Главная / Препараты /

Ацилок

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Ацилок

Ацилок – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ацилок в следующих формах:

таблетки, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: круглые (150 мг) или капсуловидные (300 мг), двояковыпуклые, зеленого цвета (по 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, 2 или 10 стрипов в картонной пачке; дополнительно для 150 мг – по 10 шт. в безъячейковой контурной упаковке, 10 упаковок в картонной пачке);
раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: от бесцветного до светло-желтого цвета прозрачная жидкость (по 2 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке; 5 ампул в блистере, 1 блистер в картонной пачке; 5 или 10 ампул в ячейковой контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг;
дополнительные компоненты: кальция гидрофосфат гранулированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), краситель Опадрай зеленый.

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 25 мг;
дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, фенол, вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения (профилактика/терапия);
язвы желудка и 12-перстной кишки, обусловленные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), возникшие после хирургических вмешательств и стресса (профилактика/терапия);
синдром Золлингера – Эллисона;
рецидивы кровотечения из верхних отделов ЖКТ (профилактика);
рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
аспирация желудочного сока на фоне операций под общей анестезией (синдром Мендельсона) (профилактика).

Раствор

кровотечения при стрессовых язвах и рецидивирующие кровотечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (профилактика);
синдром Мендельсона (профилактика).

Противопоказания

Абсолютные:

период беременности и кормления грудью;
возраст до 12 лет (профиль безопасности ранитидина у данной категории пациентов не был изучен);
гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (следует использовать препарат с осторожностью из-за возможных осложнений):

острая порфирия (включая данные в анамнезе);
цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Ацилок принимают перорально, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность терапии.

Рекомендуемый режим дозирования:

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения: 2 раза в сутки (в утреннее и вечернее время) по 150 мг или 1 раз в сутки (на ночь) по 300 мг, при недостаточном эффекте допускается принимать 2 раза в сутки по 300 мг, курс – 4–8 недель; профилактика: 1 раз в сутки (на ночь) по 150 мг, курящим пациентам дозу повышают до 300 мг;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные лечением НПВС: 2 раза в сутки (утром и вечером) по 150 мг или 1 раз в сутки (на ночь) по 300 мг, курс – 8–12 недель; профилактика: 2 раза в сутки по 150 мг;
язвы, развившиеся после стрессов или хирургических операций: 2 раза в сутки по 150 мг, курс – 4–8 недель;
рецидивирующие кровотечения, профилактика: 2 раза в сутки по 150 мг, длительность приема – по мере необходимости;
эрозивный рефлюкс-эзофагит: 2 раза в сутки по 150 мг или 1 раз в сутки на ночь по 300 мг; в случае отсутствия желаемого результата назначают 4 раза в сутки по 150 мг, курс – 8–12 недель; профилактика: 2 раза в сутки по 150 мг, длительно;
синдром Золлингера – Эллисона: в начале курса – 3 раза в сутки по 150 мг, при необходимости возможно повышение дозы, продолжительность лечения устанавливается индивидуально;
синдром Мендельсона: в целях профилактики вечером накануне хирургического вмешательства, а также за 2 часа до наркоза назначают по 150 мг.

При функциональных нарушениях печени доза может быть уменьшена. Если у пациентов с почечной недостаточностью клиренс креатинина (КК) составляет менее 50 мл/мин, то суточная доза не должна быть выше 150 мг.

Раствор

Раствор Ацилок предназначен для в/в и в/м введений. Парентерально препарат используют временно, в случае, когда невозможен прием внутрь.

Для профилактики кровотечений при стрессовых язвах и рецидивирующих кровотечений на фоне язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки рекомендован следующий режим дозирования:

в/м: каждые 6–8 часов в дозе 50 мг;
в/в: каждые 6–8 часов в дозе 50 мг, разведенных до общего объема 20 мл в растворе декстрозы или 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций; препарат требуется вводить медленно на протяжении 5 минут.

Для предупреждения развития синдрома Мендельсона в/м или в/в инъекцию рекомендуется проводить за 45–60 минут до общего наркоза в разовой дозе 50 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) разовая доза должна составлять 25 мг.

Побочные действия

органы кроветворения: панцитопения, тромбоцитопения, иммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, аплазия/гипоплазия костного мозга;
эндокринная система: снижение либидо, гинекомастия, импотенция, гиперпролактинемия, аменорея;
сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада (АВБ), аритмия, брадикардия, снижение артериального давления, при парентеральном введении – асистолия;
нервная система: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, раздражительность, сонливость, непроизвольные движения, галлюцинации (преимущественно у тяжелых больных или пациентов преклонного возраста);
пищеварительная система: рвота, запор, тошнота, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли, острый панкреатит, усиление активности печеночных ферментов, гепатит (включая гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный);
органы чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, анафилактический шок, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
прочие: повышение активности глутаматтранспептидазы, гиперкреатининемия, алопеция, острая порфирия.

Особые указания

Так как Ацилок может маскировать признаки карциномы желудка, его следует назначать только после исключения возможного наличия рака.

Отменять препарат рекомендуется путем постепенного уменьшения суточной дозы (из-за угрозы развития синдрома рикошета).

На фоне длительного лечения у ослабленных пациентов в условиях стресса возможно поражение желудка, бактериальной природы, с риском дальнейшего распространения инфекции.

Ввиду того что ранитидин может значительно снизить всасывание итраконазола/кетоконазола, Ацилок требуется использовать не ранее чем спустя 2 часа после их приема.

Курение табака способствует снижению эффективности средства.

При назначении проб на белок в моче в период применения препарата возможно развитие ложноположительной реакции.

Блокаторы Н₂-гистаминорецепторов могут оказать противодействие влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка, вследствие этого на протяжении 24 часов перед проведением теста применять ранитидин не рекомендуется.

Из-за возможного подавления препаратом кожной реакции на гистамин, обуславливающего ложноположительные результаты, использование Ацилока перед осуществлением диагностических кожных проб следует отменить.

Во время терапии необходимо воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при сочетании ранитидина с другими лекарственными веществами/препаратами:

сукральфат, антациды (в больших дозах): замедляется абсорбция ранитидина (интервал между приемами данных средств должен составлять не менее двух часов);
метопролол: повышается период полувыведения и увеличивается на 50% его концентрация в сыворотке крови;
кетоконазол и итраконазол: снижается их всасывание (из-за возрастания pH содержимого желудка);
лекарственные препараты, угнетающие костный мозг: усугубляется угроза возникновения нейтропении;
фенитоин, лидокаин, диазепам, пропранолол, аминофеназон, феназон, гексобарбитал, метронидазол, буформин, глипизид, аминофиллин, теофиллин, антагонисты кальция, непрямые антикоагулянты: угнетается метаболизм данных средств в печени.