Альдактон – диуретический, калийсберегающий препарат.
Форма выпуска и состав
Выпускают Альдактон в следующих лекарственных формах:
- таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в блистере; 2 блистера в картонной коробке);
- раствор для инъекций (по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистерах; 2 блистера в картонной коробке).
Действующее вещество: спиронолактон – 25 или 100 мг в 1 таблетке; 200 мг в 10 мл раствора (1 ампуле).
Показания к применению
- гиперальдостеронизм идиопатический и первичный (диагностика и лечение);
- застойная сердечная недостаточность (для раствора);
- артериальная гипертензия (в т. ч. при комбинированной терапии альдостеронпродуцирующей аденомы надпочечников);
- цирроз печени (в т. ч. с асцитом, отеками, явлениями портальной гипертензии);
- хроническая легочно-сердечная недостаточность – легочное сердце (для раствора).
Дополнительно для таблеток:
- аденомы надпочечников, продуцирующие альдостерон (в качестве препарата для длительной поддерживающей терапии при противопоказаниях к хирургическому лечению, либо при отказе от него);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме;
- отеки во II и III триместрах беременности;
- синдром поликистоза яичников;
- злокачественная гипертония (как вспомогательное средство);
- гипокалиемия (лечение; профилактика у больных, принимающих сердечные гликозиды);
- предменструальный синдром.
Противопоказания
Абсолютные:
- I триместр беременности;
- печеночная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- почечная недостаточность (острая и хроническая с выраженным снижением функции почек);
- анурия;
- гиперкалиемия;
- сахарный диабет при хронической почечной недостаточности (диагностированной или предполагаемой);
- диабетическая нефропатия;
- гипонатриемия, гиперкальциемия;
- нарушение менструального цикла;
- увеличение молочных желез;
- метаболический ацидоз;
- гиперчувствительность к средству.
Относительные (применять с осторожностью):
- декомпенсированный цирроз печени;
- атриовентрикулярная блокада (ввиду ее возможного усиления из-за развития гиперкалиемии);
- оперативные вмешательства;
- использование общих и местных анестетиков;
- пожилой возраст;
- комбинированный прием с препаратами, которые могут стать причиной развития гинекомастии.
Способ применения и дозировка
Доза спиронолактона устанавливается лечащим врачом индивидуально с учетом гормонального статуса и степени тяжести нарушений водно-электролитного обмена.
Таблетки
Таблетки Альдактон принимают внутрь.
Рекомендованный режим дозирования для взрослых:
- артериальная гипертензия: начальная доза в сутки – 50–100 мг в несколько приемов, спустя 14 дней после начала курса в зависимости от терапевтического эффекта возможно повышение или уменьшение дозы;
- отеки при сердечных, печеночных и почечных заболеваниях: начальная доза в сутки – 100 мг в несколько приемов, с учетом ответа на терапию спустя 5 дней возможно повышение суточной дозы до 200 мг или уменьшение до 25 мг; курс – 14–21 день, проведение повторных курсов при необходимости назначают с интервалами 10–14 дней;
- первичный гиперальдостеронизм: в предоперационный период доза может варьировать от 100 до 400 мг в сутки; в случае отказа от операции препарат принимают в минимальной эффективной дозе;
- гипокалиемия, обусловленная применением диуретиков: суточная доза – 25–100 мг.
Детям препарат назначают из расчета 3,3 мг спиронолактона на 1 кг веса тела в сутки.
Раствор для инъекций
Раствор Альдактон предназначен для внутривенного введения.
Рекомендованная суточная доза составляет 200–400 мг (1–2 ампулы), курс – 3–5 дней. Максимальная доза в сутки – 800 мг.
Побочные действия
- эндокринная система (при длительном использовании): у мужчин – гинекомастия, нарушение эрекции; у женщин – болезненность молочных желез, огрубение голоса, гирсутизм, карцинома молочной железы, метроррагия в климактерическом периоде, дисменорея, аменорея;
- центральная нервная система: головная боль, атаксия, сонливость, заторможенность, головокружение, летаргия;
- система кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластоз, тромбоцитопения;
- пищеварительная система: кишечная колика, боль в животе, рвота, диарея, гастрит, тошнота, запор, кровотечения и изъязвления в желудочно-кишечном тракте;
- аллергические реакции: лекарственная лихорадка, эритематозные и макуло-папулезные высыпания, крапивница, зуд;
- обмен веществ: нарушение водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия (алкалоз/метаболический гипохлоремический ацидоз), гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение концентрации мочевины;
- прочие: снижение потенции, мышечные спазмы.
Особые указания
В период терапии необходимо периодически определять уровень мочевины и электролитов в крови.
Не рекомендуется применять Альдактон в сочетании с препаратами, содержащими калий, а также другими диуретическими средствами, вызывающими задержку калия в организме.
В случае необходимости комбинированного использования спиронолактона с другими диуретиками или антигипертензивными препаратами, дозы последних нужно снижать.
Следует избегать одновременного применения средства с карбеноксолоном, способным приводить к задержке натрия в организме.
При сочетании с Альдактоном может потребоваться корректировка насыщающей и поддерживающей дозы дигоксина.
Лекарственное взаимодействие
Реакции взаимодействия, которые отмечались при комбинации спиронолактона с другими лекарственными препаратами:
- антигипертензивные средства: усиливается гипотензивный эффект спиронолактона;
- кандесартан, эпросартан, лозартан, другие калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители поваренной соли, биологически активные добавки к пище, содержащие калий: усугубляется угроза развития гиперкалиемии;
- лития карбонат, дигоксин: возможно повышение плазменной концентрации данных препаратов;
- пероральные антикоагулянты: снижается их гипопротромбинемический эффект;
- салицилаты: уменьшается диуретическое действие спиронолактона (в результате блокады экскреции почками основного активного метаболита – канренона);
- дигитоксин: может наблюдаться усиление или ослабление его действия;
- бусерелин, гонадорелин, трипторелин: возрастает их эффективность;
- норадреналин: может отмечаться снижение чувствительности сосудов к действию данного препарата;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: повышается угроза появления гиперкалиемии (особенно при наличии нарушений функции почек);
- колестирамин: возможно усиление риска возникновения гипохлоремического алкалоза.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей, защищенном от влаги (для таблеток) и света; раствор – при температуре не выше 25 °C; таблетки – не выше 30 °C.
Срок годности – 5 лет.