Алгезир Ультра

Алгезир Ультра – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обезболивающего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: голубого цвета, двояковыпуклые; 275 мг – круглые, 550 мг – продолговатые, со скругленными концами и с риской; на поперечном разрезе видны 2 слоя, внутренний – желтовато-белого или белого цвета (5, 10, 12 или 15 шт. в контурной ячейковой упаковке; 1, 2, 3, 5, 6 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: напроксен натрия – 275 или 550 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), сахар молочный (лактоза), коповидон, макрогол 6 000, кальция стеарат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель бриллиантовый голубой, тальк.

Показания к применению

• заболевания и состояния, сопровождающиеся болевым синдромом умеренной или слабой степени выраженности: люмбоишиалгия, миалгия, оссалгия, невралгия, зубная боль, альгодисменорея, мигрень, аднексит, головная боль, посттравматическое воспаление (ушибы и растяжения), послеоперационный период (в гинекологии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии);
• заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический, ревматоидный и ювенильный хронический артрит, бурсит, тендовагинит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т. ч. с корешковым синдромом;
• лихорадочный синдром, развивающийся на фоне инфекционных и простудных заболеваний;
• инфекционно-воспалительные заболевания носа, горла и уха с выраженным болевым синдромом: фарингит, отит, тонзиллит (в составе комбинированной терапии).

Препарат рекомендован к применению для симптоматического лечения: уменьшения воспаления и боли, снижения повышенной температуры тела. Напроксен не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

• указания в анамнезе на крапивницу, ринит, приступ бронхообструкции после использования любого НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (неполный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту);
• активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные дефекты слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка;
• фаза обострения болезней кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• период после операции аортокоронарного шунтирования;
• нарушение гемостаза, цереброваскулярное или другие кровотечения;
• возраст до 15 лет;
• беременность, период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (необходимо принимать Алгезир Ультра с осторожностью из-за возможного появления осложнений):

• цереброваскулярные заболевания;
• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая сердечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• поражение периферических артерий;
• клиренс креатинина 20-60 мл/минуту;
• курение;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• тяжелые соматические заболевания;
• длительный курс лечения НПВС;
• пожилой возраст;
• частое употребление алкоголя;
• комбинированное применение с антиагрегантами (включая клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту), пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т. ч. с сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином), антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином).

Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта требуется использовать минимальную дозу, позволяющую достичь терапевтического эффекта при минимально возможном курсе.

Способ применения и дозировка

Алгезир Ультра принимают внутрь. Таблетки не разжевывая, глотают целиком и запивают достаточным количеством жидкости; допускается совмещать с приемом пищи.

Как правило, суточная доза препарата, применяемая для облегчения боли, может варьировать от 550 до 1100 мг. В случае резко выраженного болевого синдрома и отсутствия желудочно-кишечных поражений в анамнезе суточная доза может быть повышена врачом до 1650 мг при курсе терапии, не превышающем 14 дней.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от показаний:

• мигрень: для купирования болевого синдрома назначают 2 раза в сутки по 550 мг; если в течение 4-6 недель не удается достичь уменьшения интенсивности, частоты и продолжительности приступов мигрени, лечение препаратом следует отменить; при появлении первых признаков мигренозного приступа требуется принять 825 мг напроксена, а через 0,5 часа при необходимости – еще 275-550 мг;
• лихорадочный синдром: для снижения температуры тела первый раз препарат принимают в дозе 550 мг, а в дальнейшем каждые 6-8 часов – по 275 мг;
• острый приступ подагры: назначают в начальной дозе 825 мг, спустя 8 часов принимают 550 мг, и далее до прекращения приступа каждые 8 часов – по 275 мг;
• ревматоидные заболевания (остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит): обычно принимают 2 раза в сутки (в утреннее и вечернее время) по 550-1100 мг; пациентам, у которых боль является основным симптомом, а также пациентам, страдающим от выраженной утренней скованности и/или ночной боли, или в случае перевода с высоких доз другого НПВС на прием напроксена препарат рекомендуют в начальной суточной дозе 825-1650 мг;
• альгодисменорея, боли после введения внутриматочных спиралей, аднексит: назначают в начальной дозе 550 мг, в дальнейшем каждые 6-8 часов – по 275 мг.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: сердцебиение, одышка, застойная сердечная недостаточность, отеки, васкулит;
• нервная система: сонливость, затруднение концентрации внимания, нарушение сна, мышечная слабость и миалгия, замедление скорости реакции, недомогание, когнитивная дисфункция, асептический менингит, депрессия, головокружение, бессонница, головная боль;
• пищеварительная система: запор/диарея, язвенные стоматиты, гастропатии, вызванные приемом НПВС (поражение антрального отдела желудка, выражающееся в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, язв и эрозий); рвота, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, боль в животе, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, функциональные нарушения печени, повышение активности печеночных ферментов, рвота с кровью, гепатит, желтуха, мелена;
• мочеполовая система: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, гломерулонефрит, нефрит, нарушения менструального цикла;
• кожные покровы: повышенная потливость, зуд, экхимозы, алопеция, фотодерматозы, тромбоцитопеническая пурпура;
• кроветворные органы: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия;
• органы чувств: нарушение зрения, снижение слуха, шум в ушах;
• аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз (синдром Лайелла);
• дыхательная система: эозинофильная пневмония;
• другие реакции: гипергликемия, жажда, гипогликемия, гипертермия.

В случае выраженной передозировки препарата могут наблюдаться: диспептические расстройства (рвота, изжога, боль в животе, тошнота), сонливость, шум в ушах, слабость; в тяжелых случаях – мелена, рвота с кровью, почечная недостаточность, судороги. При этом состоянии назначают прием активированного угля (0,5 г/кг), промывание желудка, симптоматическую терапию; проведение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Если при использовании Алгезир Ультра лихорадка и болевой синдром сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Больным, получающим на фоне терапии препаратом антикоагулянты, требуется учитывать, что напроксен способен увеличивать время кровотечения.

При наличии нарушений свертываемости крови, бронхиальной астмы и/или повышенной чувствительности к другим анальгетикам перед началом применения напроксена нужна консультация специалиста.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется контроль уровня клиренса креатина, если этот показатель ниже 20 мл/мин, прием препарата не рекомендуется.

Так как на фоне хронического алкогольного и других форм цирроза концентрация несвязанного напроксена возрастает, то больным с такими патологиями следует использовать более низкие дозы. Также понижение дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста.

Алгезир Ультра не следует принимать в комбинации с другими болеутоляющими и противовоспалительными средствами без назначения лечащего врача.

Перед плановым хирургическим вмешательством, а также при назначении теста на 17-кетостероидов прием препарата должен быть отменен не позже, чем за 48 часов до операции или исследования.

Следует учитывать, что напроксен может повлиять на результат определения содержания 5-ксииндолилуксусной кислоты в моче.

При необходимости ограничения в потреблении соли требуется помнить, что каждая таблетка препарата включает в состав около 25 мг натрия.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при одновременном приеме напроксенас другими лекарственными средствами:

• другие НПВС: усугубляется угроза развития побочных реакций (не рекомендуется сочетанное применение);
• препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы (антикоагулянты, дифенин, фенитоин и др.): усиливается их действие, а также возрастает вероятность передозировки данных препаратов;
• фуросемид: уменьшается его натрийуретический эффект;
• пробенецид: возрастает концентрация напроксена в плазме;
• пропранолол или другие бета-адреноблокаторы: снижается их антигипертензивное действие;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, циклоспорин: повышается угроза развития почечной недостаточности;
• литий: увеличивается его плазменная концентрация;
• фенитоин, метотрексат, сульфаниламид: замедляется экскреция этих препаратов, что приводит к повышению риска развития их токсического воздействия;
• алюминий- и магнийсодержащие антацидные средства: уменьшается абсорбция напроксена;
• миелотоксические лекарственные препараты: усугубляются проявления гематотоксичности напроксена.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.