Альфа-Липон

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Альфа-Липон Альфа-Липон – лекарственное средство, оказывающее влияние на метаболические процессы в организме и систему пищеварения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Альфа-Липон в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, желтого цвета; в дозе 300 мг – круглой формы, в дозе 600 мг – продолговатые, овальные, с рисками с двух сторон (300 мг: по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке; 600 мг: по 6 шт. в блистерах, 5 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, 3 или 6 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: альфа-липоевая (тиоктовая) кислота 300 или 600 мг;
дополнительные компоненты: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: Opadry II Yellow [полиэтиленгликоль (макрогол), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, лактозы моногидрат, хинолиновый желтый (Е 104), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110)].

Показания к применению

Альфа-Липон рекомендован к применению для терапии парестезий при диабетической полинейропатии.

Противопоказания

синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы или непереносимость галактозы (т. к. препарат включает в состав лактозу);
беременность (из-за отсутствия клинических данных);
период кормления грудью (сведений о проникновении альфа-липоевой кислоты в материнское молоко не имеется);
возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточного опыта клинического использования у детей и подростков);
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Способ применения и дозировка

Альфа-Липон принимают перорально, таблетки глотают целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости (около 200 мл).

Препарат принимают по 600 мг (2 таблетки 300 мг или 1 таблетка 600 мг) 1 раз в сутки за 30 минут до завтрака. Крайне важно использовать средство до еды пациентам с характерным длительным опорожнением желудка, т. к. прием пищи затрудняет всасывание тиоктовой кислоты.

В случае интенсивных парестезий в начале лечения может быть назначено парентеральное введение тиоктовой кислоты в других соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

желудочно-кишечный тракт: гастроинтестинальная боль, рвота, тошнота, боль в животе, диарея;
нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений;
иммунная система: аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, зуд, кожные высыпания, крапивницу;
система метаболизма: снижение концентрации сахара в крови; симптомы, характерные для гипогликемических состояний – повышенное потоотделение, нарушение зрения, головная боль, головокружение;
прочие: экзема.

К симптомам передозировки Альфа-Липона могут относиться тошнота, рвота, головная боль. При пероральном приеме очень высоких доз препарата (от 10 до 40 г) в сочетании с алкоголем отмечались тяжелые интоксикации, в отдельных случаях приводящие к летальному исходу.

При случайном приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, проявлениями интоксикации могут быть психомоторное возбуждение и нарушение сознания, с последующим развитием генерализованных судорог, лактацидоза. Также были отмечены случаи развития таких осложнений, как гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, шок, гемолиз, угнетение деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром).

При наличии подозрений на сильную передозировку препаратом требуется немедленная госпитализация и проведение детоксикации в условиях стационара. Эффективность гемоперфузии и гемодиализа не подтверждена.

Особые указания

В начале терапии Альфа-Липоном может отмечаться кратковременное усиление интенсивности парестезий с ощущением «ползания мурашек» из-за регенерационных процессов.

Пациентам с сахарным диабетом при использовании тиоктовой кислоты следует систематически контролировать концентрацию глюкозы в крови. В некоторых случаях в целях предупреждения появления гипогликемии может потребоваться уменьшение дозы противодиабетического средства.

Необходимо учитывать, что алкоголь в значительной степени повышает вероятность возникновения и прогрессирования полинейропатии, и может снижать терапевтический эффект применения тиоктовой кислоты. Вследствие этого во время лечения следует отказаться от употребления этанолсодержащих напитков.

Включенный в состав пленочной оболочки таблеток краситель E 110 может спровоцировать развитие аллергических реакций.

В период терапии требуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими механизмами, а также при занятии любыми другими потенциально опасными видами работ, ввиду имеющегося риска возникновения гипогликемии (нарушения зрения, головокружения).

Лекарственное взаимодействие

Альфа-Липон при комбинации с цисплатином может ослабить действие последнего.

Тиоктовую кислоту не следует принимать одновременно с соединениями металлов, например, магний- или железосодержащими пищевыми добавками или с молочными продуктами (т. к. в их составе находится кальций). Если препарат принимают утром до завтрака, то при необходимости использования пищевых добавок, их прием рекомендуется проводить в середине дня или вечером.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота может привести к усилению сахароснижающего эффекта инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Поэтому в начале курса и регулярно на протяжении всей терапии требуется тщательно контролировать уровень сахара в крови, и при необходимости провести корректировку дозы инсулина или гипогликемических средств.