Амиокордин

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Сроки и условия хранения

Таблетки Амиокордин

Амиокордин – антиаритмический препарат III класса, антигипертензивного, антиангинального, коронародилатирующего и тиреотропного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Амиокордин в следующих лекарственных формах:

таблетки: от бледно-кремового до белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной из сторон (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; 3, 6 или 50 упаковок в картонной пачке, 100 упаковок в картонной коробке);
раствор для внутривенного введения: бледно-желтая, прозрачная жидкость, без видимых механических включений (по 3 мл в ампуле, в блистере 5 ампул; 1 блистер в картонной пачке или 20 блистеров в картонной коробке).

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: амиодарона гидрохлорид – 200 мг;
дополнительные компоненты: кремния оксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: амиодарона гидрохлорид – 50 мг (в 1ампуле – 150 мг);
дополнительные компоненты: полисорбат 80, вода для инъекций, бензиловый спирт.

Показания к применению

Амиокордин рекомендован для лечения и профилактики пароксизмальных нарушений ритма:

желудочковые аритмии, угрожающего для жизни характера (включая желудочковую тахикардию);
желудочковая и предсердная экстрасистолия;
суправентрикулярные аритмии [при невозможности или неэффективности использования другой антиаритмической терапии, преимущественно связанные с синдромом Вольфа – Паркинсона – Уайта (WPW-синдром)] в т. ч. трепетания предсердий и пароксизм мерцания;
аритмии на фоне хронической сердечной недостаточности или коронарной недостаточности;
профилактика фибрилляции желудочков, включая период после проведения электроимпульсной терапии (кардиоверсии);
желудочковые аритмии у пациентов с миокардитом Шагаса;
купирование парасистолии;
стенокардия (профилактика приступов).

Противопоказания

Абсолютные:

синдром слабости синусового узла (СССУ) – синоатриальная блокада и синусовая брадикардия, при условии отсутствия кардиостимулятора, ввиду угрозы остановки синусового узла;
острая сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, шок);
атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени (без применения кардиостимулятора);
выраженная артериальная гипотензия;
интерстициальные болезни легких;
гипотиреоз;
гипертиреоз;
гипокалиемия;
комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
возраст до 18 лет (профиль безопасности Амиокордина у детей и подростков не изучался);
беременность;
период кормления грудью (амиодарон в значительных количествах выделяется с материнским молоком);
синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит лактазы Лаппа, наследственная непереносимость лактозы (для таблеток);
гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (рекомендуется использовать с особой осторожностью, ввиду возможного развития осложнений):

бронхиальная астма;
печеночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность;
AV-блокада I степени;
возраст старше 75 лет (из-за высокого риска возникновения выраженной брадикардии).

Способ применения и дозировка

Режим дозирования препарата определяется индивидуально, с учетом состояния и потребностей пациента.

Таблетки

Амиокордин принимают перорально, во время или после еды. Таблетки требуется проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Препарат рекомендуется принимать в начальной (нагрузочной) дозе 600–800 мг в сутки, разделенной на 2–3 приема. Максимальная суточная доза – 1200 мг, курс лечения – 8–15 дней.

Поддерживающая доза амиодарона может варьировать от 100 до 400 мг в сутки, принимаемых в 1–2 приема. Необходимо использовать минимально возможную дозу, позволяющую достичь максимального терапевтического эффекта.

Таблетки допускается также принимать через день (из-за длительного периода полувыведения амиодарона), удваивая при этом суточную дозу, или делать перерывы в приеме (2 дня в неделю).

Раствор для внутривенного введения

Раствор Амиокордин вводят внутривенно (в/в) капельно или струйно.

Данную форму препарата применяют исключительно в условиях стационара, когда необходимо срочное достижение антиаритмического эффекта или, когда пероральный прием является невозможным.

Для приготовления раствора для в/в введения требуется применять только 5% раствор декстрозы. Набирать в один шприц с Амиокордином другие лекарственные препараты нельзя.

При в/в инъекции не следует использовать концентрацию меньше 600 мг/л. Для осуществления процедуры рекомендуется применять центральный венозный катетер для подключичной вены (при введении в периферические вены существует угроза развития флебитов). В/в инъекции обычно назначают в дозе 5 мг/кг веса тела на протяжении не менее 3 минут. Повторное введение можно провести не ранее, чем спустя 15 минут после завершения предыдущего (из-за угрозы развития необратимого коллапса).

При в/в инфузии начальная нагрузочная доза составляет 5 мг/кг веса тела, разведенные в 250 мл 5% раствора декстрозы, процедура может длиться от 20 минут до 2 часов. В случае необходимости инфузионные вливания проводят 2–3 раза в сутки, скорость введения зависит от терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 1200 мг.

В качестве поддерживающей терапии амиодарон назначают на протяжении 4–5 дней в виде в/в инфузий в дозе 600–1200 мг в сутки в 250 мл 5% раствора декстрозы.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, начальная доза при в/в инъекциях должна быть не более 2,5 мг/кг веса тела.

С первого дня парентерального введения Амиокордина целесообразно приступать к постепенному переходу на пероральный прием.

Пациентам пожилого возраста (старше 75 лет) следует назначать обе формы препарата в наименьших эффективных начальных и поддерживающих дозах.

Побочные действия

нервная система: парестезии, головокружение, слабость, головная боль, ощущение усталости, слуховые галлюцинации, депрессия, при длительном курсе – нарушение памяти и/или сна, тремор, периферическая невропатия, атаксия, экстрапирамидные проявления, неврит зрительного нерва, повышение внутричерепного давления (при внутривенном введении);
пищеварительная система: притупление или потеря вкусовых ощущений, запоры, рвота, тошнота, абдоминальные боли, потеря аппетита, диарея, метеоризм; редко – повышение активности трансаминаз печени, при длительном курсе – цирроз печени, холестаз, желтуха, токсический гепатит;
дыхательная система: при длительной терапии – интерстициальная пневмония/альвеолит, облитерирующий бронхиолит, одышка, кашель, плеврит, фиброз легких; при пероральном приеме в случае наличия тяжелой дыхательной недостаточности – апноэ, бронхоспазм;
эндокринная система: увеличение уровня тироксина (гормон Т4) в сыворотке крови при нормальном или пониженном уровне трийодтиронина (гормон Т3), развитие гипотиреоза или гипертиреоза (требуется прекратить использование препарата); крайне редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ);
сердечно-сосудистая система: AV-блокада, синусовая брадикардия (невосприимчивая к холинолитикам); при продолжительной терапии – желудочковая аритмия по типу «пируэт», прогрессирование симптомов хронической сердечной недостаточности; возникновение/усиление имеющейся аритмии; при внутривенном введении – снижение артериального давления, развитие коллапса (в случае слишком большой скорости введения раствора);
дерматологические реакции: фоточувствительность, кожная сыпь, алопеция, эксфолиативный дерматит; редко – серо-голубое окрашивание кожного покрова;
органы чувств: микроотслойка сетчатки, увеит, отложение пигмента липофусцина в эпителии роговицы глаза;
система кроветворения: тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия;
аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз;
местные реакции: поверхностный тромбофлебит (при внутривенном введении);
прочие: снижение потенции, миопатия, эпидидимит, васкулит, при внутривенном введении – усиление потоотделения, жар.

Большинство вышеуказанных нежелательных эффектов препарата при парентеральном применении отмечаются редко (ввиду кратковременного назначения в/в введения).

Особые указания

Амиокордин не следует использовать при тяжелой дыхательной недостаточности.

До начала лечения препаратом и регулярно на протяжении длительного курса рекомендуется проводить оценку деятельности щитовидной железы (плазменную концентрацию тиреоидных гормонов) и печени (уровень содержания трансаминаз в плазме), рентгенологическое исследование легких, определять содержание электролитов. Также в период терапии требуется осуществлять наблюдение у окулиста, в случае обнаружения нарушений зрения или значительных отложений в роговице применение амиодарона необходимо отменить.

Так как тяжесть и частота побочных реакций зависят от дозы средства, следует использовать минимальные эффективные поддерживающие дозы.

На фоне лечения возможны изменения электрокардиограммы (увеличение интервала QT с вероятностью появления зубца U). При развитии синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени, блокады ножек пучка Гиса применение препарата требуется незамедлительно прекратить.

Амиокордин можно использовать парентерально только при постоянном мониторинге артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы в специализированных отделениях стационара.

После прекращения курса фармакодинамический эффект препарата отмечается на протяжении 10-30 дней.

Ввиду того, что в состав средства входит йод, оно может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.

В послеоперационном периоде у пациентов, получающих Амиокордин, в редких случаях отмечалось появление острого респираторного дистресс-синдрома. Поэтому перед проведением оксигенотерапии или оперативных вмешательств лечащего врача необходимо поставить в известность о применении препарата.

Из-за возможного возникновения фотодерматоза рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

В начале курса терапии, а также в период корректировки дозы следует воздерживаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение амиодарона противопоказано (из-за угрозы развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт») со следующими препаратами:

антиаритмические: дизопирамид, хинидин, гидрохинидин, ибутилид, прокаинамид, бретилия тозилат, дофетилид;
другие средства (не антиаритмические препараты): винкамин, бепридил, бензамиды (тиаприд, сульпирид, амисульприд, вералиприд, сультоприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол) пимозид, сертиндол,, фенотиазины (трифлуоперазин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, флуфеназин, тиоридазин), противомалярийные препараты (мефлохин, хинин, лумефантрин, хлорохин, галофантрин), трициклические антидепрессанты, азолы, цизаприд, пентамидин (парентеральное введение), макролиды (эритромицин (при в/в инъекциях), спирамицин), астемизол, дифеманила метилсульфат, терфенадин, мизоластин, фторхинолоны (включая моксифлоксацин).

Не рекомендуется комбинировать амиодарон со следующими лекарственными средствами:

блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), бета-адреноблокаторы – возможно развитие нарушения проводимости и автоматизма (брадикардия);
слабительные средства, способные вызвать гипокалиемию – повышается риск возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Возможные реакции взаимодействия при комбинации Амиокордина с другими лекарственными препаратами (рекомендуется проявлять осторожность):

тетракозактид, системные глюкокортикостероиды, диуретики, амфотерицин В (в/в введение): может возникнуть желудочковая тахикардия;
сердечные гликозиды: возможно развитие выраженной брадикардии и AV-проводимости, а также снижение клиренса дигоксина;
антикоагулянты непрямого действия (варфарин): усиливается риск возникновения кровотечений;
средства для оксигенотерапии и ингаляционной анестезии: повышается опасность развития артериальной гипотензии, брадикардии, нарушения проводимости, острого дыхательного дистресс-синдрома;
лидокаин, циклоспорин, такролимус, фентанил, силденафил, триазолам, эрготамин, дигидроэрготамин, статины (в т. ч. симвастатин): возрастает концентрация этих препаратов (усугубляется риск появления их фармакодинамических эффектов и/или токсичности);
эсмолол: возможно нарушение проводимости, автоматизма и сократимости;
циклоспорин, фосфенитоин, фенитоин: усиливается угроза возникновения неврологических нарушений;
циметидин, ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, ампренавир, нелфинавир, индинавир): повышается концентрация амиодарона в крови;
симвастатин: возрастает риск развития дозозависимых побочных эффектов (суточная доза симвастатина не должна быть выше 20 мг);
препараты зверобоя, рифампицин, орлистат: снижается уровень содержания амиодарона в крови;
декстрометорфан, флекаинид, прокаинамид, хинидин: возрастает концентрация этих препаратов;
гуанфацин, клонидин ингибиторы холинэстеразы (амбенония хлорид, неостигмин, ривастигмин, донепезил, галантамин, пиридостигмин), пилокарпин: вследствие кумулятивного эффекта усугубляется риск возникновения выраженной брадикардии;
будесонид: замедляется его метаболизм, что может вызвать появление синдрома Кушинга;
метотрексат: возрастает его токсичность;
препараты лития: повышается вероятность возникновения гипотиреоза.