Ардуан

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Сроки и условия хранения

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Ардуан

Ардуан – недеполяризующий миорелаксант длительного периферического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: белая или почти белая сухая масса; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость (во флаконах бесцветного стекла по 4 мл, в пластиковых поддонах по 5 флаконов, в картонной пачке 5 поддонов в комплекте с 25 ампулами растворителя).

В 1 флаконе содержится:

активное вещество: пипекурония бромид – 4 мг;
вспомогательный компонент: маннитол.

Растворитель: раствор натрия хлорида 0,9% – 2 мл.

Показания к применению

Препарат применяют с целью релаксации скелетной мускулатуры и эндотрахеальной интубации во время проведения общей анестезии при хирургических вмешательствах, требующих более чем 20–30 минутной миорелаксации и в условиях искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Абсолютные:

выраженная недостаточность функции печени;
возраст до 3 месяцев;
период беременности и лактации;
гиперчувствительность.

Относительные:

обструкция желчных протоков;
отечный синдром различной этиологии;
увеличение объема циркулирующей крови;
обезвоживание организма;
нарушения кислотно-щелочного баланса (увеличение кислотности, гиперкапния);
нарушения водно-электролитного обмена (дефицит кальция/магния/калия);
переохлаждение;
дигитализация;
гипопротеинемия;
истощение организма;
мышечная слабость (в том числе миастения гравис, синдром Итона – Ламберта);
угнетение дыхания;
недостаточность функции почек;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
злокачественная гипертермия;
анафилактические реакции на миорелаксанты в анамнезе;
сопутствующая терапия диуретиками;
возраст до 14 лет.

Способ применения и дозировка

Ардуан применяют в/в.

Лиофилизат, содержащийся в 1 флаконе, разводят растворителем (в комплекте) непосредственно перед введением.

Дозу для каждого пациента подбирают индивидуально, учитывая тип анестезии, предполагаемую продолжительность операции, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми до или после анестезии, общее состояние больного, наличие сопутствующих патологий. С целью контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Оптимальная доза для детей в возрасте 3–12 месяцев: 0,04 мг/кг (что гарантирует миорелаксацию длительностью 10–44 мин). Детям в возрасте 1–14 лет назначают 0,05–0,06 мг/кг (миорелаксация ~ 18–52 мин).

Рекомендуемые дозы для детей старше 14 лет и взрослых:

начальная доза для интубации и последующей операции: 0,08–0,1 мг/кг (обеспечивает хорошие условия для интубации в течение 2,5–3 мин, длительность миорелаксации: 60–90 мин);
начальная доза для миорелаксации во время операции после интубации с суксаметонием: 0,05 мг/кг (обеспечивает миорелаксацию длительностью 30–60 мин);
поддерживающая доза: 0,01–0,02 мг/кг (обеспечивает миорелаксацию длительностью 30–60 мин во время операции).

При хронической недостаточности функции почек Ардуан не следует применять в дозе выше, чем 0,04 мг/кг (в противном случае не исключено увеличение длительности миорелаксации).

У пациентов с лишним весом и ожирением возможно увеличение длительности действия препарата, поэтому дозу рассчитывают, исходя из идеального веса.

Для прекращения миорелаксации больному вводят атропин (0,5–1,25 мг) в сочетании с галантамином (10–30 мг) или неостигмина метилсульфатом (1–3 мг). Введение лекарственных средств осуществляют в период 80–85% блокады, контролируемой стимулятором периферических нервных волокон, или в период частичной блокады, которую определяют по клиническим признакам.

Побочные действия

центральная и периферическая нервная система: угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, гипестезия, парез скелетных мышц;
костно-мышечная система: слабость скелетных мышц после окончания действия препарата, атрофия мышц;
система дыхания: апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхательной функции, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
сердечно-сосудистая система: ишемия миокарда (с возможным развитием инфаркта миокарда) и мозга, мерцательная аритмия, желудочковая экстрасистолия, нарушения сердечного ритма, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение или повышение артериального давления;
свертывающая система крови: тромбоз, уменьшение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и протромбинового времени;
мочевыделительная система: повышение уровня креатинина в крови, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
обмен веществ: повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, снижение уровня магния/кальция/калия в крови;
орган зрения: блефарит, опущение верхнего века;
аллергические реакции: сыпь на коже, реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Особые указания

Ардуан применяют исключительно в условиях стационара. В связи с тем, что препарат воздействует на дыхательную мускулатуру, во время введения рядом с пациентом должна находиться аппаратура для проведения искусственной вентиляции легких и специалист по проведению искусственного дыхания.

Необходимо учитывать вероятность анафилактической или анафилактоидной реакции и применять препарат только в условиях, позволяющих незамедлительно устранить эти состояния.

Во время операции и в раннем восстановительном периоде нужно тщательно контролировать и поддерживать жизненно-важные функции, вплоть до полной нормализации сократимости мышечной ткани.

Необходимо назначать пипекурония бромид в меньшей дозе пациентам с нарушениями нервно-мышечной передачи, ожирением, недостаточностью функции почек, дисфункциями печени и/или желчных путей, а также перенесшим ранее полиомиелит.

Пациентам с нарушениями функции печени раствор пипекурония бромида следует вводить в минимально эффективных дозах и только в тех случаях, когда потенциальные риски ниже ожидаемой пользы.

Такие состояния, как дигитализация, гипокалиемия, гипопротеинемия, гипокальциемия, гипермагниемия, обезвоживание, гиперкапния, ацидоз, переохлаждение, кахексия, а также сопутствующий прием диуретиков, могут приводить к усилению интенсивности и продолжительности действия Ардуана. Перед проведением анестезии следует привести в норму кислотно-щелочной, электролитный баланс, устранить обезвоживание организма.

Первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия препарата не рекомендуется водить автомобиль и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Интенсивность и/или продолжительность действия Ардуана увеличивают: ингаляционные анестетики (эфир диэтиловый, циклопропан, изофлуран, энфлуран, метоксифлуран, галотан); анестетики для в/в введения (пропанидид, этомидат, барбитураты, кетамин, гамма-гидроксимасляная кислота); деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты; некоторые антибактериальные препараты (аминогликозиды; производные нитроимидазола, включая метронидазол, капреомицин, тетрациклины, бацитрацин, клиндамицин; полимиксины, в том числе линкомицин, колистин, амфотерицин В); цитратные антикоагулянты; минералокортикостероиды и глюкокортикостероиды; диуретики (включая буметанид, ингибиторы карбоангидразы, этакриновую кислоту); кортикотропин; альфа- и бета-адреноблокаторы; ингибиторы моноаминоксидазы; тиамин; гуанидин; фенитоин; протамина сульфат; соли магния; блокаторы медленных кальциевых каналов; прокаинамид; хинидин; прокаин и лидокаин для в/в введения.

Сочетанное применение Ардуана с препаратами, снижающими уровень калия в крови, и опиоидными анальгетиками, усугубляет угнетение дыхания вплоть до его остановки.

Пипекурония бромид предупреждает или снижает ригидность мышц, вызываемую применением опиоидных анальгетиков в высоких дозах (в том числе фентанила, альфентанила, суфентанила).

При сочетанном применении с суксаметонием Ардуан вводят после исчезновения клинических симптомов действия суксаметония.

Длительная предварительная терапия глюкокортикостероидами, неостигмина метилсульфатом, эдрофония хлоридом, калия хлоридом, теофиллином, азатиоприном, пиридостигмина бромидом, натрия хлоридом, кальция хлоридом, норэпинефрином может вызывать ослабление действия Ардуана.