Амлорус

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Сроки и условия хранения

Таблетки Амлорус

Амлорус – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК); препарат антигипертензивного и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Амлорус в форме таблеток: белого или почти белого цвета, с возможной мраморностью, плоскоцилиндрические, с фаской (по 10 или 20 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1–3 упаковки в картонной пачке; по 30 шт. в банке полимерной или из стекломассы, 1 банка в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: амлодипин (в форме безилата) – 2,5; 5 или 10 мг;
дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат.

Показания к применению

Амлорус рекомендован к применению в сочетании с другими антиангинальными или гипотензивными средствами, либо в качестве препарата монотерапии для лечения следующих заболеваний:

артериальная гипертензия;
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), стабильная стенокардия напряжения.

Противопоказания

Абсолютные:

кардиогенный шок;
острый инфаркт миокарда (на протяжении первых 4 недель);
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты);
нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала/вазоспастической);
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (следует принимать с осторожностью, ввиду возможного появления осложнений):

артериальная гипотензия;
хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
митральный или аортальный стеноз;
синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
функциональные нарушения печени;
пожилой возраст.

Во время беременности Амлорус можно использовать только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии препаратом для матери, превышает возможный риск для здоровья плода. Женщинам репродуктивного возраста при лечении амлодипином требуется применять надежные методы контрацепции.

При необходимости приема средства в период лактации следует отказаться от кормления грудью (данных об экскреции препарата с материнским молоком не имеется).

Способ применения и дозировка

Таблетки Амлорус принимают перорально 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды (но не больше 100 мл).

Для терапии стенокардии и артериальной гипертензии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг. При необходимости, учитывая реакцию больного, дозу повышают до максимально возможной – 10 мг в сутки.

Поддерживающая доза при артериальной гипертензии может составлять 5 мг в сутки, при стенокардии Принцметала (вазоспастической стенокардии) – 5–10 мг.

Лицам пожилого возраста, пациентам с печеночной недостаточностью при артериальной гипертензии может потребоваться начальная доза в 2,5 мг. При наличии почечной недостаточности, а также в случае одновременного использования амлодипина с тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе; нечасто – метеоризм, рвота, сухость во рту, диспепсия, диарея, жажда, запор, анорексия; редко – усиление аппетита, гиперплазия десен; крайне редко – гепатит, гипербилирубинемия, панкреатит, желтуха (обычно холестатическая), гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз;
центральная нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, мигрень; нечасто – повышенное потоотделение, тревога, общее недомогание, периферическая невропатия, бессонница, парестезии, нервозность, гипестезии, необычные сновидения, астения, тремор, лабильность настроения, депрессия, обморок; редко – судороги, ажитация, апатия; очень редко – амнезия, атаксия;
сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, периферические отеки (стоп и лодыжек), ощущение жара и приливов крови к коже лица; нечасто – васкулит, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления; редко – развитие/усугубление течения хронической сердечной недостаточности; крайне редко – инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (включая желудочковую тахикардию, мерцание предсердий, брадикардию), боль в грудной клетке;
дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, ринит, одышка; крайне редко – кашель;
мочевыделительная система: нечасто – болезненное и/или учащенное мочеиспускание, импотенция, никтурия; крайне редко – полиурия, дизурия;
органы чувств: нечасто – нарушения зрения, звон в ушах, ксерофтальмия, боль в глазах, конъюнктивит, диплопия, извращение вкуса, нарушение аккомодации; крайне редко – паросмия;
скелетно-мышечная система: нечасто – миалгия, судороги мышц, боль в спине, артралгия, артроз; редко – миастения;
аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; крайне редко – многоформная эритема, крапивница, ангионевротический отек;
органы кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения;
кожные покровы: нечасто – выпадение волос; редко – дерматит; крайне редко – ксеродермия, нарушение пигментации кожи;
обмен веществ: крайне редко – гипергликемия;
другие: нечасто – снижение/увеличение веса тела, гинекомастия, озноб; очень редко – холодный пот.

Особые указания

При стенокардии прием Амлоруса возможен в комбинации с другими антиангинальными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, нитраты короткого или пролонгированного действия.

Во время лечения артериальной гипертензии Амлорус можно сочетать с тиазидными диуретиками, бета- и альфа- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Применение амлодипина допустимо при наличии предрасположенности к вазоконстрикции (сосудистому спазму).

Препарат можно использовать при терапии пациентов с подагрой, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, т. к. он не влияет на концентрацию в плазме крови липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина, глюкозы, ионов калия, азота мочевины, мочевой кислоты и креатинина.

У пациентов невысокого роста, с малым весом тела, а также при наличии выраженного нарушения функции печени начальная доза амлодипина в качестве антигипертензивного средства должна составлять не более 2,5 мг, в качестве антиангинального – не более 5 мг.

Во время приема препарата требуется ограничить потребление натрия, соблюдать соответствующую диету, контролировать массу тела, а также регулярно посещать стоматолога для предупреждения появления гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен.

Амлорус не вызывает развитие синдрома отмены, но несмотря на это перед завершением курса рекомендуется постепенное снижение дозы.

На фоне лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании амлодипина с другими лекарственными препаратами/веществами:

бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, верапамил, нитраты, диуретики (тиазидные и петлевые): повышается антигипертензивный и антиангинальный эффект амлодипина;
ингибиторы микросомального окисления: возрастает плазменная концентрация амлодипина в крови, повышается угроза появления побочных реакций;
препараты кальция: снижается эффект БМКК;
нейролептики, хинидин, амиодарон, альфа₁-адреноблокаторы: возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина;
индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается уровень содержания амлодипина в плазме крови;
антиаритмические препараты, приводящие к удлинению интервала QT (прокаинамид, амиодарон, хинидин): усугубляется выраженность их отрицательного инотропного действия;
противовирусные средства (ритонавир): повышается концентрация амлодипина в плазме крови;
препараты лития: усиливается проявление их нейротоксичности (шум в ушах, атаксия, тошнота, диарея, рвота, тремор);
алюминий- и магнийсодержащие антациды, силденафил в дозе 100 мг (при однократном приеме), циметидин, грейпфрутовый сок (в объеме 240 мг): не отмечается существенного изменения фармакокинетики амлодипина;
нестероидные противовоспалительные препараты (включая индометацин): значимое взаимодействие не было обнаружено.