Артифрин – комбинированный лекарственный препарат с сосудосуживающим компонентом, используемый для местной анестезии в стоматологии.
Форма выпуска и состав
Выпускают Артифрин в форме раствора для инъекций: бесцветная или желтовато-зеленоватого цвета прозрачная жидкость (в картридже/ампуле по 1,7 мл; 10 картриджей/ампул в картонной пачке с перегородками; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 упаковки в картонной пачке; 10 картриджей в контурной ячейковой упаковке, 1 или 5 упаковок в картонной пачке; в картридже по 1,8 мл; 10 картриджей в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, 1 или 5 упаковок в картонной пачке).
Состав 1 мл раствора:
- активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрин (в форме гидрохлорида) – 0,006 мг;
- дополнительные компоненты: метабисульфит натрия, 1М раствор хлористоводородной кислоты, натрия хлорид, глицин (в пересчете на 100% вещество), вода для инъекций.
Показания к применению
Артифрин рекомендован к применению для проводниковой и инфильтрационной анестезии в стоматологии, в т. ч. при следующих болезнях/состояниях:
- неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
- препарирование зубов под коронки;
- препарирование кариозных полостей при кариесе и его осложнениях.
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
- дефицит холинэстеразы;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперчувствительность к любому из составляющих средства или сульфитам (особенно при наличии бронхиальной астмы).
Для применения в общехирургической практике Артифрин не предназначен.
Требуется остерегаться проведения инъекций в воспаленные зоны ткани.
Способ применения и дозировка
Для исключения риска внутрисосудистого введения перед инъекцией Артифрина необходимо всегда проводить пробную аспирацию. Требуется коррекция инъекционного давления с чувствительностью ткани пациента.
Рекомендуемая схема использования препарата:
- создание небного депо (при небных разрезах/наложении швов): в дозе 0,1–0,2 мл за одно введение;
- неосложненное щипцовое удаление зубов верхней челюсти (при условии отсутствия воспаления): на каждый зуб в дозе 0,5–1 мл, вводимые в подслизистую переходной складки с вестибулярной стороны; если не удается достичь полного обезболивания, допускается проведение дополнительной вестибулярной инъекции в дозе 1–1,7 мл;
- неосложненное щипцовое удаление премоляров нижней челюсти (при условии отсутствия воспаления): на каждый зуб в дозе 0,5–1,7 мл в подслизистую переходной складки, при необходимости для достижения желаемого эффекта вводят дополнительно вестибулярную инъекцию в дозе 1–1,7 мл; если после этого не отмечается достижение полной анестезии, осуществляют блокаду нижнечелюстного нерва;
- обработка кариозных полостей/препарирование под коронку любого зуба (кроме нижних моляров): на каждый зуб в дозе 0,5–1 мл с вестибулярной стороны по типу инфильтрационной анестезии; доза препарата определяется объемом вмешательства.
При проведении одной лечебной процедуры рекомендуемая максимальная доза для детей 4–12 лет составляет 5 мг/кг веса тела, для взрослых – 7 мг/кг веса тела.
Средние дозы на одну лечебную процедуру для детей (с учетом веса ребенка):
- 20–30 кг – от 0,25 до 1 мл, но не выше 1,5 мл;
- 30–40 кг – от 0,5 до 2 мл, но не выше 2 мл.
Побочные действия
- пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота;
- орган зрения: редко – диплопия, преходящая слепота, затуманивание зрения;
- сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
- аллергические реакции: редко – отек/воспаление в месте введения препарата, ринит, конъюнктивит, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (в т. ч. отек щек, нижней и/или верхней губы, языка, голосовой щели с затруднением дыхания и глотания), анафилактический шок;
- нервная система: головная боль, диспноэ, нарушение зрения, апноэ, подергивания мышц, тремор; редко – судороги, нарушение сознания (эти эффекты носят дозозависимый характер);
- другие: зона ишемии, возникающая в месте введения при случайной внутрисосудистой инъекции, в некоторых случаях прогрессирующая до степени тканевого некроза.
Особые указания
Артифрин не предназначен для внутривенного введения.
Применять поврежденные картриджи запрещаться.
Требуется проявлять крайнюю осторожность при использовании препарата у пациентов с нарушениями дыхательной/сердечной деятельности, а также дефицитом холинэстеразы (ввиду возможного удлинения, а иногда и усиления его действия).
Если раствор вводится пациенту впервые, рекомендуется провести кожную пробу: 0,02 мл раствора вводят внутрикожно. При развитии в течение 15 минут после инъекции пробной дозы явлений непереносимости (зуда, выраженной гиперемии в месте введения и др.) применять Артифрин нельзя.
Так как в состав препарата включен эпинефрин, его необходимо с осторожностью использовать при наличии заболеваний сердечно-сосудистой и эндокринной системы (артериальной гипертензии, пороков сердца, сахарного диабета, тиреотоксикоза и др.), а также при лечении трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами моноаминоксидазы.
Частично использованные картриджи нельзя применять вторично из-за угрозы возможного инфицирования.
Принимать пищу рекомендуется только после восстановления чувствительности.
Препарат разрешен к использованию во время беременности и грудного вскармливания.
Оценку возможности пациента управлять автотранспортом и другими сложными механизмами должен проводить лечащий врач с учетом индивидуальной реакции пациента на препарат.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении Артифрина с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться развитие следующих эффектов:
- неселективные бета-адреноблокаторы: усугубляется угроза появления выраженной брадикардии и гипертензивного криза;
- ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты: усиливается сосудосуживающее действие эпинефрина, включенного в состав препарата.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 8–25 °C. Не замораживать.
Срок годности – 2 года.
