Аккузид

Аккузид – комбинированное антигипертензивное лекарственное средство, в состав которого входит тиазидный диуретик и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые оболочкой 12,5 мг +10 мг: двояковыпуклые, овальные, розового цвета, с риской на обеих сторонах и маркировкой PD222 на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной);
• таблетки, покрытые оболочкой 12,5 мг + 20 мг: двояковыпуклые, треугольные, розового цвета, с риской и маркировкой PD220 на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной);
• таблетки, покрытые оболочкой 25 мг + 20 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с маркировкой PD223 на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: гидрохлоротиазид + хинаприл – 12,5 мг + 10 мг; 12,5 мг + 20 мг; 25 мг + 20 мг;
• дополнительные вещества: моногидрат лактозы, карбонат магния, стеарат магния, кросповидон, повидон К25;
• пленочная оболочка: опадрай розовый OY-S-6937 (гипролоза, гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый), воск травяной.

Показания к применению

Аккузид назначают при артериальной гипертензии пациентам, которым показано комбинированное лечение гидрохлоротиазидом и хинаприлом.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
• анурия;
• выраженная печеночная недостаточность;
• первичный гипокортицизм (болезнь Аддисона);
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца;
• сахарный диабет с сопутствующими хроническими патологиями почек, с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин.);
• комбинация с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами АПФ при сахарном диабете и поражении органов-мишеней в терминальной стадии, дисфункции почек средней или тяжелой степени (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²), повышенном содержании калия (более 5 ммоль/л), хронической недостаточности сердца с пониженным артериальным давлением (АД);
• комбинация с алискиреном при сахарном диабете, дисфункции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²), повышенном содержании калия (более 5 ммоль/л), хронической недостаточности сердца с пониженным АД;
• непереносимость лактозы, нехватка лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
• беременность, а также период ее планирования;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• отек Квинке (ангионевротический отек) в анамнезе вследствие предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и идиопатический отек Квинке;
• непереносимость действующих и/или дополнительных компонентов Аккузида, производных сульфонамида.

Относительные (препарат назначают с осторожностью):

• предшествующая терапия диуретиками, соблюдение малосолевой диеты, гемодиализ;
• выраженная хроническая сердечная недостаточность у пациентов с сопутствующей недостаточностью функции почек или без нее;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК);
• подавление костномозгового кроветворения;
• стеноз устья аорты, цереброваскулярные патологии (резкое снижение АД на фоне лечения Аккузидом может ухудшить течение этих заболеваний);
• состояния после пересадки почек;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• тяжелые аутоиммунные системные патологии соединительной ткани, включая склеродермию и системную красную волчанку (СКВ);
• нарушения печеночной функции и прогрессирующие патологии печени;
• сахарный диабет;
• обширные операции, применение общей анестезии;
• комбинация с другими антигипертензивными средствами, ингибиторами протеинкиназы mTOR и дипептидилпетидазы-4 (ДПП-4);
• комбинация с сердечными гликозидами и прочими препаратами, способными вызвать развитие аритмии типа пируэт;
• нарушения водно-солевого баланса (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия);
• подагра;
• симптоматическая гиперурикемия;
• закрытоугольная глаукома;
• преклонный возраст.

Способ применения и дозировка

Аккузид предназначен для перорального применения. Кратность приема – 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Пациентам, не проходящим терапию диуретиками, назначают таблетки Аккузид 12,5 мг + 10 мг по 1 шт. в сутки. При необходимости возможно назначение Аккузида 25 мг + 20 мг по 1 шт. в сутки.

Эффективный контроль АД обычно достигается применением суточных доз препарата в диапазоне от 12,5 мг + 10 мг до 12,5 мг + 20 мг.

Режим дозирования для особых групп пациентов:

• нарушение функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин): Аккузид 12,5 мг + 10 мг – 1 шт. в сутки;
• нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 60-30 мл/мин.): начальная доза хинаприла – 5 мг с дальнейшим титрованием; пациентам этой группы Аккузид не назначают в качестве начальной терапии;
• преклонный возраст: Аккузид 12,5 мг + 10 мг – 1 шт. в сутки; коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, встречавшиеся более чем у 1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом:

• лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперазотемия;
• прочие: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, расстройства пищеварительной системы, боль в мышцах, боль в грудной клетке, боль в животе, боль в спине, вирусные инфекции, бронхит, синусит, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, непродуктивный стойкий кашель, симптомы вазодилатации, повышенная утомляемость, астенический синдром, бессонница.

Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5-1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом:

• система кроветворения: снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, гемолитическая анемия;
• нервная система: депрессия, сонливость, повышенная возбудимость, чувство онемения и покалывания конечностей;
• сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, ишемический инсульт, гипертонический криз, периферические отеки;
• дыхательная система: синусит, одышка;
• система пищеварения: нарушения стула, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта и горла, ангионевротический интестинальный отек, панкреатит, гепатит, нарушение функциональности печеночных тестов, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• аллергии: сыпь на коже, крапивница, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, анафилактоидные реакции, повышенная потливость;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия;
• мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, дисфункция почек, острая почечная недостаточность, угнетение потенции;
• орган зрения: нарушения зрения;
• прочие реакции: гиперкалиемия, алопеция; в сочетании с препаратами золота: тошнота, рвота, гиперемия лица, выраженное снижение АД, гриппоподобный синдром.

Для передозировки Аккузидом характерно развитие следующих симптомов: нарушения водно-солевого обмена, чрезмерное снижение АД, снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза. В комбинации с сердечными гликозидами возрастает вероятность развития аритмии.

Лечение передозировки: прекращение приема лекарственного средства, промывание желудка, пероральный прием адсорбентов, внутривенное (в/в) введение раствора натрия хлорида 0,9%, проведение поддерживающей и стандартной симптоматической терапии.

Особые указания

Есть данные о случаях ангионевротического отека шеи и лица при лечении ингибиторами АПФ, в т. ч. у 0,1 % больных, получавших хинаприл. В случае появления ангионевротического отека лица, языка, голосовых складок, глаз либо гортанного свиста и трудностей с дыханием, проглатыванием пищи – препарат Аккузид требуется немедленно отменить. Пациенту следует назначить адекватную терапию и наблюдать за его состоянием до исчезновения симптомов отека, с целью их уменьшения могут использоваться антигистаминные препараты. При ангионевротическом отеке с вовлечением гортани возможен летальный исход. Если вследствие отека голосовых складок, языка либо гортани, возможно развитие обструкции дыхательных путей, то следует проводить адекватную неотложную терапию, включающую подкожное введение раствора адреналина в концентрации 1:1000 (0,3-0,5 мл).

У пациентов, ранее перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом Аккузида и ингибиторами АПФ, вероятность его развития повышается при использовании лекарственных средств этой группы.

Аккузид может вызывать преходящее снижение АД, однако, не чаще чем при монотерапии обоими действующими компонентами. Преимущественно гипотензия сопутствует неосложненной артериальной гипертензии, но также может развиться у больных со сниженным ОЦК, например, после терапии диуретиками, вследствие соблюдения малосолевой диеты или проведения гемодиализа.

В случае появления симптомов артериальной гипотензии пациенту следует лечь. При необходимости проводят внутривенную инфузию раствора натрия хлорида 0,9%. Преходящее понижение артериального давления не требует отмены Аккузида, однако, коррекция дозы необходима.

У больных с хронической сердечной недостаточностью с/без сопутствующего нарушения функции почек прием Аккузида может вызвать выраженное снижение АД, сопровождающееся олигурией и азотемией. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности и даже летальный исход. Этой категории пациентов принимать препарат следует под наблюдением врача.

Редко терапия Аккузидом может сопровождаться снижением гранулоцитов в крови до критического уровня и подавлением костномозгового кроветворения, при этом нужно контролировать количество лейкоцитов в крови.

Появление малейших симптомов инфекции (лихорадка, боль в горле) указывает на необходимость обращения к врачу, так как они могут свидетельствовать о нейтропении.

Аккузид не назначают при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как возможно развитие азотемии и кумулятивного эффекта в результате длительного применения.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью применение ингибиторов АПФ может привести к чрезмерному снижению АД, вследствие чего возможно уменьшение количества отделяемой почками мочи и/или повышение содержания в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками. Не исключена острая почечная недостаточность и/или летальный исход.

Во время терапии Аккузидом следует контролировать АД, функцию почек, уровень электролитов в плазме крови. Одновременного применения хинаприла и средств, активных в отношении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) следует избегать. Эта комбинация целесообразна только в индивидуальных случаях под строгим наблюдением функции почек и уровня калия в плазме крови.

У пациентов с нарушением печеночной функции или прогрессирующими заболеваниями печени Аккузид применяют с осторожностью, так как незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.

Примерно у 2% пациентов, проходивших лечение хинаприлом, отмечалась гиперкалиемия. Не рекомендуется одновременный прием Аккузида и калийсберегающих диуретиков.

Дефицит хлоридов, связанных с приемом Аккузида, обычно выражен слабо и требует специального лечения лишь в единичных случаях (например, при патологиях печени и/или почек).

В жару прием Аккузида у пациентов с периферическими отеками может вызвать снижение натрия в организме. Это состояние требует заместительной терапии.

Хинаприл снижает выведение кальция, повышает выведение магния с мочой, что может стать причиной гипомагниемии.

Хинаприл может повысить уровень холестерина в сыворотке крови, мочевой кислоты и триглицеридов. Обычно эти эффекты выражены слабо, однако, в некоторых случаях могут вызвать развитие подагры и сахарного диабета.

Прием высоких доз Аккузида может вызвать гиперкалиемию (превышение дозы ≥100 мг в сутки), нарушить контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во время терапии рекомендуется контролировать плазменный уровень глюкозы и при необходимости корректировать гипогликемическое лечение.

Перед проведением операции пациенту следует предупредить врача о том, что он принимает Аккузид.

Во время терапии препаратом отмечалось развитие стойкого непродуктивного кашля. Он проходит после прекращения приема лекарственного средства.

Гидрохлоротиазид может приводить к развитию острой закрытоугольной глаукомы и временной близорукости. Без соответствующего лечения острый приступ глаукомы чреват потерей зрения.

Женщинам репродуктивного возраста при применении Аккузида следует предохраняться от беременности. В случае ее наступления препарат отменяют как можно быстрее.

Во время терапии Аккузидом следует соблюдать осторожность, выполняя виды работ, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. управляя автомобилем и прочими сложными механизмами, особенно в начале лечения.

Лекарственное взаимодействие

• диуретики: усиление гипотензивного действия Аккузида;
• этанол, производные барбитуровой кислоты, наркотические анальгетики: усиление риска ортостатического коллапса;
• глюкокортикостероиды (ГКС), адренокортикотропные гормоны (АКТГ): усиление потери электролитов, особенно калия;
• дигоксин: повышение вероятности интоксикации дигоксином (в том числе фатальные нарушения ритма);
• гипогликемические препараты: развитие гипергликемии, повышение толерантности к глюкозе;
• сосудосуживающие препараты: уменьшение их действия;
• тетрациклин и прочие препараты, взаимодействующие с магнием: снижение всасываемости их действующих веществ;
• литийсодержащие препараты: снижение почечного клиренса лития, повышение вероятности развития нежелательных реакций, повышение риска интоксикации литием;
• прочие антигипертензивные препараты: усиление их действия, особенно бета-адреноблокаторов и ганглиоблокаторов;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): ослабление гипотензивного, диуретического, натрийуретического действия Аккузида; ухудшение функции почек у пациентов преклонного возраста, а также при сниженном ОЦК и дисфункции почек;
• средства, повышающие уровень калия в крови: увеличение вероятности развития гиперкалиемии;
• ионообменные смолы: ухудшение всасываемости гидрохлоротиазида;
• антиподагрические лекарственные препараты: нарушение контроля состояния пациентов с подагрой, увеличение частоты реакций гиперчувствительности к антиподагрическим веществам;
• наркозные средства, наркотические анальгетики, препараты для снижения АД: усиление гипотензивного действия Аккузида;
• иммунодепрессанты, цитостатики, аллопуринол, прокаинамид: увеличение риска развития лейкопении;
• сердечные гликозиды и прочие препараты, которые могут привести к развитию аритмии типа пируэт: повышение риска развития гипокалиемии, усиление их токсического действия;
• алискирен: вероятность двойной блокады активности РААС, что проявляется снижением АД, изменениями в функции почек, гиперкалиемией;
• ингибиторы ферментов mTOR и ДПП-4: увеличение вероятности развития отека Квинке.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.