Аминоплазмаль Гепа

Аминоплазмаль Гепа – препарат для парентерального питания, используемый при печеночной недостаточности; раствор аминокислот, способствующий уменьшению их катаболической утилизации и поддерживающий аминокислотный гомеостаз в плазме.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость (по 500 мл в бутылках из гидролитического стекла, укупоренных резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластмассовой заглушкой; в коробке картонной 10 бутылок; по 500 мл во флаконе, в коробке картонной 10 флаконов).

Активные вещества, входящие в состав 1 мл раствора:

• валин – 10,6 мг;
• лейцин – 13,6 мг;
• изолейцин – 8,8 мг;
• гистидин – 4,7 мг;
• аргинин – 8,8 мг;
• лизина моноацетат – 10,6 мг (эквивалентно лизина – 7,15 мг);
• глицин – 6,3 мг;
• аланин – 8,3 мг;
• глутаминовая кислота – 5,7 мг;
• пролин – 7,1 мг;
• аспарагиновая кислота – 2,5 мг;
• аспарагина моногидрат – 0,55 мг (эквивалентно аспарагина – 0,48 мг);
• серин – 3,7 мг;
• треонин – 4,6 мг;
• фенилаланин – 1,6 мг;
• орнитина гидрохлорид –1,66 мг (эквивалентно орнитина – 1,3 мг);
• триптофан – 1,5 мг;
• метионин – 1,2 мг;
• ацетилтирозин – 0,86 мг (эквивалентно тирозина – 0,7 мг);
• ацетилцистеин – 0,8 мг (эквивалентно цистеина – 0,59 мг).

Дополнительные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, динатрия эдетата дигидрат.

Содержание аминокислот составляет 100 мг/мл, общего азота – 15,3 мг/мл.

Концентрация электролитов: ацетаты – 51 ммоль/л; хлориды – 10 ммоль/л.

Показания к применению

Аминоплазмаль Гепа рекомендован к применению для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, появляющегося на фоне хронических и острых болезней печени, а также для лечения и предотвращения развития печеночной энцефалопатии.

В связи со спецификой аминокислотного состава препарат необходимо использовать исключительно по указанным показаниям. Если раствор будет применен в других случаях, возможно возникновение нарушений аминокислотного обмена.

Противопоказания

• гипергидратация;
• выраженный ацидоз;
• отек легких;
• тяжелые формы нарушения кровообращения (шок);
• выраженная гипокалиемия/гипонатриемия;
• нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии;
• возраст до 2 лет;
• беременность или период кормления грудью;
• гиперчувствительность к составляющим средства.

С особой осторожностью требуется применять Аминоплазмаль Гепа у лиц с повышенным уровнем осмолярности плазмы.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутривенно при помощи центрального венозного катетера.

Основные правила использования препарата:

1. Содержимое одной бутылки (флакона) рассчитано только на однократное применение.
2. Неиспользованный препарат (любого объема) не подлежит хранению и должен быть утилизирован.
3. Раствор нельзя вводить, если он является непрозрачным, а также при наличии нарушений герметичности или явных следов повреждения бутылки (флакона).

У детей старше 2 лет и взрослых рекомендованная стандартная доза в сутки (при отсутствии иных назначений врача) составляет 7–10 мл/кг, что соответствует 0,7–1 г аминокислот на 1 кг веса тела. Максимальная суточная доза для взрослых – 15 мл/кг, что соответствует 1,5 г аминокислот на 1 кг веса тела.

При назначении Аминоплазмаль Гепа детям требуется учитывать основное заболевание, нутриционный статус и возраст ребенка.

Если необходимо полное парентеральное питание, рекомендуется также введение незаменимых жирных кислот, углеводов, микроэлементов и витаминов.

В начале курса больным с печеночной энцефалопатией следует вводить раствор с высокой скоростью, до достижения ожидаемого эффекта. Для примера пациенту с весом тела 70 кг рекомендована следующая скорость инфузии:

• 1–2-й час: по 50 капель/мин (около 150 мл/час или 2 мл/кг/час);
• 3–4-й час: по 25 капель/мин (около 75 мл/час или 1 мл/кг/час);
• с 5-го часа: по 15 капель/мин (около 45 мл/час или 0,6 мл/кг/час).

Скорость введения при поддерживающей терапии – 15–25 капель/мин, что приблизительно соответствует 45–75 мл/час или 0,6–1 мл/кг/час.

Препарат требуется использовать до полного исчезновения риска появления печеночной энцефалопатии.

Побочные действия

При строгом соблюдении рекомендованных мер предосторожности, скорости инфузии и дозировки, побочные действия препарата не были отмечены, вместе с тем нельзя исключать возможное развитие на фоне терапии аллергических реакций.

В случае передозировки или превышения рекомендуемой скорости введения раствора могут наблюдаться такие нежелательные эффекты как рвота, тошнота, озноб, возрастание выведения аминокислот почками. При подобном состоянии прекращают проведение инфузии и возобновляют позже с более низкой скоростью.

Особые указания

Аминоплазмаль Гепа запрещено вводить в периферические вены.

При наличии почечной недостаточности дозу препарата требуется корректировать с учетом уровня содержания креатинина и мочевины в сыворотке.

Применение растворов аминокислот не может заменить другие меры, установленные для терапии печеночной энцефалопатии.

При использовании препарата показано одновременное применение других нутриентов (в т. ч. введение адекватного количества углеводов, и в соответствии с индивидуальными потребностями – электролитов).

В ходе лечения требуется осуществлять контроль кислотно-основного баланса, осмолярности плазмы, водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови и деятельности печени. Частота проведения и способ контроля определяется в зависимости от степени тяжести состояния больного и остроты течения болезни.

Введение раствора, содержащегося в одной бутылке (флаконе), не должно длиться более 24 часов.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия Аминоплазмаль Гепа с другими препаратами/веществами не известны.

Ввиду возможной угрозы физико-химической несовместимости и бактериальной контаминации не следует вводить в раствор Аминоплазмаль Гепа какие-либо лекарственные средства, их рекомендуется добавлять в стандартные растворы углеводов или электролитов.

В случае необходимости смешивание раствора с другими препаратами для парентерального питания допускается только после проверки их совместимости.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.