Алотендин

Алотендин – комбинированное антигипертензивное лекарственное средство, в состав которого входят селективный β-адреноблокатор и блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Алотендина – таблетки 5 мг + 5 мг/5 мг + 10 мг/10 мг + 5 мг/10 мг + 10 мг: белые или почти белые, продолговатые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой соответственно дозе Е571/Е572/Е573/Е574 на другой стороне (в блистерах по 7 или 10 таблеток; по 3, 4, 8 или 9 блистеров в картонной упаковке).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: амлодипин + бисопролол (в форме фумарата) – 5 мг + 5 мг; 5 мг + 10 мг; 10 мг + 5 мг; 10 мг + 10 мг;
• дополнительные компоненты: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

Алотендин показан для монотерапии или в составе комбинированного лечения при артериальной гипертензии и/или хронической стабильной стенокардии.

Применяют препарат в качестве заместительной терапии для контроля артериального давления и/или хронической стабильной стенокардии у пациентов, у которых эти состояния поддаются контролю путем одновременного применения амлодипина и бисопролола.

Противопоказания

Абсолютные:

• нестабильная стенокардия;
• выраженный аортальный стеноз;
• острая сердечная недостаточность либо сердечная недостаточность, требующая внутривенного (в/в) введения препаратов, повышающих сократимость миокарда;
• кардиогенный шок;
• атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени (без пейсмейкера);
• синоаурикулярная блокада;
• брадикардия с частотой сердечных сокращений (ЧСС) перед началом терапии менее 60 ударов в минуту;
• дисфункция синусового узла;
• артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
• тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• поздние стадии недостаточности артериального кровоснабжения конечностей;
• тяжелая форма болезни Рейно;
• нелеченная феохромоцитома;
• нереспираторный ацидоз;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или вспомогательным компонентам.

С осторожностью:

• артериальная гипертензия или стенокардия, связанные с сердечной недостаточностью;
• недостаточность артериального кровоснабжения конечностей;
• соблюдение строгой диеты/голодания;
• сахарный диабет с большими колебаниями уровня сахара в крови;
•  атриовентрикулярная блокада 1 степени;
• стенокардия Принцметала;
• тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;
• псориаз (в т. ч в анамнезе);
• период беременности;
• одновременное применение десенсибилизирующих средств (возможно повышение чувствительности к аллергенам и утяжеление анафилактоидных реакций).

Способ применения и дозировка

Алотендин применяется перорально. Таблетки пьют утром, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка определенной дозировки.

При недостаточности функции почек легкой и средней степени тяжести и в преклонном возрасте коррекции дозы Алотендина не требуется.

У пациентов с тяжелой недостаточностью функции печени, тяжелой недостаточностью функции почек, при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Не следует резко прекращать прием Алотендина, так как это может вызвать временное ухудшение состояния, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Дозу нужно снижать постепенно.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия, сердцебиение; нечасто – нарушения атриовентрикулярной проводимости, усугубление имеющейся сердечной недостаточности; редко – артериальная гипотензия;
• нервная система: часто – головная боль, вертиго, усталость, сонливость; нечасто – нарушения зрения, расстройства сна, депрессия, полиневропатия, обморок, онемение конечностей, покалывание конечностей, нарушения вкуса, тремор, перепады настроения; редко – нарушения слуха, кошмары, галлюцинации;
• система пищеварения: часто – тошнота рвота, расстройства стула, боль в животе; нечасто – сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, диспепсия; редко – завышенные показатели печеночных ферментов, гепатит; частота неизвестна –желтуха, холестаз, гастрит (эти симптомы чаще встречаются в начале лечения, преимущественно выражены незначительно, через 1-2 недели после начала терапии исчезают);
• органы зрения: редко – синдром сухого глаза; очень редко – конъюнктивит;
• эндокринная система: часто – приливы; нечасто – увеличение грудной железы у мужчин, нарушение потенции, увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови;
• дыхательная система: нечасто – кашель, одышка, насморк, бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе);
• кровеносная система: нечасто – пурпура, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов;
• мочевыделительная система: нечасто – нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия;
• костно-мышечная система: нечасто – боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, судороги, мышечная слабость;
• кожные покровы: нечасто – гипергидроз, облысение, обесцвечивание кожи; очень редко – усугубление течения псориаза, псориазоподобные высыпания на коже;
• аллергии: редко – кожная сыпь, зуд, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, реакции гиперчувствительности, аллергический ринит; частота неизвестна – крапивница;
• прочие: часто – отеки, периферические отеки, чувство похолодания конечностей; нечасто – истощение, васкулит, нервно-психическая слабость, повышение или снижение массы тела; редко – повышение уровня триглицеридов.

Симптомы передозировки: брадикардия, выраженное снижение артериального давления, бронхоспазм, гипогликемия, острая сердечная недостаточность. При массивной передозировке возможна избыточная периферическая вазодилатация с сильной и стойкой артериальной гипотензией, иногда – с рефлекторной тахикардией.

При симптомах передозировки Алотендин отменяют, промывают желудок, проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Алотендин с осторожностью назначают во время беременности, только в случае крайней необходимости. При этом беременным требуется тщательный контроль маточно-плацентарного кровотока и роста плода. Если отмечено негативное действие препарата, решается вопрос об альтернативном лечении. У новорожденных, матери которых принимали Алотендин во время беременности, в течение первых 3 дней возможны симптомы гипогликемии и брадикардии.

Пациентам с феохромоцитомой Алотендин назначается только после блокады α-адренорецепторов.

Перед проведением общей анестезии пациент должен сообщить анестезиологу о приеме β-адреноблокаторов. В случае необходимости прекращения применения β-адреноблокаторов перед хирургическим вмешательством отмену нужно проводить постепенно и завершить за 48 часов до анестезии.

При бронхиальной астме и ХОБЛ одновременно следует проводить бронходилатирующую терапию.

Во время применения Алотендина следует с осторожностью управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Алотендин не рекомендуется сочетать со следующими препаратами/веществами:

• верапамил, дилтиазем: может привести к выраженному снижению артериального давления и атриовентрикулярной блокаде;
• клонидин, моксонидин, метилдопа, рилменидин и прочие антигипертензивные препараты центрального действия: возможно замедление ЧСС и минутного объема сердца, вазодилатация; в случае резкой отмены Алотендина повышается риск развития синдрома отмены, проявляющийся гипертензией.

При комбинации Алотендина со следующими препаратами/веществами следует соблюдать особую осторожность:

• нифедипин: увеличивается вероятность артериальной гипотензии, у пациентов с сердечной недостаточностью возможно дальнейшее ухудшение насосной функции желудочков;
• хинидин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, фенитоин, пропафенон: могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения и усиливать отрицательный инотропный эффект;
• амиодарон: способен потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения;
• парасимпатомиметики: возможно увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и, как следствие, повышение вероятности развития брадикардии;
• препараты для наружного применения, в составе которых присутствуют β-адреноблокаторы (капли глазные для лечения глаукомы и пр.): не исключено изменение системного действия Алотендина;
• инсулин и пероральные противодиабетические средства: возможно усиление гипогликемического действия;
• гликозиды наперстянки: возможно замедление ЧСС, увеличение времени предсердно-желудочкового проведения;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): возможно ослабление гипотензивного действия Алотендина;
• добутамин, изопреналин: возможно уменьшение действия обоих действующих компонентов препарата;
• антигипертензивные средства и другие препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты): есть риск развития выраженной артериальной гипотензии;
• мефлохин: возможно выраженное замедление сердечного ритма;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В): возможно усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов, увеличение вероятности развития гипертонического криза.

Употребление грейпфрутового сока может вызвать некоторое повышение амлодипина в сыворотке крови, однако, не дает клинически значимых изменений артериального давления.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 24 месяца.