Аримидекс – противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в терапии рака молочной железы.
Форма выпуска и состав Аримидекса
Аримидекс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Основным действующим веществом Аримидекса является анастрозол.
В качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат лактозы, повидон, стеарат магния, карбоксиметиленкрахмал натрия.
В состав оболочки таблеток входят: гипромеллоза, макрогол 300, диоксид титана, очищенная вода.
Фармакологическое действие Аримидекса
Анастрозол является нестероидным высокоселективным ингибитором ароматазы – фермента, под действием которого впериод постменопаузы андростендион превращается в эстрон, а затем в эстрадиол. Уменьшение количества эстрадиола помогает в лечении пациенток с раком молочной железы. Прием препарата в дозе 1 мг в сутки в период постменопаузы способен снизить уровень эстрадиола на 80%.
Аримидекс в дозе до 10 мг в сутки не оказывает влияния на секрецию альдостерона и кортизола, в связи с чем при применении Аримидекса не требуется введения кортикостероидов.
Препарат не обладает эстрогенной, андрогенной, прогестагенной активностью.
Показания к применению Аримидекса
Согласно инструкции Аримидекс применяется:
- В качестве адъювантной терапии гормоноположительного раннего рака молочной железы в постменопаузе;
- В качестве адъювантной терапии гормоноположительного раннего рака молочной железы в постменопаузе после проведения 2-3-летнего лечения тамоксифеном;
- Для лечения в постменопаузе распространенного рака молочной железы.
Противопоказания
По инструкции Аримидекс не назначается при:
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- Печеночной недостаточности тяжелой и средней степени;
- Тяжелой почечной недостаточности;
- Проведении сопутствующей терапии тамоксифеном;
- Беременности и в период лактации;
а также в детском возрасте и женщинам в пременопаузе.
Способ применения и дозировка
По инструкции Аримидекс назначается внутрь по 1 мг один раз в сутки в течение длительного периода.
Если заболевание прогрессирует, то прием препарата отменяют. При использовании Аримидекса в качестве адъювантной терапии продолжительность лечения составляет пять лет.
У пациентов с умеренными и легкими нарушениями в работе почек коррекции дозы не требуется.
Не требуется корректировать дозу и пациентам с легкими нарушениями в работе печени.
Таблетка Аримидекса проглатывается целиком и запивается водой.
Лучше всего принимать Аримидекс в одно и то же время дня.
Побочные действия
По отзывам Аримидекс может вызывать различные побочные действия.
Репродуктивная система: сухость влагалища, кровотечения из влагалища (как правило, в первые недели после смены/отмены гормональной терапии другими препаратами).
Сердечно-сосудистая система: приливы.
Костно-мышечная система: артралгия.
Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, анорексия, повышение активности ЩФ и ГГТ.
Нервная система: синдром запястного канала, головная боль, сонливость.
Обмен веществ: гиперхолестеринемия. Прием Аримидекса может вызывать уменьшение минеральной плотности костной ткани по причине снижения количества циркулирующего эстрадиола, в результате повышается риск развития остеопороза и переломов.
Дерматологические реакции: истончение волос, многоформная эритема, кожная сыпь.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Также отзывы к Аримидексу отмечают побочный эффект в виде астении.
Передозировка
По отзывам к Аримидексу отмечаются единичные случаи передозировки препаратом.
Не установлена разовая доза Аримидекса, которая вызывает симптомы, угрожающие жизни.
При передозировке по необходимости проводится симптоматическая терапия: индуцирование рвоты, поддерживающая терапия, контроль жизненно важных функций.
Применение при беременности и лактации
В период беременности и грудного вскармливания препарат не применяется.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременно с Аримидексом не назначают препараты, которые содержат эстрогены, поскольку они способны снижать фармакологическое действие препарата.
С Аримидексом не назначается тамоксифен, так как он ослабляет фармакологическое действие препарата.
Особые указания
При наличии сомнений в гормональном статусе больной, менопауза должна подтверждаться определением в сыворотке крови половых гормонов.
Данных о безопасности использования Аримидекса у больных с выраженными нарушениями в работе печени и почек нет.
При наличии маточного кровотечения при приеме Аримидекса требуется консультация и последующее наблюдение специалиста-гинеколога.
Следует учитывать, что Аримидекс, снижая количество циркулирующего эстрадиола, способен вызывать уменьшение минеральной плотности костной ткани.
У пациенток с риском развития остеопороза и остеопорозом плотность костной ткани должна измеряться методом денситометрии еще в начале терапии, а также в динамике. Если необходимо, то должно быть начато лечение, либо профилактика остеопороза под наблюдением врача.
Данные о безопасности анастрозола при длительном лечении препаратом пока не получены.
Безопасность и эффективность Аримидекса и тамоксифена при одновременном их использовании сравнимы с таковыми при применении только тамоксифена. Механизм этого явления не известен.
Вызываемые приемом Аримидекса сонливость и астения могут оказывать влияние на способность к выполнению деятельности, которая требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания. Поэтому при возникновении этих симптомов следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить при температуре не выше 30° в месте, недоступном для детей.
