Аденорм

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Капсулы Аденорм Аденорм – лекарственное средство, применяемое при доброкачественной гиперплазии предстательной железы; антагонист α₁-адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Выпускают Аденорм в виде капсул с модифицированным высвобождением: желатиновые твердые, размер №2, корпус – оранжевого цвета, крышечка – светло-зеленого; содержимое – пеллеты сферической формы, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах; в пачке картонной 3 блистера).

В 1 капсуле содержатся:

активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15% СР, пеллет) – 0,4 мг;
дополнительные компоненты: гипромеллозы фталат, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахар сферический, диэтилфталат, спирт цетиловый, тальк;
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), краситель индиготин (Е 132), желатин.

Показания к применению

Аденорм рекомендован к применению для терапии функциональных нарушений со стороны нижних мочевыделительных путей, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты.

Противопоказания

указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию;
тяжелая печеночная недостаточность;
возраст до 18 лет (профиль безопасности тамсулозина у детей и подростков не был изучен);
гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Не рекомендуется принимать препарат в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 при наличии низкого метаболизма CYP2D6.

С особой осторожностью следует использовать средство при тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), при наличии в анамнезе сведений об аллергических реакциях на сульфаниламиды, а также в комбинации с умеренными и сильными ингибиторами CYP3A4.

Тамсулозин не применяют для терапии пациентов женского пола.

Способ применения и дозировка

Аденорм принимают перорально.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая, запивая достаточным количеством воды или молока (около 150 мл).

Препарат рекомендуется принимать ежедневно после завтрака по 1 капсуле.

Побочные действия

сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
нервная система: головокружение, обморок, головная боль;
желудочно-кишечный тракт: диарея или запор, рвота, тошнота;
половая система: расстройства эякуляции, включая недостаточность эякуляции и ретроградную эякуляцию;
органы зрения: затуманивание и нарушение зрения;
респираторно-медиастинальные расстройства: носовое кровотечение, ринит;
кожа и слизистые оболочки: ангионевротический отек, крапивница, зуд, кожные высыпания, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема;
общие расстройства: астения.

Также в период приема Аденорма были зафиксированы случаи возникновения аритмии, фибрилляции предсердий, тахикардии, диспноэ. Частота развития данных осложнений не была достоверно установлена.

При передозировке тамсулозина гидрохлорида может отмечаться выраженное снижение артериального давления. В данном случае назначается поддерживающее лечение, направленное на восстановление нормальной деятельности сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводится инфузионная терапия, и используются вазопрессорные средства, также требуется контролировать функцию почек. Допускается искусственно вызывать рвоту, проведение диализа неэффективно. В случае значительной передозировки показано промывание желудка, применение активированного угля и низкоосмотических слабительных лекарственных средств (сульфата натрия).

Особые указания

До начала курса лечения всем пациентам рекомендуется пройти медицинское обследование для возможного выявления других сопутствующих заболеваний, вызывающих такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед приемом Аденорма в обязательном порядке проводят ректальное обследование предстательной железы, а также при необходимости тест на определение уровня простатспецифического антигена (PSA) до начала лечения и в ходе его проведения (через равные интервалы времени).

Если на фоне терапии препаратом отмечаются первые симптомы ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), больному необходимо присесть или прилечь до исчезновения этих побочных эффектов.

У пациентов, получающих тамсулозин, на фоне операции по поводу глаукомы и катаракты отмечались случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдрома узкого зрачка). Появление вышеуказанного синдрома может привести к возрастанию числа осложнений во время или после оперативного вмешательства. Вследствие этого за 7–14 дней до даты плановой операции прием тамсулозина следует отменить. Вместе с тем следует учитывать, что возникновение данной нежелательной реакции также было зафиксировано у пациентов, прекративших терапию препаратом задолго до проведения хирургической операции.

Влияние Аденорма на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами не было изучено. Пациентам, тем не менее, необходимо помнить о возможности появления головокружения и обмороков во время проведения курса.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые реакции взаимодействия, которые могут отмечаться при комбинации тамсулозина с другими лекарственными веществами/препаратами:

варфарин, диклофенак: возможно возрастание скорости элиминации тамсулозина;
циметидин: повышается концентрация тамсулозина в плазме (не превышая границы нормы);
другие α₁-адреноблокаторы: усиливается гипотензивный эффект;
кетоконазол: возрастает максимальная и суммарная концентрация тамсулозина в крови до 2,2 и 2,8 соответственно;
умеренные и сильные ингибиторы CYP3A4: возможно усиление эффективности Аденорма (требуется проявлять осторожность);
фуросемид: снижается уровень содержания тамсулозина в плазме крови (не выходя за границы нормы);
эналаприл, атенолол, теофиллином – взаимодействие не было отмечено.