Рисполепт Конста порошок для приг. суспензии для в/м введ. пролонг. действ. 50мг+Растворитель 2мл+Игла 2шт+Устройство безыгольное
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительАлкермес, Инк./Силаг АГ
- Страна производстваСША
- КатегорияНервная системаНейролептики, нейропротекторы
- Действующее вещество (МНН)Рисперидон
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Рисполепт Конста порошок для приг. суспензии для в/м введ. пролонг. действ. 50мг+Растворитель 2мл+Игла 2шт+Устройство безыгольное
Краткое описание
Показания
- Лечение и профилактика обострений шизофрении и шизоаффективных расстройств.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
R45.6 | Физическая агрессивность |
R44.3 | Галлюцинации неуточненные |
F42 | Обсессивно-компульсивное расстройство |
F32 | Депрессивный эпизод |
F30 | Маниакальный эпизод |
F29 | Неорганический психоз неуточненный |
F25 | Шизоаффективные расстройства |
F22 | Хронические бредовые расстройства |
F20.1 | Гебефреническая шизофрения |
F20 | Шизофрения |
F06.2 | Органическое бредовое [шизофреноподобное] расстройство |
F06.0 | Органический галлюциноз |
F00 | Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к рисперидону или к любому другому ингредиенту этого препарата;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью при следующих состояниях:
- заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);
- обезвоживание и гиповолемия;
- нарушения мозгового кровообращения;
- болезнь Паркинсона;
- судороги и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- печеночная недостаточность;
- злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость;
- состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа *пируэт* (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT);
- опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);
- беременность.
Беременность
Данных о безопасности применения рисперидона у беременных женщин нет. В экспериментах на животных рисперидон не оказывал прямого токсического действия на репродуктивную систему, но вызывал некоторые косвенные эффекты, опосредованные через пролактин и ЦНС. Ни в одном из исследований рисперидон не обладал тератогенным действием. В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая Рисполепт) в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания.
Препарат Рисполепт Конста можно применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины перевешивает возможный риск для плода.
Лактация
В экспериментах на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон экскретируются с молоком. Обнаружено также, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются с молоком человека. Таким образом, женщины, принимающие Рисполепт Конста, не должны кормить грудью.
Применение при нарушениях функции печени
В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста (т.е. до начала действия препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Рисперидон не связывается с холинергическими рецепторами. Несмотря на то, что рисперидон является мощным антагонистом D2-рецепторов, благодаря чему он улучшает позитивные симптомы шизофрении, этот препарат, по сравнению с типичными нейролептиками, в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию.
Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и дофаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении.
Способ применения и дозировка
Рисполепт Конста вводят один раз в 2 недели посредством глубокой инъекции в ягодичную или дельтовидную мышцу, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Для инъекции в дельтовидную мышцу используют иглу длиной 25 мм, для инъекции в ягодичную мышцу используют иглу длиной 51 мм. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодичную или дельтовидную мышцы. Препарат нельзя вводить внутривенно.
Взрослые (старше 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет 25-50 мг внутримышечно один раз в 2 недели.
Перевод пациентов, принимающих рисперидон перорально в фиксированной дозе в течение двух недель и более, на препарат Рисполепт Конста рекомендуется осуществлять по следующей схеме. Пациенты, принимающие рисперидон перорально в дозе 4 мг и менее, должны переводиться на препарат Рисполепт Конста в дозе 25 мг. Пациенты, принимающие рисперидон перорально в дозе более 4 мг, должны переводиться на препарат Рисполепт Конста в дозе 37,5 мг.
В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения эффективности при применении 75 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг один раз в 2 недели.
В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт Конста и при обострении шизофрении пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство. (рисперидон перорально или ранее применявшийся антипсихотик).
Дозу препарата можно повышать не чаще, чем один раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.
Дети (18 лет и младше)
Рисполепт Конста не изучался у детей младше 18 лет.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство. Клинические данные о применении Рисполепт Конста у пожилых пациентов ограничены, поэтому следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
В случае необходимости терапии препаратом Рисполепт Конста пациента с нарушениями функции печени или почек, в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0,5 мг пероральной лекарственной формы рисперидона два раза в сутки. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг рисперидона два раза в сутки или 2 мг рисперидона один раз в сутки. Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить внутримышечно 25 мг препарата Рисполепт Конста один раз в 2 недели.
Указания по применению
Важная информация
Применение препарата Рисполепт Конста требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, чтобы обеспечить точное введение препарата и избежать возможных ошибок.
Следует достать упаковку препарата Рисполепт Конста из холодильника и перед приготовлением суспензии дать ей нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут.
Не нагревать никаким другим путем.
Компоненты данного комплекта специально разработаны для применения препарата Рисполепт Конста. Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в комплекте.
Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями.
Не хранить суспензию после приготовления.
Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии.
Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата.
Не использовать повторно: данное устройство предназначено только для однократного использования. Любая попытка последующего повторного использования может неблагоприятно повлиять на целостность самого устройства или привести к ухудшению в его работе.
Отпуск из аптеки
Побочные действия
Состав
1 г микрогранул | 1 фл. | |
рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) | 381 мг | 50 мг |
Растворитель: кармеллоза натрия 40 мПа.с - 22.5 мг, полисорбат 20 - 1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.27 мг, лимонная кислота безводная - 1 мг, натрия хлорид - 6 мг, натрия гидроксид - 0.54 мг, вода д/и - до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Рисполепт Конста порошок для приг. суспензии для в/м введ. пролонг. действ. 50мг+Растворитель 2мл+Игла 2шт+Устройство безыгольное
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"