Теветен – антагонист рецепторов ангиотензина II; антигипертензивный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Теветена – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон гравировка – «5046»; на поперечном срезе – белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).
В 1 таблетке содержится:
- Действующее вещество: эпросартана мезилат – 735,8 мг, что эквивалентно содержанию эпросартана – 600 мг;
- Вспомогательные компоненты: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная;
- Пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-9603), состоящий из гипромеллозы, макрогола, полисорбата 80 и красителя титана диоксид (Е171).
Показания к применению
Теветен предназначен для лечения артериальной гипертензии.
Противопоказания
Абсолютные:
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы и дефицит лактазы или (из-за содержания лактозы);
- Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз артерии единственной почки;
- Возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Лактация;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс в соответствии с классификацией NYHA);
- Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или избыточное выведение хлорида натрия из организма, в том числе в результате приема высоких доз диуретиков, диареи или рвоты;
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или клиренс креатинина менее 30 мл/минуту;
- Стеноз митрального и аортального клапанов;
- Гипертрофическая кардиомиопатия.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с ишемической болезнью сердца и нарушением функции печени, поскольку опыта применения эпросартана у этой категории пациентов недостаточно.
Данные по поводу безопасности применения Теветена при терминальной стадии почечной недостаточности и в период после трансплантации почек отсутствуют.
Способ применения и дозировка
Теветен следует принимать внутрь. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.
При необходимости дополнительно могут быть назначены другие антигипертензивные препараты.
Максимальное снижение артериального давления у большинства пациентов наступает спустя 2-3 недели от начала терапии.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – выраженное снижение артериального давления;
- Дыхательная система: ринит;
- Пищеварительная система: часто – неспецифические жалобы, например, на тошноту, рвоту, диарею;
- Центральная нервная система: очень часто – головная боль; часто – астения, головокружение;
- Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожные аллергические реакции (например, сыпь и зуд); нечасто – ангионевротический отек, в том числе губ, лица, языка и глотки;
- Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
- Мочеполовая система: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, особенно у пациентов, находящихся в группе риска (например, имеющих стеноз почечной артерии).
В случае передозировки возможно выраженное снижение артериального давления, лечение – симптоматическое.
Особые указания
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате применения диуретиков), при длительной рвоте, а также ограничении потребления поваренной соли Теветен может вызвать развитие симптоматической артериальной гипотензии. По этой причине перед началом лечения следует провести коррекцию ОЦК.
Перед назначением данного препарата больным с почечной недостаточностью и периодически в процессе терапии необходимо контролировать функцию почек. Если отмечается ухудшение почечной функции, врач должен принять решение по поводу целесообразности дальнейшего применения Теветена.
Влияние эпросартана на скорость реакций и способность к концентрации внимания не изучалось, однако учитывая его фармакодинамические свойства, можно предположить, что негативного воздействия он не оказывает. Тем не менее в период лечения Теветеном возможно головокружение и слабость, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Все антагонисты ангиотензина, включая Теветен, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы с гипертонической болезнью, т.к. им свойственна более высокая распространенность состояний, которые характеризуются низким уровнем ренина.
Лекарственное взаимодействие
Эпросартан не взаимодействует с глибенкламидом, варфарином, дигоксином, кетоконазолом, флуконазолом и ранитидином.
Теветен можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (включая гидрохлоротиазид) и блокаторами медленных кальциевых каналов (включая нифедипин пролонгированного действия). В этом случае отмечается взаимное усиление антигипертензивного действия.
В случае сопутствующего приема калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей поваренной с содержанием калия, а также других препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарина), возможно увеличение уровня калия. Одновременно применяемые лекарственные средства, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Другие антигипертензивные препараты могут усиливать гипотензивное действие Теветена.
При совместном применении нестероидных противовоспалительных средств возрастает риск ухудшения функции почек (в т.ч. вероятность развития острой почечной недостаточности) и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с имеющимися функциональными нарушениями почек. По этой причине подобные комбинации следует применять с осторожностью, особенно людям пожилого возраста. Во время терапии рекомендуется контролировать функцию почек и проводить объемозаместительную терапию.
При одновременном приеме ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента с препаратами лития возможно обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобная реакция, предположительно, возможна и при применении эпросартана, поэтому следует контролировать концентрацию лития в плазме крови в случае его одновременного применения с Теветеном.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей, сухом месте.
Срок годности – 3 года.
