Альфадол

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Сроки и условия хранения

Капсулы Альфадол

Альфадол – препарат, способствующий восполнению дефицита витамина D₃, необходимого для регуляции фосфорно-кальциевого обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Альфадола – капсулы: прозрачные, круглые, мягкие желатиновые, красного цвета, внутри капсул содержится маслянистая прозрачная светло-желтая жидкость (по 10 шт. в блистерах; по 3, 6 или 10 блистеров в картонной упаковке).

Состав 1 капсулы:

активный компонент: альфакальцидол – 0,25 мкг;
вспомогательные компоненты: масло кукурузы, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол (не обнаруживается в готовом продукте);
оболочка: желатин, глицерол, сорбитол 70% раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пунцовый краситель (Понсо 4R), масло соевых бобов (в готовом продукте отсутствует).

Показания к применению

Альфадол показан при патологиях, вызванных нарушениями обмена фосфора и кальция на фоне недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D₃:

остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный;
почечная остеодистрофия;
гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
рахит витамин D-резистентный, остеомаляция.

Противопоказания

Абсолютные:

повышенная концентрация кальция и/или магния в плазме крови;
повышенный уровень фосфатов в крови (за исключением гиперфосфатемии, возникающей при гипопаратиреозе);
гипервитаминоз D;
непереносимость фруктозы;
период беременности (1 триместр);
период лактации;
детский возраст до 3 лет;
детский возраст до 12 лет (для терапии остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза);
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (принимать с осторожностью):

почечнокаменная болезнь;
повышенный риск развития гиперкальциемии, особенно в комбинации с почечнокаменной болезнью;
атеросклероз;
хроническая сердечная недостаточность;
саркоидоз и прочие гранулематозы;
активная форма туберкулеза легких;
период беременности (2–3 триместр);
детский возраст старше 3 лет.

Способ применения и дозировка

Капсулы Альфадол принимают внутрь.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и может составлять от 2 до 12 месяцев и более.

Режим дозирования детям 3–12 лет:

рахит и остеомаляция: 1–3 мкг в сутки на протяжении минимум 3 месяцев;
почечная остеодистрофия: 0,5–1 мкг в сутки курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год.

Режим дозирования детям от 12 лет и взрослым:

рахит и остеомаляция: 1–3 мкг в сутки на протяжении 2–3 месяцев или дольше;
гипопаратиреоз: 1–4 мкг в сутки;
почечная остеодистрофия: 1–2 мкг в сутки курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год;
остеопороз: 0,5–1 мкг в сутки.

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы (1 мкг) и 1 раз в неделю контролировать уровни фосфора и кальция в крови. Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки, пока биохимические показатели пациента не стабилизируются. При достижении минимальной эффективной дозы следует каждые 3–5 недель контролировать уровень кальция в крови. Поддерживающая доза Альфадола – 0,25–2 мкг в сутки.

Побочные действия

система пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушения стула, боли в эпигастрии, сухость во рту, незначительное повышение печеночных ферментов;
нервная система: утомляемость, слабость, сонливость, головная боль, головокружение;
сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия;
опорно-двигательный аппарат: умеренные боли в суставах, костях, мышцах;
аллергии: сыпь на коже, зуд;
лабораторные показатели: повышение уровня кальция в крови, незначительное повышение уровня липопротеинов высокой плотности, повышение уровня фосфатов в плазме крови (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек);
клинически значимые побочные реакции: нарушение функции печени, острая почечная недостаточность.

Передозировка Альфадолом выражается в развитии гипервитаминоза D. Лечение подразумевает отмену Альфадола, пока уровень кальция в крови не нормализуется (как правило, около 1 недели). Впоследствии лечение возобновляется с ½ от последней применявшейся дозы.

При острой передозировке рекомендуется провести промывание желудка, назначить вазелиновое или другое минеральное масло для уменьшения всасывания и увеличения выведения с каловыми массами активного компонента препарата. В тяжелых случаях может потребоваться проведение форсированного диуреза, применение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, кальцитонина, бисфосфонатов, а также гемодиализа с использованием растворов с низким содержанием кальция.

Особые указания

Терапию альфакальцидолом у больных с хроническим нарушением функции почек не начинают, пока не откорректируют гиперфосфатемию.

Во время лечения Альфадолом рекомендуется регулярно отслеживать уровень кальция и фосфора в крови, а также активность щелочной фосфатазы. После нормализации уровня щелочной фосфатазы в крови дозу препарата снижают во избежание развития гиперкальциемии.

Следует учитывать, что чувствительно к витамину D у всех пациентов индивидуальна. У ряда больных явления гипервитаминоза могут развиваться даже при принятии терапевтических доз альфакальцидола.

У детей, в течение длительного времени получающих витамин D, повышается вероятность задержки роста. Назначать Альфадол детям рекомендуется с низких доз и постепенно повышать их, отслеживая уровень кальция в крови, а также соотношения кальция и креатинина в моче.

Во время терапии альфакальцидолом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными транспортными средствами, так как возможно развитие сонливости и головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Альфадола и следующих препаратов/веществ:

ингибиторы/индукторы микросомальных ферментов печени: повышается/понижается концентрация альфакальцидола в крови соответственно;
сердечные гликозиды: повышается вероятность развития нарушений ритма сердца;
минеральные масла (в течение длительного времени), колестипол, колестирамин, антациды, сукральфат, лекарственные средства на основе альбумина: уменьшается всасывание альфакальцидола;
антациды: повышается вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии;
рибофлавин, пантотеновая кислота, тиамин, аскорбиновая кислота, токоферол, ретинол: ослабляется токсическое действие альфакальцидола;
кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат, глюкокортикостероиды: снижается действие Альфадола;
фторсодержащие препараты: повышается риск развития гиперфосфатемии;
препараты кальция, тиазидные диуретики: повышается вероятность развития гиперкальциемии;
другие лекарственные средства витамина D и его производные: есть риск аддитивного взаимодействия и развития гиперкальциемии.