонурия (только для гранул).

Дополнительно для суппозиториев и суспензии:

  • Обострение язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
  • Детский возраст до 2 лет.

Дополнительно для пены:

  • Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
  • Обострение язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Последние 4 недели беременности;
  • Лактация.

С осторожностью Салофальк назначают:

  • Внутрь – в первом триместре беременности, при заболеваниях легких (особенно при бронхиальной астме), при печеночной/почечной недостаточности легкой и средней тяжести;
  • Ректально – при заболеваниях легких (особенно при бронхиальной астме), нарушении выделительной функции почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенной чувствительности к сульфасалазину.

Способ применения и дозировка

Таблетки Салофальк следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая большим количеством воды.

Терапевтическая доза для взрослых – по 0,5 г 3 раза в сутки, при тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, курс лечения – 8-12 недель. Для профилактики рецидивов назначают по 0,5 г 3 раза в сутки, принимают препарат длительно, иногда в течение нескольких лет.

Разовая доза для детей с массой тела менее 40 кг – 0,25 г, для детей с весом более 40 кг – 0,5 г. Кратность приема – 3 раза в сутки. В профилактических целях назначают по 0,25 г 3 раза в сутки, принимают длительно, при необходимости – несколько лет подряд.

Гранулы Салофальк принимают внутрь – их кладут на язык и глотают, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Предписанную дозу следует принимать утром, в обед и вечером либо всю суточную дозу однократно утром.

Терапевтическая доза, как правило, составляет по 0,5-1 г 3 раза либо 1,5-3 г 1 раз в сутки, в зависимости от клинической ситуации может корректироваться. Поддерживающая доза – по 0,5 г 3 раза или 1,5 г 1 раз в сутки.

Детям старше 6 лет и подросткам дозу определяют исходя из массы тела: при обострении заболевания – 0,03-0,005 г/кг/сутки за 1-3 приема, для поддержания ремиссии – 0,015-0,03 г/кг/сутки за 2 приема. Детям с весом менее 40 кг обычно назначают 1/2 суточной дозы для взрослых, а детям с весом более 40 кг – дозу как для взрослых.

При лечении обострения и в случае профилактического приема с целью поддержания ремиссии, чтобы достичь требуемого терапевтического эффекта, гранулы следует принимать регулярно и последовательно. При обострении язвенного колита продолжительность терапевтического применения препарата обычно составляет 8-12 недель, после чего суточную дозу в большинстве случаев снижают до 1,5 г.

Суппозитории Салофальк предназначены для ректального применения. Взрослым назначают по 1 свече 0,5 г или по 2 свечи 0,25 г 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу увеличивают вдвое. Для профилактики рецидивов и при длительном поддерживающем лечении вводят по 1 суппозиторию 0,25 г 3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей с весом более 40 кг аналогичен как для взрослых, для детей с массой тела менее 40 кг назначают по 1 суппозиторию 0,25 г 3 раза в сутки.

Суспензия Салофальк вводится ректально по 1 флакону 1 раз в сутки перед сном (после предварительного очищения кишечника). Средняя суточная доза – 0,03-0,05 г/кг, но не более 3 г. Для профилактики рецидивов, как правило, препарат назначают в форме пероральных таблеток в дозе 0,015-0,03 г/кг/сутки за 1-2 приема.

Пену Салофальк применяют ректально. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 дозе (2 аппликации/нажатия) 1 раз в сутки перед сном. Если пациенту трудно удержать такой объем пены в прямой кишке, препарат можно вводить за 2 раза: 1 раз на ночь и еще 1 раз – ночью или рано утром. Для достижения лучшего результата, вводить пену рекомендуется после опорожнения кишечника. Длительность лечения определяется индивидуально. Для лечения легких форм язвенного колита, как правило, достаточно 4-6 недель, после чего пациента переводят на пероральный прием препарата в поддерживающей дозе.

Правила применения пены:

  1. Установить аппликатор на головку баллона;
  2. В течение 20 секунд встряхнуть баллон, чтобы перемешать содержимое;
  3. Если это первое использование – удалить с основания дозирующей головки защитный язычок;
  4. Повернуть колпачок до тех пор, пока полукруглый вырез на предохранительном кольце не окажется на одной линии с насадкой;
  5. Поместив указательный палец на колпачок, перевернуть баллон вверх дном;
  6. Ввести аппликатор глубоко в прямую кишку. Для удобства ногу можно поставить на табурет. Нажать до упора на колпачок и медленно отпустить, аналогично ввести вторую дозу. Подождать 10-15 секунд, после чего неспешно извлечь аппликатор.
  7. Упаковать использованный аппликатор в пластиковый пакет и выбросить, вымыть руки.

Температура пены на момент введения должна быть 20-25 ºС.

После процедуры до утра не следует опорожнять кишечник.

Побочные действия

Побочные эффекты Салофалька, которые могут возникать вне зависимости от применяемой лекарственной формы:

  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – повышение печеночных трансаминаз, изменения параметров холестаза, гепатит (в том числе холестатический);
  • Нервная система: редко – головная боль и головокружение; очень редко – онемение и покалывание в кистях и стопах, возможно – недомогание, нарушения сна, депрессия, шум в ушах, парестезии, тремор, судороги;
  • Кровь и лимфатическая система: очень редко – лихорадка, недомогание, боль в горле, обусловленные нарушением количества клеток крови, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения;
  • Иммунная система: очень редко – лекарственная лихорадка, аллергический альвеолит, пери- и миокардит, бронхоспазм, панколит, системная красная волчанка, острый панкреатит, аллергическая экзантема;
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – алопеция;
  • Костно-мышечная система: очень редко – артралгия, миалгия;
  • Мочевыделительная система: очень редко – нарушения функции почек, включая почечную недостаточностью, острый и хронический интерстициальный нефрит;
  • Репродуктивная система: очень редко – угнетение образования сперматозоидов, восстанавливающееся после отмены препарата;
  • Реакции повышенной чувствительности: эритема, кожная сыпь, зуд, лихорадка, миокардит, перикардит, бронхоспазм, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острый панкреатит. Известны отдельные случаи аллергического панколита и альвеолита, возможно развитие синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Реакции со стороны пищеварительной системы:

  • При пероральном приеме Салофалька: потеря аппетита; редко – боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея; очень редко – сильная боль в животе из-за панкреатита, сильная боль в животе и диарея вследствие аллергического воспаления кишечника, повышение уровня печеночных ферментов в крови, желтуха, гепатит, боли в животе из-за нарушения желчеотделения;
  • При ректальном применении препарата: очень часто – ощущение дискомфорта в брюшной полости; часто – раздражение и дискомфорт в области анального отверстия, болезненные позывы к опорожнению кишечника; редко – диарея, боль и вздутие живота, тошнота и рвота.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо определить параметры функционального состояния печени (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы). Далее контроль рекомендуется провести спустя 2 недели после начала лечения, затем еще 2-3 раза в процессе терапии с 4-недельными интервалами. Если результаты анализов в норме, исследования можно осуществлять каждые 3 месяца, при появлении каких-либо симптомов – немедленно.

Перед началом лечения, во время, а также после окончания курса необходимо проведение общих анализов мочи и крови.

При применении пероральных форм Салофалька следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. при вождении автотранспортных средств.

При приеме таблеток и гранул возможно окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.

В случае госпитализации пациент должен проинформировать врача о применении Салофалька.

Баллон с пеной находится под высоким давлением, поэтому его нельзя нагревать более чем до 50 ºС, подвергать воздействию солнечного света, прокалывать и вскрывать, использовать вблизи раскаленных предметов и открытого огня.

Лекарственное взаимодействие

Следует иметь в виду, что Салофальк:

  • Может усиливать миелосупрессивное действие азатиоприна и 6-меркаптопурина;
  • Усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия, из-за чего возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • Может ослаблять туберкулостатическое действие рифампицина;
  • Повышает токсичность метотрексата;
  • Увеличивает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины;
  • Уменьшает диуретический эффект фуросемида и спиронолактона;
  • Может усиливать выраженность нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка, обусловленных применением глюкокортикостероидов.

При одновременном применении Салофалька в форме гранул с лактулозой или другими препаратами, снижающими pH содержимого кишечника, есть вероятность уменьшения высвобождения месалазина.

При применении в комбинации с пробенецидом и сульфинпиразоном возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Не замораживать!

Срок годности: таблеток и ректальных суппозиториев – 3 года, гранул – 4 года, ректальной суспензии и пены – 2 года. После вскрытия баллона пена годна к применению в течение 12 месяцев.

Оцените статью:
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4.5 из 5 (2 голосов)
Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Салофальк свечи ректальные 250мг 10шт

1104 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Салофальк суппозитории ректальные 250 мг N10

1190 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Салофальк рект.супп 250мг №10, Dr. Falk Pharma

1263 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Салофальк свечи ректальные 500мг 10шт

1473 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Салофальк суппозитории ректальные 500 мг N10

1599 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Салофальк рект.супп 500мг №10, Dr. Falk Pharma

1705 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Салофальк таблетки 250 мг N50

1760 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Оставить свой комментарий:
Имя:
E-mail:

Текст:
Популярные статьи:

все статьи

Чем опасен постоянный насморк?Чем опасен постоянный насморк?

Каждый человек хотя бы несколько раз в свое... подробнее

23856
0
Почему я худею без причины...Почему я худею без причины...

Почему я худею без причины? Каковы последстви... подробнее

21457
0
Русская баня – польза или вред?Русская баня – польза или вред?

Этот вопрос интересует очень многих. Если еще... подробнее

12634
0
Холестериновые бляшки – что за зверь?Холестериновые бляшки – что за зверь?

То, что мы едим каждый день, начинает волнова... подробнее

10482
0
Пути распространения инфекции...Пути распространения инфекции...

Предупредить проникновение и развитие различн... подробнее

10418
0
Онкоцитология...Онкоцитология...

Мазок на онкоцитологию (анализ по Папаниколау... подробнее

10329
2