Адельфан-Эзидрекс

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Сроки и условия хранения

Таблетки Адельфан-Эзидрекс

Адельфан-Эзидрекс – комбинированное гипотензивное средство, в состав которого входят симпатолитик, артериодилататор и диуретик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Адельфана-Эзидрекса – таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета (в блистерах по 10 шт.; в картонных упаковках по 2, 3, 5 или 25 блистеров).

Состав 1 таблетки:

активные компоненты: резерпин – 0,1 мг; гидратированный дигидралазина сульфат – 10 мг; гидрохлоротиазид – 10 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннитол, динатрия эдетат, стеарат магния, тальк.

Показания к применению

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

обострение язвенной болезни, язвенный колит;
печеночная и/или почечная недостаточность;
анурия;
изолированная правожелудочковая недостаточность (легочное сердце);
тахикардия и сердечная недостаточность на фоне высокого сердечного выброса, в т.ч. при тиреотоксикозе;
сердечная недостаточность из-за механического препятствия (констриктивный перикардит, митральный стеноз, аортальный стеноз);
феохромоцитома;
эпилепсия;
болезнь Паркинсона;
депрессия, в т.ч. в анамнезе;
идиопатическая системная красная волчанка;
нехватка калия, натрия, магния в организме;
повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;
проведение электросудорожной терапии;
комбинация с ингибиторами МАО;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность до конца не установлены);
индивидуальная непереносимость одного или нескольких активных компонентов препарата, а также его вспомогательных веществ.

С осторожностью лекарственное средство принимают, когда требуется избежать резкого снижения АД, после инфаркта миокарда (препарат не назначают, пока состояние пациента полностью не стабилизируется), при церебральном и коронарном атеросклерозе.

Также препарат с осторожностью назначают в следующих случаях:

язва желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
камни в желчном пузыре, эрозивный гастрит;
сердечные блокады, сердечная недостаточность, синусовая брадикардия;
ишемическая болезнь сердца и подозрение на нее;
комбинация с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), в частности, диуретиками и препаратами калия;
сахарный диабет;
подагра.

Препарат не применяют при беременности, так как резерпин при назначении перед родами может вызывать у новорожденного анорексию, отечность слизистой носа и сонливость. Гидрохлоротиазид может привести к развитию тромбоцитопении у плода и новорожденного .

Все действующие компоненты Адельфана-Эзидрекса проникают в грудное молоко, а гидрохлоротиазид способен подавлять лактацию. Поэтому во время грудного вскармливания препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Адельфан-Эзидрекс принимают внутрь во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Доза подбирается индивидуально. Обычно терапия начинается с минимально допустимой дозы, которую раз в 2-3 недели повышают, в зависимости от оказываемого терапевтического действия.

Стандартная суточная доза – 1-3 таблетки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная – 3 таблетки.

Если терапия препаратом неэффективна, лечение следует пересмотреть и возможно перейти на другие антигипертензивные средства.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также людям преклонного возраста разовую дозу препарата и кратность его применения устанавливают с осторожностью, тщательно отслеживая показатели функции печени и почек.

Побочные действия

Активные вещества Адельфана-Эзидрекса содержатся в нем в более низких дозах, нежели при назначении тех же препаратов для лечения артериальной гипертензии по отдельности. Тем не менее, они могут вызывать нежелательные реакции, характерные для отдельных компонентов препарата.

Резерпин:

желудочно-кишечный тракт: часто – сухость во рту, понос, усиление выработки желудочного сока, повышенное слюноотделение; редко – тошнота, рвота, усиление аппетита, образование язв; очень редко – кровотечение из ЖКТ;
сердечно-сосудистая система: часто – замедление ЧСС, отеки; редко – боли за грудиной (свидетельствующие о стенокардии), нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, приливы крови к голове и лицу; очень редко – нарушения мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, обморок;
органы дыхания: часто – одышка, отек слизистой носа; очень редко – кровотечение из носа;
центральная нервная система: часто – утомляемость, кошмары, раздражительность, депрессия, головокружение; редко – головная боль, тревога, нарушение ориентации и концентрации внимания, ступор, экстрапирамидные расстройства; очень редко – отек головного мозга;
мочеполовая система: редко – проблемы с эрекцией; очень редко – гломерулонефрит, нарушение мочеиспускания;
обмен веществ: часто – набор веса; редко – увеличение грудной железы у мужчин, самопроизвольное истечение молока из груди у женщин, повышение секреции пролактина; очень редко – набухание молочных желез;
органы чувств: часто – туман перед глазами, покраснение конъюнктивы, слезотечение; очень редко – нарушения слуха;
прочие: редко – снижение либидо, зуд, экзема; очень редко – тромбоцитопения, анемия, пурпура.

Дигидралазина сульфат:

желудочно-кишечный тракт: часто – расстройства органов пищеварения, понос, тошнота, рвота;
сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия, выраженная гипотензия, приливы крови к лицу, стенокардия; редко – сердечная недостаточность, отеки;
печень: редко – дисфункция печени, гепатит, пожелтение кожных покровов;
центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение; редко – раздражительность, анорексия, тревога, парестезии, возбуждение, периферический неврит (эти состояния устраняются пиридоксином); очень редко – угнетение настроения;
система кроветворения: редко – анемия, снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
аллергические реакции: часто – лекарственная волчанка;
прочие: часто – боли в суставах; редко – похудение, слабость, повышение температуры тела, сыпь, зуд кожи.

Гидрохлоротиазид:

желудочно-кишечный тракт, печень, поджелудочная железа: часто – отсутствие аппетита, тошнота, рвота; редко – нарушения стула, желтуха, внутрипочечный холестаз; очень редко – панкреатит;
сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия (усиливается при применении седативных средств и анестетиков); редко – нарушения ритма сердца;
центральная нервная система: редко – головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения зрения (в первые дни терапии), парестезии, депрессии;
обмен веществ и водно-электролитный баланс: часто – повышение уровня липидов, понижение уровня калия (при применении в высоких дозах), понижение уровня магния, натрия, повышение содержания мочевой кислоты в крови; редко – наличие глюкозы в моче, ее повышение в сыворотке крови, повышение уровня кальция, усиление нарушений метаболизма при сахарном диабете; очень редко – гипохлоремический алкалоз;
система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения;
дерматологические реакции: часто – сыпь на коже, крапивница; редко – светочувствительность; очень редко – лекарственный волчаночноподобный синдром, синдром Лайелла, некротический васкулит;
прочие: редко – нарушение потенции; очень редко – аллергические реакции, нарушения со стороны дыхательной системы, в том числе отек легких, пневмонит.

Особые указания

Резерпин в высоких дозах может вызывать сильную (с суицидальными наклонностями) и стойкую (длительностью до нескольких месяцев) депрессию. При появлении первых признаков угнетенного настроения применение Адельфана-Эзидрекса следует прекратить.

Дигидралазин способен вызывать редкие и серьезные побочные эффекты со стороны печени, поэтому во время терапии лекарственным средством необходимо контролировать ее состояние. Даже незначительные нарушения водно-электролитного баланса, вызванные приемом дигидралазина, могут спровоцировать печеночную кому. Особенно это касается больных циррозом печени.

Имеются сведения о развитии лекарственного волчаночноподобного синдрома при приеме дигидралазина, основные симптомы: боль в суставах, повышение температуры, сыпь на коже. После отмены препарата эти проявления исчезают самостоятельно. В тяжелых случаях возможна симптоматика системной красной волчанки. В этом случае пациенту назначается длительный курс глюкокортикостероидов.

Гидрохлоротиазид усиливает выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Применение вещества в высоких дозах снижает толерантность к глюкозе и приводит к повышенному содержанию холестерина, мочевой кислоты и триглицеридов в плазме крови.

Адельфан-Эзидрекс следует прекратить принимать минимум за неделю до электросудорожной терапии.

Адельфан-Эзидрекс применяют с осторожностью при управлении потенциально-опасными механизмами, в том числе вождении автомобиля. Препарат способен снизить скорость реакции, особенно в начале курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие Адельфана-Эзидрекса усиливается в комбинации с прочими антигипертензивными препаратами. Не исключены взаимодействия, обусловленные отдельными веществами медикамента.

Резерпин усиливает угнетающее действие средств общей анестезии, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, некоторых антигистаминных средств, алкоголя. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами ослабляет терапевтическое действие резерпина.

Нужно соблюдать осторожность, комбинируя препарат с глазными, назальными каплями, средствами против кашля, так как резерпин усиливает их эффекты.

Ингибиторы МАО отменяют минимум за 2 недели до начала терапии резерпином, и наоборот. Одновременное применение резерпина и ингибиторов МАО может вызвать гипертонический криз, гиперактивность.

Во избежание выраженного снижения АД при применении общей анестезии, резерпин отменяют за несколько дней до оперативного вмешательства. Его сочетание с препаратами наперстянки и антиаритмическими средствами может вызвать синусовую брадикардию.

Гидрохлоротиазид способен усиливать эффекты недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном его применении с препаратами лития повышается уровень лития в крови, что требует систематического контроля за картиной крови. Назначение с карбамазепином может вызвать гипонатриемию.

Комбинация гидрохлоротиазида с циклоспорином увеличивает риск развития подагры и гиперурикемии. Антихолинергические препараты повышают биодоступность гидрохлоротиазида, что снижает перистальтику ЖКТ и замедляет опорожнение кишечника. Одновременный прием с препаратами кальция и витамином D может приводить к повышению уровня кальция в крови.

Назначение дигидралазина незадолго до или вскоре после терапии диазоксидом может привести к чрезмерному снижению АД. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, этанолосодержащими препаратами усиливает гипотензивное действие дигидралазина.