Сермион

Сермион – препарат с альфа-адренолитическим действием, способствующий улучшению периферического и мозгового кровообращения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сермиона:

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: белый порошок или пористая масса (в прозрачных стеклянных флаконах, по 4 флакона в комплекте с 4 ампулами растворителя);
• Таблетки, покрытые оболочкой: выпуклые, круглые (5 мг и 30 мг: в блистерах по 15 шт., 2 блистера в картонной пачке; 10 мг: в блистерах по 25 шт., по 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 флакона лиофилизата входит:

• Активное вещество: ницерголин – 4 мг;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг; винная кислота – 1,04 мг.

Растворитель: хлорид натрия – 34 мг; хлорид бензалкония – 0,2 мг; вода для инъекций – до 4 мл.

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: ницерголин – 5 мг, 10 мг или 30 мг;
• Вспомогательные компоненты (соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – по 22,4 мг; дигидрат гидрофосфата кальция – 100 / 94,3 / 72,69 мг; стеарат магния – 1,3 / 2 / 3,61 мг; карбоксиметилцеллюлоза натрия – по 1,3 мг.

Состав сахарной оболочки:

• Таблетки по 5 мг (оранжевого цвета): карнаубский воск – 0,06 мг; карбонат магния – 0,7 мг; сахароза – 33,35 мг; диоксид титана (E171) – 0,7 мг; тальк – 10,9 мг; смола акации – 2,7 мг; смола сандарака – 1 мг; канифоль – 0,6 мг; сансет желтый (E110) – 0,05 мг;
• Таблетки по 10 мг (белого цвета): смола акации – 2,7 мг; тальк – 10,9 мг; канифоль – 0,6 мг; смола сандарака – 1 мг; сахароза – 33,4 мг; диоксид титана (E171) – 0,7 мг; карбонат магния – 0,7 мг; воск карнаубский – 0,06 мг,
• Таблетки по 30 мг (желтого цвета): железа оксид желтый (E172) – 0,0725 мг; силикон – 0,0145 мг; гипромеллоза – 2,8985 мг; диоксид титана (E171) – 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 – 0,2899 мг.

Показания к применению

• Хронические и острые церебральные сосудистые и метаболические нарушения, связанные с атеросклерозом, артериальной гипертензией, тромбозом или эмболией сосудов головного мозга, включая головную боль, острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения и сосудистую деменцию, вызванную вазоспазмом);
• Хронические и острые периферические сосудистые и метаболические нарушения (болезнь Рейно, функциональные и органические артериопатии конечностей, синдромы, которые обусловлены нарушением периферического кровотока);
• Гипертонический криз (парентерально, в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Острые кровотечения;
• Выраженная брадикардия;
• Острый инфаркт миокарда;
• Ортостатическая гипотензия;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для покрытых оболочкой таблеток противопоказаниями к применению являются:

• Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Возраст до 18 лет.

Сермион следует применять с осторожностью больным с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или одновременно с лекарственными средствами, нарушающими метаболизм мочевой кислоты или ее выведение.

Способ применения и дозировка

Сермион следует принимать внутрь 3 раза в день по 5-10 мг или 2 раза в день по 30 мг, соблюдая равные интервалы времени между приемами. Препарат принимают длительно.

При лечении хронических нарушений мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушений, постинсультных состояний Сермион назначают 3 раза в день по 10 мг. Эффект от терапии развивается постепенно, и лечебный курс должен составлять не меньше 3 месяцев.

При лечении сосудистой деменции препарат назначают 2 раза в день по 30 мг. Терапия длительная, при этом больному рекомендуется каждые полгода консультироваться у врача о целесообразности ее продолжения.

Пациентам с преходящими нарушениями мозгового кровообращения (гипертонические церебральные кризы, транзиторные ишемические атаки), острыми нарушениями мозгового кровообращения, ишемическим инсультом, связанным с атеросклерозом, тромбозом и эмболией церебральных сосудов, лечебный курс предпочтительно начинать с парентерального введения препарата, после чего рекомендовано продолжить прием Сермиона внутрь.

При лечении нарушений периферического кровообращения препарат принимают в течение нескольких месяцев 3 раза в день по 10 мг.

Сермион в виде лиофилизата применяют:

• Внутримышечно: 2 раза в день по 2-4 мл (2-4 мг);
• Внутриартериально: в течение 2 минут в дозе 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
• Внутривенно: медленная инфузия по 4-8 мг в 100 мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. В этой дозе препарат можно вводить несколько раз в день.

Восстановленный раствор Сермиона рекомендовано использовать сразу после приготовления.

Длительность терапии, дозы и способ введения определяются характером заболевания. В некоторых случаях предпочтительнее начинать терапию с парентерального введения, после чего для поддерживающего лечения переходить на прием препарата внутрь.

Больным с функциональными нарушениями почек (содержание сывороточного креатинина ≥ 2 мг/дл) терапевтическую дозу препарата в любой лекарственной форме рекомендуется снизить.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при применении Сермиона, обычно умеренно или легко выражены.

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Сердечно-сосудистая система: редко – выраженное снижение артериального давления, головокружение, чувство жара;
• Нервная система: редко – бессонница или сонливость, головная боль, спутанность сознания;
• Обмен веществ: возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (независимо от длительности терапии и дозы);
• Пищеварительная система: ощущение дискомфорта в животе, диспепсические явления, запор, диарея, тошнота;
• Прочие: редко – кожные высыпания.

Особые указания

При применении в терапевтических дозах Сермион обычно на артериальное давление влияния не оказывает, однако у больных с артериальной гипертензией препарат может вызывать постепенное снижение артериального давления.

После парентерального введения, особенно в начале терапии, пациентам рекомендовано в течение нескольких минут после инъекции находиться в горизонтальном положении, что связано с возможностью развития артериальной гипотензии.

Сермион действует постепенно, поэтому, как правило, курс терапии длительный, при этом не реже, чем 1 раз в полгода, врач должен оценивать эффект от применения препарата и целесообразность продолжения лечения.

Несмотря на то, что Сермион способствует улучшению концентрации внимания, больным нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем или во время работы с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сермион при одновременном применении может усиливать действие антигипертензивных препаратов.

Нельзя исключать возможность взаимодействия Сермиона с лекарственными средствами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться время кровотечения.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки – 3 года;
• Лиофилизированный порошок для инъекций – 4 года, растворитель – 5 лет.