АртроКам

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия
6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Сроки и условия хранения

АртроКам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгезирующего и жаропонижающего действия, проявляющее антиагрегантную активность.

Форма выпуска и состав

Выпускают АртроКам в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на срезе ядро почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 или 100 шт. в полимерной/стеклянной банке или полимерном флаконе, 1 банка или 1 флакон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: ибупрофен – 0,2 или 0,4 г;
дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, повидон среднемолекулярный, крахмал картофельный «Экстра», кроскармеллоза натрия;
оболочка: повидон среднемолекулярный, гипромеллоза, тальк, полисорбат, титана диоксид.

Показания к применению

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
остеоартроз;
ревматоидный артрит;
подагрический/псориатический артрит;
радикулит, невралгии;
миалгии;
бурсит, тендовагинит;
воспаление мягких тканей, обусловленное травмой;
болевой синдром в послеоперационный период (включая хирургические вмешательства в стоматологии);
зубная боль;
альгодисменорея;
воспалительные процессы в малом тазу;
лихорадочные состояния при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Абсолютные:

полный или частичный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, полипы слизистой носа, риносинусит);
лактазная недостаточность (непереносимость лактозы);
эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в период обострения (в т. ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию, гемофилию), геморрагические диатезы;
внутричерепные/желудочно-кишечные кровотечения;
период после операции по аортокоронарному шунтированию;
активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
прогрессирующие болезни почек, выраженная почечная недостаточность;
диагностированная гиперкалиемия;
возраст до 12 лет;
беременность и период кормления грудью;
гиперчувствительность к составляющим средства, а также к другим НПВС или ацетилсалициловой кислоте (включая анамнестические данные о развитии крапивницы, ринита, приступов бронхообструкции).

Относительные противопоказания (АртроКам необходимо использовать с осторожностью):

артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца;
сердечная недостаточность;
поражения периферических артерий;
цереброваскулярные заболевания;
сахарный диабет;
дислипидемия;
нефротический синдром;
цирроз печени с портальной гипертензией;
почечная и/или печеночная недостаточность;
гипербилирубинемия;
заболевания крови неустановленной природы (анемии, лейкопении);
язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), колит, энтерит, гастрит;
курение и/или злоупотребление алкоголем;
пожилой возраст;
выраженные соматические заболевания;
сочетанное использование пероральных глюкокортикостероидов (преднизолона), антиагрегантов (включая клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин и др.).

Способ применения и дозировка

АртроКам принимают перорально.

Режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально с учетом показаний. Рекомендуется принимать минимальные эффективные дозы по возможности наиболее коротким курсом.

У подростков старше 12 лет и взрослых разовая начальная доза обычно составляет по 0,2 г 3–4 раза в сутки. При необходимости быстрого достижения желаемого результата допускается повышение разовой дозы до 0,4 г при кратности приема 3 раза в сутки. После отмечаемого терапевтического эффекта препарата его дозу уменьшают до 0,6–0,8 г в сутки. Максимальная разовая доза у взрослых – 0,8 г, максимальная суточная – 1,2 г.

Указанные дозы нельзя превышать без назначения лечащего врача.

Если после 2–3 дней приема АртроКама симптомы болезни сохраняются, требуется отказаться от его использования и получить консультацию специалиста.

Курс терапии (при отсутствии иных рекомендаций) не должен превышать 7 дней.

При наличии заболеваний сердца и/или функциональных нарушений почек/печени требуется корректировка дозы.

Побочные действия

нервная система: головная боль, бессонница, головокружение, нервозность, тревожность, раздражительность, сонливость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще на фоне аутоиммунных заболеваний);
пищеварительная система: НПВС-гастропатия (изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли, запор, снижение аппетита, метеоризм, тошнота; редко – изъязвления слизистой оболочки ЖКТ с возможной перфорацией и кровотечениями), сухость/боль во рту, афтозный стоматит, раздражение слизистой ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, панкреатит, гепатит;
сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия;
органы чувств: снижение слуха, шум или звон в ушах, снижение слуха;
орган зрения: сухость и раздражение глаз, двоение или неясное зрение, токсическое поражение зрительного нерва, отек конъюнктивы и век (аллергической природы), скотома;
аллергические реакции: кожная сыпь (как правило, уртикарная или эритематозная), зуд, анафилактический шок, отек Квинке, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, диспноэ, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), эозинофилия, аллергический ринит;
система кроветворения: анемия (включая гемолитическую, апластическую и др.) лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
мочевыделительная система: полиурия, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, цистит, нефротический синдром (отеки);
лабораторные показатели: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, глюкозы в крови, клиренса креатинина; увеличение длительности кровотечения, активности печеночных трансаминаз, сывороточной концентрации креатинина.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Угроза развития кровотечений (геморроидального, желудочно-кишечного, маточного, десневого), изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, поражения зрительного нерва, скотомы, нарушения цветового зрения усиливается при длительном использовании АртроКама в высоких дозах.

При продолжительном курсе необходимо контролировать картину периферической крови и деятельность почек и печени.

Так как ибупрофен способен маскировать признаки инфекции, его с крайней осторожностью следует назначать инфицированным больным.

Если на фоне лечения препаратом было отмечено появление симптомов поражения печени (окрашивание кожных покровов в желтый цвет, кожный зуд, рвота, тошнота, боли в животе, потемнение мочи, повышение концентрации печеночных ферментов), его прием требуется прекратить и проконсультироваться со специалистом.

При возникновении признаков гастропатии нужен тщательный контроль состояния пациента – проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с установлением концентрации гематокрита и гемоглобина, анализа кала на скрытую кровь.

Ввиду того что ибупрофен может оказать отрицательное влияние на женскую фертильность, его не следует использовать женщинам, планирующим беременность.

В случае назначения анализа на 17-кетостероидов от приема АртроКама следует отказаться за 48 часов до проведения исследования.

Во время терапии рекомендуется воздержаться от приема этанола, управления автотранспортными средствами или выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстрых реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Не следует использовать АртроКам в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Так как ибупрофен может содействовать снижению антиагрегантного и противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты, у пациентов, получающих ее в качестве антиагрегантного средства, возрастает угроза развития острой коронарной недостаточности в начале терапии АртроКамом.

При сочетании ибупрофена с другими лекарственными веществами/препаратами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, циталопрам, пароксетин, флуоксетин): усугубляется риск развития кровотечений ЖКТ;
вальпроевая кислота, цефоперазон, цефамандол, пликамицин, цефотетан: возрастает вероятность возникновения гипопротромбинемии;
тромболитические и антикоагулянтные средства (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза): увеличивается риск появления кровотечений;
фибринолитики, антиагреганты, непрямые антикоагулянты: повышается их эффективность;
индукторы микросомального окисления (барбитураты, этанол, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин): возрастает продукция гидроксилированных активных метаболитов, что приводит к повышению риска возникновения тяжелых интоксикаций;
дигоксин, фенитоин, литий: возможно увеличение плазменной концентрации этих средств;
антигипертензивные средства: снижается их эффективность;
циклоспорин: увеличивается уровень его содержания;
препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и повышается концентрация ибупрофена в плазме;
препараты золота, циклоспорин: усугубляется нефротоксичность, вследствие усиления влияния ибупрофена на синтез простагландина в почках;
гидрохлоротиазид, фуросемид: снижается их натрийуретическая активность;
колестирамин, антациды: понижается абсорбция;
ингибиторы микросомального окисления: снижается угроза гепатотоксического действия;
вазодилататоры: уменьшается их гипотензивная активность;
глюкокортикоиды, минералокортикоиды, эстрогены, этанол: усиливается выраженность побочных реакций этих средств;
урикозурические препараты: ослабляется их терапевтический эффект;
инсулин, пероральные гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины: усиливается их эффект (может потребоваться корректировка дозы);
кофеин: возрастает анальгезирующее действие препарата;
зидовудин: при наличии гемофилии у ВИЧ-инфицированных пациентов усугубляется угроза возникновения гематом и гемартрозов.