Артрум

Артрум – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, жаропонижающего, анальгезирующего и антиагрегационного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Артрум в следующих лекарственных формах:

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветная или бледно-желтая прозрачная жидкость (по 2 мл в ампуле светозащитного стекла, в картонной коробке 10 ампул; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
• таблетки пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, с возможной мраморностью (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 20 шт. в банке полимерной или из оранжевого стекла, в картонной пачке 1 банка);
• суппозитории ректальные: белого цвета с желтым или кремовым оттенком, торпедообразной формы (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
• гель для наружного применения: нежирный, бесцветный, со специфическим запахом (по 30 или 50 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1туба).

В 1 мл раствора содержится:

• активное вещество: кетопрофен – 50 мг (в пересчете на сухое вещество);
• дополнительные компоненты: этанол (спирт этиловый) 96% , пропиленгликоль, натрия гидроксид для достижения pH 6,0–7,5, бензол (спирт бензиловый), вода для инъекций.

В 1 таблетке содержится:

• активное вещество: кетопрофен – 150 мг;
• дополнительные компоненты: кальция стеарата моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR (кремния диоксид 0,2%, натрия лаурилсульфат 0,8%, повидон 19%, поливинилацетат 80%), коповидон (коллидон VA 64), лактозы моногидрат (сахар молочный).

В 1 суппозитории содержится:

• активное вещество: кетопрофен – 100 мг;
• дополнительные компоненты (основа для суппозиториев): витепсол W-35, твин-80 полисорбат-80, моноглицериды дистиллированные, твердый жир или витепсол Н-15.

В 1 г геля содержится:

• активное вещество: кетопрофен – 25 или 50 мг (в пересчете на 100% вещество);
• дополнительные компоненты: этанол (спирт этиловый ректификованный), пропиленгликоль, полиакрилат редкосшитый (ареспол), троламин (триэтаноламин термостабильный), вода очищенная.

Показания к применению

• воспалительные и дегенеративные поражения опорно-двигательного аппарата: псориатический/ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз; при системном применении – подагрический артрит; дополнительно для раствора – псевдоподагра, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• болевой синдром: миалгия, тендинит, невралгия, бурсит, радикулит; дополнительно при системном использовании – головная боль, послеоперационные и посттравматические боли, сопровождающиеся воспалительным процессом, боли на фоне онкологических заболеваний, альгодисменорея; дополнительно для таблеток и суппозиториев – оссалгия, артралгия, отит, аднексит, зубная боль.

Гель также применяют для лечения травматических повреждений мягких тканей (при сохранении целостности кожных покровов), и мышечных болей ревматической и неревматической природы.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания при системном применении Артрума:

• выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• болезнь Крона, язвенный колит;
• дивертикулит, пептическая язва (для таблеток и суппозиториев);
• диагностированные или подозреваемые цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения;
• нарушения свертывания крови (включая гемофилию);
• недостаточность системы кровообращения (для таблеток и суппозиториев);
• анамнестические указания на бронхиальную астму, вызванную приемом других НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
• детский возраст;
• беременность (III триместр – для раствора) и период кормления грудью;
• геморрой, ректальные кровотечения, воспаление или травма прямой кишки (для суппозиториев);
• гиперчувствительность к составляющим препарата, а также к салицилатам.

Дополнительно для раствора:

• хроническая диспепсия;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• период после аортокоронарного шунтирования.

Относительные противопоказания при системном применении (Артрум следует использовать с осторожностью): хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т. ч. лейкопения), анемия, алкогольный цирроз печени, сахарный диабет, дегидратация, алкоголизм и/или табакокурение, гипербилирубинемия, стоматит, сепсис, пожилой возраст. Дополнительно для раствора и таблеток: цереброваскулярные заболевания, поражения периферических артерий, дислипидемия/гиперлипидемия, язвенная болезнь в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, отеки (для таблеток), комбинированное использование с антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, длительное применение НПВС.

Абсолютные противопоказания при наружном применении:

• полипоз слизистой оболочки носа в сочетании с бронхиальной астмой;
• экзема, мокнущие дерматозы, нарушения целостности кожных покровов;
• III триместр беременности и период кормления грудью;
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата или ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Относительные противопоказания при наружном применении: тяжелые функциональные нарушения почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), печеночная порфирия (в период обострения), возраст до 12 лет, пожилой возраст.

В I и II триместре беременности использование раствора и геля возможно только по назначению лечащего врача, в случае когда ожидаемый эффект от терапии превосходить возможный риск для здоровья плода.

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

При назначении в/м инъекций рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 г (1 ампула), кратность применения – 1–2 раза в сутки.

В/в инфузионные введения Артрума необходимо проводить только в условиях стационара. Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 г (2 ампулы).

При осуществлении непродолжительной в/в инфузии кетопрофен вводят в дозе 0,1–0,2 г. Средство предварительно разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия (0,9%), процедура длится 30–60 минут, повторное введение возможно спустя 8 часов.

При продолжительном в/в вливании препарат вводят на протяжении 8 часов в дозе 0,1–0,2 г, разведенных в 500 мл раствора для инфузий [изотоническом растворе хлорида натрия (0,9%) или декстрозы (5%), или лактатсодержащем растворе Рингера]. Повторное в/в вливание возможно через 8 часов.

В/в или в/м введение Артрума можно комбинировать с приемом таблеток или использованием ректальных суппозиториев.

Раствор следует применять не более 3 дней, при назначении дальнейшей терапии препаратом следует перейти на другие формы кетопрофена (таблетки или суппозитории).

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки Артрум принимают перорально во время еды 2 раза в сутки по 1 шт. Максимальная доза – 0,3 г в сутки (2 шт.).

Суппозитории ректальные

Препарат вводят 2 раза в сутки в утреннее и вечернее время по 0,1 г (1 суппозиторию) глубоко в прямую кишку.

Гель для наружного применения

Гель Артрум наносят на проблемные области 2–3 раза в сутки (при отсутствии других указаний врача), разовая доза – 3–5 г (размер крупной вишни). Препарат следует осторожно втирать в кожу до полного впитывания.

Рекомендованный курс – не более 10 дней. Корректировать длительность терапии можно только после консультации специалиста.

При проведении ионофореза гель наносят на отрицательный полюс.

Побочные действия

В период системного использования кетопрофена могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• пищеварительная система: НПВП-гастропатия, диспепсия (повышение/снижение аппетита, рвота, изжога, тошнота, метеоризм, диарея/запор), сухость во рту, боль в животе, стоматит, функциональные нарушения печени, изменение вкуса; при длительном курсе в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, мелена, обострение болезни Крона, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное кровотечение, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
• органы чувств: снижение слуха, шум/звон в ушах, вертиго, снижение слуха, сухость слизистой оболочки глаза, нечеткость зрения, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, конъюнктивит;
• нервная система: бессонница/сонливость, головокружение, утомляемость, головная боль, нервозность, астения, депрессия, кошмарные сновидения, возбуждение, спутанность/потеря сознания, периферическая полинейропатия, мигрень, забывчивость, расстройство речи, дезориентация, галлюцинации;
• сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
• мочевыделительная система: нарушение функции почек, уретрит, цистит, отечный синдром, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гематурия;
• органы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: кожная сыпь (включая эритематозную, крапивницу), ринит, зуд кожи, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит;
• органы дыхания: бронхоспазм, носовое кровотечение, диспноэ, кровохарканье, отек гортани, ринит, одышка;
• кожные покровы: экзема, алопеция, кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), фотодерматит;
• прочие: менометроррагия, мышечные подергивания, усиление потоотделения, жажда, миалгия, фотосенсибилизация, вагинальное кровотечение; для суппозиториев – раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация.

При наружном применении препарата может отмечаться развитие аллергических реакций, фотосенсибилизация.

Особые указания

При длительном использовании Артрума требуется проводить регулярный контроль деятельности почек и печени, а также картины периферической крови, особенно у лиц пожилого возраста.

В случае развития функциональных нарушений со стороны печени/почек назначают корректировку дозы.

У пациентов с гипертонией и сердечно-сосудистыми патологиями, вызывающими задержку жидкости в организме, необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Следует учитывать, что кетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

При комбинированном использовании кетопрофена с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином, солями лития больные должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Артрум необходимо отменить за 48 часов до начала исследования на 17-кетостероидов.

На фоне терапии рекомендуется с особой осторожностью управлять автотранспортом или другими сложными механизмами.

Требуется избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, а также на протяжении курса остерегаться воздействия на кожу солнечных лучей, для предупреждения развития реакции повышенной чувствительности.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании кетопрофена с некоторыми лекарственными препаратами/веществами возможно появление следующих эффектов:

• диуретики, гипотензивные и урикозурические средства: ослабляется их действие;
• этанол, антиагреганты, антикоагулянты, фибринолитики: повышается их эффективность;
• глюкокортикостероиды, эстрогены, минералокортикостероиды: возрастает риск развития побочных реакций данных средств;
• кортикотропин, другие НПВС, этанол, глюкокортикостероиды: усугубляется угроза возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, а также функциональных нарушений почек;
• тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты, гепарин, цефамандол, цефоперазон цефотетан: возрастает опасность развития кровотечений;
• инсулин, пероральные гипогликемические препараты, некоторые противосудорожные средства (фенитоин): усиливается их эффективность (может потребоваться коррекция дозы);
• индукторы микросомального окисления в печени (барбитураты, этанол, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты): повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов;
• вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
• нифедипин, верапамил, препараты лития, метотрексат: увеличивается плазменная концентрация данных средств;
• миелотоксические средства: усиливается проявление гематотоксичности кетопрофена.

Артрум в форме раствора можно комбинировать с анальгетиками центрального действия, а также смешивать в одном флаконе с морфином. Из-за выпадения осадка препарат запрещено смешивать с трамадолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности таблеток пролонгированного действия, суппозиториев ректальных и геля для наружного применения – 2 года, раствора для в/в и в/м введения – 3 года.