Асинак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обезболивающего и жаропонижающего действия; производное фенилуксусной кислоты.
Форма выпуска и состав
Асинак выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с гладкой поверхностью (по 10 шт. в блистере, 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке).
В 1 таблетке содержится:
- активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
- дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия;
- оболочка: покрытие инстакоат ИС-С-010 белый (титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк очищенный).
Показания к применению
Асинак рекомендован к применению для уменьшения боли и воспаления при проведении симптоматической терапии следующих заболеваний:
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Противопоказания
Абсолютные:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
- гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность;
- нарушения кроветворения и свертывания крови;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипозного риносинусита, непереносимости ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВС (аспириновая триада) в т. ч. указания в анамнезе;
- эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в острой форме, диагностированное или предполагаемое желудочно-кишечное кровотечение;
- воспаления кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в период обострения;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и время грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к любому составляющему препарата.
Относительные (следует использовать средство с осторожностью):
- цереброваскулярные заболевания;
- бронхиальная астма;
- хроническая почечная недостаточность легкой/умеренной степени;
- болезни почек, печени или ЖКТ в анамнезе;
- снижение объема циркулирующей крови, в т. ч. обусловленное недавно проведенной обширной хирургической операцией;
- ишемическая болезнь сердца;
- артериальная гипертензия;
- легкая или умеренная сердечная и/или печеночная недостаточность;
- сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия;
- поражения периферических артерий;
- злоупотребление алкоголем и/или курение;
- пожилой возраст;
- длительный прием НПВС в анамнезе;
- комбинированное использование с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами.
Способ применения и дозировка
Асинак принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости.
Суточная доза обычно составляет 2 таблетки (200 мг): по 1 таблетке (100 мг) утром и вечером.
Препарат рекомендуется использовать в минимальных эффективных дозах по возможности наиболее коротким курсом.
Побочные действия
- нервная система: иногда – возбуждение, головокружение, бессонница/сонливость, головная боль; в отдельных случаях – нарушения памяти, искажение вкусовых ощущений, дезориентация, нарушения чувствительности, потеря слуха/зрения, шум в ушах, раздражительность, парестезия, судороги, депрессия, вертиго, тремор, тревожность, асептический менингит;
- гепатобилиарная система: транзиторное увеличение активности трансаминаз в крови; редко – гепатит; в крайне редких случаях – фульминантный гепатит;
- ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, кишечная колика, метеоризм, боли в области эпигастрия, диспепсия, запор, анорексия; в редких случаях – эрозивно-язвенные дефекты, перфорации и кровотечения ЖКТ (мелена, гематемезис), стоматит (в т. ч. афтозный), панкреатит;
- аллергические реакции: иногда – кожная сыпь; редко – крапивница, системные анафилактические реакции, приступы бронхиальной астмы; в отдельных случаях – полиморфная эритема, экзема, эритродермия, синдром Стивенса – Джонсона, пневмонит, анафилактический шок, синдром Лайелла, васкулит;
- сердечно-сосудистая система: в крайне редких случаях – застойная сердечная недостаточность, тахикардия, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия;
- мочевыделительная система: редко – периферические отеки; в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность;
- система кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
К симптомам передозировки Асинака могут относиться: тошнота, боли в животе, рвота, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью. При данных проявлениях назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны, специфического антидота нет.
Особые указания
Асинак предназначен для симптоматического лечения и не оказывает влияния на прогрессирование болезни.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, деятельность почек и печени, данные лабораторных исследований на наличие крови в кале, а пациентам с сахарным диабетом – уровень глюкозы в крови.
В случае развития симптомов поражения печени, таких как повышение активности печеночных ферментов, потемнение мочи, боли в животе, тошнота, кожный зуд, рвота – необходимо отменить прием препарата и обратиться за консультацией к специалисту.
Ацеклофенак может оказывать негативное воздействие на женскую фертильность, вследствие этого его не рекомендуется применять при планировании беременности.
Асинак не следует использовать в сочетании с другими НПВС.
На фоне применения препарата возможно изменение свойств тромбоцитов, но развитие этой реакции не может заменить профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
При курсе более 2 недель пациенту необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.
Противопоказано в период терапии употреблять алкоголь и использовать этанолсодержащие лекарственные препараты.
Пациентам, получающим Асинак, не рекомендуется управлять автотранспортом и другими сложными механизмами, ввиду возможного развития побочные эффектов со стороны нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при комбинированном применении ацеклофенака с некоторыми лекарственными средствами:
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам): усугубляется угроза возникновения кровотечений из ЖКТ;
- гипотензивные средства, диуретики: ослабляется эффективность этих средств;
- антикоагулянты, антиагреганты: повышается опасность развития кровотечений (требуется систематический контроль свертываемости крови);
- метотрексат (период на протяжении 24 часов до и после его приема): возрастает уровень концентрации и усиление его токсического действия;
- глюкокортикостероиды, другие НПВС: усугубляется риск возникновения нежелательных реакций со стороны ЖКТ;
- препараты лития, фенитоин, дигоксин: увеличивается их плазменная концентрация;
- гипогликемические средства: может наблюдаться развитие как гипо- так и гипергликемии;
- циклоспорин: возможно усиление его токсического воздействия на почки.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.