Альфузозин – альфа1-адреноблокатор; способствует снижению в мочеиспускательном канале давления и уменьшению сопротивления току мочи, облегчая тем самым процесс мочеиспускания; устраняет дизурию, в т. ч. вызванную гиперплазией предстательной железы.
Форма выпуска и состав
Альфузозин выпускается в следующих формах:
- таблетки пролонгированного действия: плоскоцилиндрические, круглые, белого или желтовато-белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3, 5 или 6 упаковок; по 14 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки);
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, бледно-желтые со слабым коричневатым оттенком, на изломе – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 6 упаковок).
Состав 1 таблетки пролонгированного действия:
- действующее вещество: альфузозина гидрохлорид – 5 или 10 мг;
- дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; лактозы моногидрат, коллидон SR (кремния диоксид, поливинилацетат, натрия лаурилсульфат, повидон); крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), гипромеллоза (метоцел К4М).
Состав 1 таблетки с контролируемым высвобождением:
- действующее вещество: альфузозина гидрохлорид – 5 мг;
- дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон) среднемолекулярный, магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещенный 2-х водный), масло касторовое гидрогенизированное, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Показания к применению
Альфузозин рекомендован к применению для лечения функциональных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Абсолютные:
- недостаточность функции печени тяжелой степени (для таблеток пролонгированного действия);
- ортостатическая гипотензия, включая данные в анамнезе;
- сочетанное использование с другими альфа-адреноблокаторами;
- гиперчувствительность к составляющим средства.
Относительные (следует принимать с осторожностью из-за возможного возникновения осложнений):
- хроническая почечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- возраст старше 75 лет;
- одновременное лечение гипотензивными препаратами.
Способ применения и дозировка
Таблетки Альфузозин принимают перорально, не разжевывая и не разламывая, глотают целиком.
Рекомендуемая разовая доза составляет 5 мг, принимаемые 2 раза в сутки – утром и вечером. Суточная доза – 10 мг. Начинать курс следует с вечернего приема.
Лицам пожилого возраста, а также больным, получающим гипотензивную терапию, препарат назначают в суточной дозе 5 мг, вечером. При необходимости возможно повышение дозы до 10 мг в сутки.
Побочные действия
- нервная система: головокружение, сонливость, головная боль, слабость, астенический синдром;
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия, у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца – усугубление симптомов стенокардии;
- аллергические реакции: зуд, кожные высыпания;
- пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, боль в эпигастрии, диарея;
- прочие реакции: отеки, шум в ушах, гиперемия кожи.
Симптомом передозировки является снижение артериального давления, для его нормализации вводят сосудосуживающие средства, растворы высокомолекулярных веществ, увеличивают объем циркулирующей крови. Проведение диализа неэффективно, ввиду высокой степени связывания альфузозина с белками.
Особые указания
Иногда на фоне терапии, преимущественно у пациентов, принимающих гипотензивные средства, на протяжении нескольких часов после приема Альфузозина может наблюдаться развитие постуральной гипотензии, с симптомами (усталость, головокружение, потоотделение) или без них. В подобных случаях больному требуется находиться в положении лежа до улучшения состояния. Данные эффекты обычно временны, отмечаются в начале курса и, как правило, не влияют на дальнейшее продолжение терапии.
Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначение Альфузозина в качестве препарата монотерапии (требуется продолжать специфическое лечение коронарной недостаточности). Если возобновляются или ухудшаются симптомы стенокардии, препарат следует отменить.
Информации о негативном действии альфузозина, используемого в терапевтических дозах, на скорость реакций и способность к выполнению потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания, не имеется. Вместе с тем, из-за возможного появления астении, снижения артериального давления и головокружений, следует соблюдать крайнюю осторожность (особенно в начале лечения) при управлении автомобилем или любыми другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при сочетании альфузозина с другими лекарственными препаратами:
- гипотензивные средства (в т. ч. блокаторы медленных кальциевых каналов): усиливается гипотензивный эффект и повышается угроза развития постуральной гипотензии (необходима коррекция доз этих препаратов);
- общие анестетики: при проведении наркоза может отмечаться нестабильность артериального давления;
- другие альфа1-адреноблокаторы: данная комбинация противопоказана из-за значительного усиления гипотензивного эффекта и риска появления тяжелой постуральной гипотензии;
- ингибиторы системы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол): возрастает концентрация альфузозина в крови.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.