Аминовен – лекарственное средство для парентерального питания, восполняющее дефицит аминокислот.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – раствор для инфузий 5%/10%/15%: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без цвета или с легким желтоватым оттенком (во флаконах по 500 или 1000 мл; в картонной пачке по 6 или 10 флаконов).
1000 мл раствора содержат следующие активные вещества (5%/10%/15%):
- L-изолейцин – 2500/5000/5200 мг;
- L-лейцин – 3700/7400/8900 мг;
- L-лизин – 3300/6600/11100 мг;
- L-метионин – 2150/4300/3800 мг;
- L-фенилаланин – 2550/5100/5500 мг;
- L-треонин – 2200/4400/8600 мг;
- L-триптофан – 1000/2000/1600 мг;
- L-валин – 3100/6200/5500 мг;
- L-аргинин – 6000/12000/20000 мг;
- L-гистидин – 1500/3000/7300 мг;
- L-аланин – 7000/14000/25000 мг;
- глицин – 5500/11000/18500 мг;
- L-пролин – 5600/11200/17000 мг;
- L-серин – 3250/6500/9600 мг;
- L-тирозин – 200/400/400 мг;
- таурин – 500/1000/2000 мг.
Показатели на 1000 мл (5%/10%/15%):
- общее содержание аминокислот – 50000/100000/150000 мг;
- общий азот – 8100/16200/25700 мг;
- энергетическая ценность – 200/400/600 ккал;
- титруемая кислотность – 12/22/44 ммоль NaOH;
- теоретическая осмолярность – 495/990/1505 мОсм;
- рН: 5,5-6,5/5,5-6,5/5,5-6,5.
Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, ледяная уксусная кислота (для поддержания уровня рН).
Показания к применению
- парентеральное питание (частичное либо полное), как правило, в сочетании с достаточным количеством источников энергии (жировые эмульсии, глюкоза);
- предупреждение и лечение потерь белков (в случаях, когда энтеральное/пероральное питание невозможно либо противопоказано).
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушение обмена аминокислот;
- нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз);
- недостаточность функции почек при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа;
- тяжелая недостаточность функции почек;
- перегрузка жидкостью;
- шоковое состояние;
- кислородное голодание;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- возраст до 2 лет;
- возраст до 18 лет (для раствора 15%);
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью Аминовен назначают в период беременности и кормления грудью (только когда потенциальная польза превышает возможные риски).
Способ применения и дозировка
Аминовен предназначен для внутривенного введения. Растворы 5% и 10% вводят в периферические или центральные вены (в зависимости от конечной осмолярности при сочетанном введении с другими растворами). Аминовен 15% вводят исключительно в центральные вены.
Продолжительность инфузии зависит от показаний и суточной потребности в аминокислотах.
Дети от 2 лет
Максимальная суточная доза:
- 5%: 16–20 мл на кг веса (эквивалентно 800–1000 мг аминокислот на кг веса);
- 10%: 10–20 мл на кг веса (эквивалентно 1000–2000 мг на кг веса).
Максимальная скорость введения раствора для детей такая же, как у взрослых.
Взрослые пациенты
Средняя суточная доза:
- 5%: 16–20 мл на кг веса (800–1000 мг на кг веса или 1120–1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
- 10%: 10–20 мл на кг веса (1000–2000 мг на кг веса или 700–1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
- 15%: 6,7–13,3 мл на кг веса (1000–2000 мг аминокислот на кг веса или 470–930 мл раствора для пациентов с весом 70 кг).
Максимальная суточная доза:
- 5%: 20 мл на кг веса (1000 мг на кг веса или 1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
- 10%: 20 мл на кг веса (2000 мг на кг веса или 1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
- 15%: 13,3 мл на кг веса (2000 мг на кг веса или 930 мл для пациентов с весом 70 кг).
Максимальная скорость инфузии:
- 5%: 2 мл (100 мг) на кг веса в час;
- 10%: 1 мл (100 мг) на кг веса в час;
- 15%: 0,67 мл (100 мг) на кг веса в час.
Побочные действия
При соблюдении правил применения Аминовена побочные действия неизвестны.
Инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
В случае передозировки либо превышения скорости инфузии возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, озноб, увеличение выведения аминокислот через почки. Слишком быстрая инфузия может приводить к перегрузке жидкостью и дисбалансу электролитов.
Развитие симптомов передозировки требует незамедлительного прекращения инфузии. Экстренные мероприятия носят общий поддерживающий характер. Особое внимание уделяется функции сердечно-сосудистой, дыхательной систем. Необходимо провести биохимические исследования и при необходимости осуществить соответствующее лечение.
В дальнейшем возобновлять инфузию рекомендуется в меньшей дозе.
Особые указания
Во время лечения Аминовеном необходим мониторинг функции почек, уровня электролитов и баланса жидкости.
В случае развития гипонатриемии и/или гипокалиемии рекомендуется сопутствующее введение натрия и/или калия.
Так как инфузия Аминовена может спровоцировать острый дефицит фолатов, больным нужно каждый день вводить фолиевую кислоту.
При сердечной недостаточности инфузию больших объемов жидкостей следует проводить осторожно.
В связи с вероятностью раздражения стенки сосуда и развития тромбофлебита при парентеральном введении, следует ежедневно осматривать место установки катетера. Если пациенту назначена также жировая эмульсия, ее рекомендуется вводить одновременно с Аминовеном, чтобы избежать развития флебита.
Выбор места установки катетера (периферическая или центральная вена) зависит от конечной осмолярности смеси (800–900 мосмоль на 1000 мл для инфузии в периферическую вену), а также от возраста больного, общего состояния здоровья и состояния периферических вен.
Раствор используют сразу после вскрытия флакона, убедившись предварительно, что в нем не содержится посторонних частиц. Неиспользованный остаток раствора для повторного применения непригоден.
Лекарственное взаимодействие
Информация о лекарственном взаимодействии Аминовена отсутствует.
Из-за высокой вероятности несовместимости и микробиологического загрязнения не рекомендуется смешивать раствор с иными лекарственными средствами, не применяемыми при парентеральном питании.
Допускается смешивание Аминовена с препаратом Дипептивен (с соблюдением строгих правил асептики). Другие препараты добавлять в смесь не следует.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.
Срок годности – 24 месяца.
Готовые смеси для парентерального питания, содержащие Аминовен, углеводы, жировые эмульсии, электролиты, необходимо использовать сразу. В отдельных случаях допускается их хранение не более суток при температуре 2–8 °С.
