Форма выпуска и состав
Лекарственная форма АЦЦ Лонг – таблетки шипучие: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной стороне нанесена риска; с запахом ежевики и, возможно, легким специфическим запахом серы; восстановленный раствор – бесцветный, прозрачный, с запахом ежевики и возможным слабым серным запахом (в полипропиленовых тубах по 6, 10 или 20 шт., в картонной коробке 1 туба).
Состав одной таблетки:
- действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
- вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, ароматизатор ежевичный «В», аскорбиновая кислота, лактоза, маннитол, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, натрия карбонат, натрия дигидрат сахарината, натрия дигидрат цитрата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин – активное вещество таблеток АЦЦ Лонг, обладающее отхаркивающим эффектом, облегчает отхождение мокроты вследствие воздействия на ее реологические свойства. Является производным цистеина – алифатической серосодержащей аминокислоты. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты и уменьшение вязкости слизи, а также способствует лучшему отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Вещество сохраняет свое действие при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное и пневмопротекторное эффекты, обусловленные связыванием его реактивными сульфгидрильными группами окислительных радикалов и, следовательно, их нейтрализацией.
Кроме того, ацетилцистеин способствует образованию глутатиона – важного компонента процесса химической детоксикации организма и антиокислительной системы. Антиоксидантная активность вещества способствует повышению внутриклеточной защиты от негативного действия свободнорадикального окисления, которое имеет место при интенсивном воспалительном процессе.
В случае профилактического применения препарата отмечается уменьшение тяжести и частоты обострений у пациентов с муковисцидозом и хронической формой бронхита.
Фармакокинетика
- всасывание: ацетилцистеин после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом первого прохождения через печень. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1–3 часа;
- распределение: с белками плазмы крови связывается 50% ацетилцистеина. Вещество проникает через плацентарный барьер. Информации о его способности проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и выделяться с грудным молоком нет;
- метаболизм: ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также цистина, диацетилцистеина и далее – смешанных дисульфидов;
- выведение: выводится ацетилцистеин почками в виде неорганических сульфатов, диацетилцистеина и других неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) определяется в основном быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. При снижении функции печени T1/2 увеличивается до 8 часов.
Показания к применению
АЦЦ Лонг применяют для лечения заболеваний органов дыхания, протекающих с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты, включая следующие:
- острая и хроническая форма бронхита;
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- абсцесс легкого;
- трахеит, ларинготрахеит;
- обструктивный бронхит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- бронхиолит;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- средний отит (воспаление среднего уха);
- острая и хроническая форма синусита.
Противопоказания
Абсолютные:
- обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- легочное кровотечение;
- кровохарканье;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
- беременность и период лактации;
- возраст до 14 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.
Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении АЦЦ Лонг):
- почечная/печеночная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- варикозное расширение вен пищевода;
- артериальная гипертензия;
- заболевания надпочечников;
- непереносимость гистамина (следует избегать продолжительного приема препарата, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, что может вызвать появление признаков непереносимости, проявляющихся в виде вазомоторного ринита, зуда и головной боли).
АЦЦ Лонг: инструкция по применению (дозировка и способ)
АЦЦ Лонг принимают внутрь после приема пищи. Таблетку следует предварительно растворить в 200 мл воды и принимать после этого без промедления. В исключительных случаях допустимо хранение готового раствора не более 2 часов. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитическое действие препарата.
Если другие назначения отсутствуют, АЦЦ Лонг принимают по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.
При кратковременных неосложненных простудных заболеваниях длительность лечения составляет 5–7 дней. Пациентам с хроническим бронхитом или муковисцидозом назначают более продолжительный курс терапии в целях профилактики инфекций.
Побочные действия
Частоту развития нежелательных реакций оценивают по специальной шкале: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10 000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000), с неопределенной частотой (в случае невозможности оценки частоты на основании имеющихся данных).
Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:
- дыхательная система: редко – одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с усиленной реакцией бронхов при бронхиальной астме);
- пищеварительная система: нечасто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, стоматит;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, снижение артериального давления;
- орган слуха: нечасто – шум в ушах;
- аллергические реакции: нечасто – крапивница, экзантема, сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции разной степени тяжести (вплоть до шока), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
- прочие: нечасто – лихорадка, головная боль; с неопределенной частотой – снижение агрегации тромбоцитов, возникновение кровотечений (проявление реакции повышенной чувствительности).
Передозировка
Симптомами преднамеренной или ошибочной передозировки АЦЦ Лонг являются тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, изжога.
При интоксикации ацетилцистеином рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой при назначении препарата следует постоянно контролировать бронхиальную проходимость.
Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка АЦЦ Лонг 600 мг содержит 0,001 ХЕ (хлебных единиц).
В процессе лечения ацетилцистеином очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона. При проявлении изменений кожного покрова и слизистых оболочек пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать АЦЦ Лонг непосредственно перед сном. Предпочтительное время приема – до 18 часов.
При растворении шипучей таблетки следует использовать стеклянную посуду. Контакта с легко окисляемыми веществами, кислородом, резиной, металлом нужно избегать.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан беременным женщинам вследствие отсутствия данных, подтверждающих эффективность/безопасность его применения у этой группы пациентов.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
Применение в детском возрасте
Детям и подростками младше 14 лет таблетки АЦЦ Лонг 600 мг противопоказаны.
При нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью препарат должен применяться под врачебным контролем.
При нарушениях функции печени
Наличие печеночной недостаточности требует осторожности при назначении АЦЦ Лонг.
Лекарственное взаимодействие
- тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины и другие антибиотики для перорального приема: возможно снижение их антибактериальной активности из-за вероятного взаимодействия с сульфгидрильной группой ацетилцистеина. Поэтому принимать препарат и антибиотики следует с интервалом не менее 2 часов (кроме лоракарбефа и цефиксима);
- нитроглицерин и вазодилататоры: при одновременном применении с ацетилцистеином вероятно усиление их сосудорасширяющего эффекта;
- противокашлевые средства: возможно возникновение застоя мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса при сочетанном приеме с АЦЦ Лонг.
Аналоги
Аналогами АЦЦ Лонг являются: АЦЦ 100, Флуимуцил, АЦЦ 200, Ацестин, ЭСПА-НАЦ, Ацетилцистеин, Н-АЦ-ратиофарм и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в плотно закрытой тубе, в месте, защищенном от света, влаги и недоступном для детей, при температуре до 30 °C.
Срок хранения – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об АЦЦ Лонг
В отзывах об АЦЦ Лонг отмечается быстрый и результативный отхаркивающий эффект препарата при наличии вязкой мокроты.
Недостатки, о которых пишут пациенты, в основном заключаются в довольно высокой стоимости лекарственного средства, а также в неудобствах приема АЦЦ Лонг одновременно с антибиотиками.
Побочные действия препарата отмечаются нечасто. Главным образом это аллергические реакции.
Цена на АЦЦ Лонг в аптеках
Ориентировочная цена на АЦЦ Лонг составляет (за упаковку): 10 таблеток – 230–300 рублей; 20 таблеток – 400–435 рублей.