Аксетин – полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов II поколения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Аксетина – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми крышечками и обкатанных алюминиевыми колпачками; 1 флакон или 100 флаконов (для стационаров) в картонной упаковке).
1 флакон Аксетина содержит цефуроксим (в форме натриевой соли) – 0,75 или 1,5 г.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей (эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, бронхит);
- инфекции ЛОР-органов (фарингит, синусит, тонзиллит);
- инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, пиодермия, фурункулез, флегмона, инфицированные раны);
- инфекции органов малого таза (цервицит, аднексит, эндометрит);
- инфекции мочевыводящих путей (гонорея, цистит, пиелонефрит, бессимптомная бактериурия);
- сепсис;
- перитонит;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- менингит;
- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, операциях на суставах.
Противопоказания
Аксетин противопоказан при гиперчувствительности к цефуроксиму и другим цефалоспоринам, карбапенемам и пенициллинам.
Аксетин с осторожностью назначают ослабленным и истощенным пациентам, женщинам во время беременности и лактации, новорожденным и недоношенным детям, больным при: кровотечениях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе), хронической недостаточности функции почек, необходимости комбинации с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками.
Способ применения и дозировка
Раствор, приготовленный из порошка Аксетин, вводят в/в и в/м.
Режим дозирования:
- новорожденные: в/в 0,03-0,1 г/кг в день, разделенные на 2-3 введения;
- дети: в/в 0,03-0,1 г/кг в день каждые 6-8 часов. Оптимальная суточная доза – 0,06 г/кг;
- взрослые: в/в и в/м 0,75-1,5 г 3 раза в день (каждые 8 часов). При тяжелых и осложненных инфекциях: в/в 1,5 г 3-4 раза в день (каждые 6-8 часов). Продолжительность лечения – 5-10 дней.
При пневмонии Аксетин назначают в/в или в/м в дозе 3-4,5 г, разделенные на 2-3 введения, в первые 2-3 дня, после чего переходят на прием цефуроксима внутрь по 0,5 г дважды в день на протяжении 5-10 дней. Длительность периодов парентеральной и пероральной терапии определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекции и общего состояния пациента.
Для лечения бактериального менингита доза Аксетина новорожденным составляет 0,1 г/кг в день в/в; детям младшего возраста – в/в 0,15-0,25 г/кг в день, разделенные на 3-4 введения (через 3 дня в случае улучшения состояния доза снижается до 0,1 г/кг); взрослым – в/в, по 3 г трижды в сутки (каждые 8 часов).
При гонорее Аксетин назначают в/м в дозе 1,5 г однократно.
Режим дозирования с целью профилактики при хирургических вмешательствах:
- операции на органах брюшной полости, таза, ортопедические операции: в/в 1,5 г при введении в наркоз, затем – в/м по 0,75 г через 8 и 16 часов после операции;
- операции на легких, сердце, пищеводе, сосудах: в/в 1,5 г при введении в наркоз, затем – в/м по 0,75 г трижды в день на протяжении 1-2 дней;
- полная замена сустава: 1,5 г порошка смешивают с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
Режим дозирования особым группам пациентов:
- клиренс креатинина (КК) 10-20 мл в минуту: в/в или в/м по 0,75 г дважды в день;
- КК менее 10 мл в минуту: в/в или в/м 0,75 г 1 раз в день;
- непрерывный гемодиализ с использованием артериовенозной фистулы или гемофильтрация высокой скорости в отделениях интенсивной терапии: в/в или в/м по 0,75 г дважды в день. В конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Аксетина (0,75 г);
- гемофильтрация низкой скорости: дозы аналогичны вводимым при нарушении функции почек.
Препарат готовят, соблюдая стерильность, следующим образом:
- раствор для в/м введения: во флакон с 0,75 г порошка следует добавить 3 мл воды д/инъекций и тщательно перемешать;
- раствор для в/в введения: во флакон с 0,75 г порошка следует добавить 6 мл воды д/инъекций и тщательно перемешать;
- раствор для в/в инфузий: 1,5 г порошка следует растворить в 50 мл воды д/инъекций и тщательно перемешать.
Побочные действия
- система пищеварения: тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм, спастические боли в животе, псевдомембранозный колит (ПМК), глоссит, холестаз, язвы в полости рта, кандидоз полости рта;
- мочеполовая система: вагинит, зуд в промежности, дизурия, нарушения функции почек;
- система кроветворения: гемолитическая или апластическая анемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, повышение эозинофилов, снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени;
- центральная нервная система: судороги;
- лабораторные показатели: транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз (щелочной фосфатазы (ЩФ), билирубина, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ));
- аллергии: кожная сыпь, крапивница, зуд, озноб, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок;
- местные реакции: покраснение кожи, уплотнение и боль в месте инъекции, воспаление венозной стенки;
- прочие: снижения слуха.
Симптомы передозировки: возбуждение, судороги.
Лечение передозировки: противосудорожная терапия, обеспечение вентиляции легких, функций сердца и сосудов, поддержание работы жизненно важных органов, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания
У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе возможно развитие гиперчувствительности к антибиотикам цефалоспориновой группы.
В процессе терапии Аксетином необходимо контролировать контроль функции почек, особенно при применении лекарственного средства в высоких дозах.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 суток после улучшения состояния пациента. В случае инфекций, вызванных стрептококком группы А, требуется продолжать лечение не менее 10 суток.
Пациентам, проходящим терапию Аксетином, следует учитывать риск развития ПМК. При появлении симптомов колита введение препарата отменяют и проходят соответствующее лечение.
Длительное лечение цефуроксимом может привести к вторичному инфицированию, вызванному устойчивыми микроорганизмами.
Во время лечения не исключена ложноположительная прямая проба Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать тесты с гексокиназой или глюкозооксидазой.
При лечении менингита у детей возможно ухудшение слуха.
Для перехода от в/м или в/в введения к пероральному применению следует учитывать тяжесть заболевания и общее состояние пациента. Если после 3 суток приема цефуроксима внутрь клинического улучшения не наблюдается, пациента снова переводят на парентеральное введение.
С осторожностью сочетают высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков с сильнодействующими мочегонными средствами или аминогликозидами, так как не исключено угнетение функции почек.
В связи с таким побочным эффектом Аксетина, как судороги, пациентам на период терапии следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Аксетина с пероральным приемом «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает плазменную концентрацию цефуроксима и увеличивает период его полувыведения.
Сочетание с аминогликозидами и мочегонными препаратами увеличивает вероятность развития токсических эффектов.
Вещества, угнетающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и, как следствие, снижают его биодоступность.
Сроки и условия хранения
Хранить вдали от света, влаги, при температуре до 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 24 месяца.
Готовый раствор хранят до 7 часов при комнатной температуре, до 2 суток – в холодильнике.
