Аллегра – противоаллергический препарат с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам.
Форма выпуска и состав
Аллегра выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- 30 мг (для детей): круглые, двояковыпуклые, бледно-розового цвета, на одной стороне гравировка «03», на другой – стилизованная буква «е» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
- 120/180 мг: продолговатые, двояковыпуклые, бледно-розового цвета, на одной стороне гравировка «012» или «018» (в зависимости от дозы), на другой – стилизованная буква «е» (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистер).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид – 30, 120 или 180 мг;
- дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный (30 мг), крахмал прежелатинизированный (120/180 мг);
- пленочная оболочка: гипромеллоза (E-5 и E-15), кремния диоксид коллоидный (120/180 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (30 мг), повидон, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид (желтая смесь*), краситель железа оксид (розовая смесь**).
* желтая смесь – титана диоксид (Е 171) и железа оксид желтый (Е 172).
** розовая смесь – титана диоксид (Е 171) и железа оксид красный (Е 172).
Показания к применению
Применение Аллегры рекомендовано подросткам старше 12 лет и взрослым для уменьшения симптомов таких заболеваний:
- хроническая идиопатическая крапивница (180 мг);
- сезонный аллергический ринит (120 мг).
Таблетки Аллегра 30 мг применяются для устранения симптомов сезонного аллергического ринита и симптоматического лечения хронической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Противопоказания
- возраст до 12 лет (для таблеток для детей – 6 лет);
- беременность (сведения об использовании препарата в этот период отсутствуют);
- период кормления грудью (не имеется данных о проникновении фексофенадина в грудное молоко);
- гиперчувствительность к любому из компонентов средства.
С осторожностью следует применять препарат больным с хронической печеночной/почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, поскольку профиль безопасности фексофенадина у этих категорий пациентов не изучался.
При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, включая указания в анамнезе, терапия препаратом может привести к появлению учащенного сердцебиения и тахикардии.
Способ применения и дозировка
Аллегру принимают внутрь 1 раз в сутки, до еды.
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендованы следующие суточные дозы (в зависимости от показаний):
- хроническая идиопатическая крапивница – 180 мг;
- сезонный аллергический ринит – 120 мг.
Детям 6-11 лет назначают к приему таблетки в дозе 30 мг.
Побочные действия
В период проведения терапии могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- часто: головокружение, сонливость, головная боль, тошнота;
- редко: сердцебиение, слабость, тахикардия, диарея, нервозность, бессонница, необычные сновидения (такие как кошмары) или нарушения сна;
- очень редко: зуд, экзантема, крапивница, системные анафилактические реакции, отек Квинке, одышка, затрудненное дыхание, гиперемия кожи и другие реакции гиперчувствительности.
К симптомам передозировки могут относиться сонливость, головокружение, сухость во рту. При проведении исследований с участием здоровых добровольцев максимальная переносимая доза препарата не была установлена. На фоне приема однократных доз до 800 мг и курсовых доз до 690 мг 2 раза в сутки на протяжении 1 месяца, в сравнении с плацебо каких-либо серьезных нежелательных побочных эффектов выявлено не было.
В случае передозировки Аллегры назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую и поддерживающую терапию (при необходимости). Проведение гемодиализа неэффективно.
Особые указания
Интервал между приемом фексофенадина и антацидных препаратов, включающих в состав гидроокись магния или алюминия, должен составлять не меньше 2 часов.
Перед тем как приступить к выполнению работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций, необходимо проверить индивидуальную реакцию на использование препарата.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном приеме Аллегры с кетоконазолом или эритромицином отмечается увеличение плазменной концентрации фексофенадина в 2-3 раза, однако это не приводит к существенному удлинению интервала QTc. Частота появления неблагоприятных эффектов не зависит от того, используются ли данные препараты в качестве монотерапии или в сочетании с другими средствами.
Взаимодействия между фексофенадином и препаратами, метаболизирующимися в печени, а также омепразолом не наблюдалось.
Прием магний- или алюминийсодержащих антацидов за четверть часа до приема Аллегры способствует снижению ее биодоступности (вероятно в результате связывания в желудочно-кишечном тракте).
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C, в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.