Аспирин Кардио – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), антиагрегантного, анальгезирующего и жаропонижающего действия.
Форма выпуска и состав
Выпускают Аспирин Кардио в форме таблеток, покрытых оболочкой, растворимой в кишечнике: двояковыпуклые, круглые, белого цвета; на поперечном разрезе видна однородная белая масса (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: ацетилсалициловая кислота (АСК) – 100 или 300 мг;
- дополнительные компоненты: порошок целлюлозы, крахмал кукурузный;
- оболочка: триэтилцитрат, Эудрагит L30D (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1), тальк, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80.
Показания к применению
- нестабильная стенокардия (в т. ч. при наличии подозрения на развитие острого инфаркта миокарда), стабильная стенокардия;
- первичная профилактика острого инфаркта миокарда при имеющихся факторах риска (таких как пожилой возраст, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение, сахарный диабет, курение);
- профилактика повторного инфаркта миокарда;
- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
- профилактика инсульта (в т. ч. на фоне преходящего нарушения мозгового кровообращения);
- профилактика тромбоэмболии после осуществления эндартерэктомии сонных артерий, артериовенозного/аортокоронарного шунтирования, ангиопластики сонных артерий, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, а также прочих инвазивных процедур и оперативных вмешательств на сосудах;
- профилактика тромбоза глубоких вен, и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т. ч. в период продолжительной иммобилизации вследствие обширной хирургической операции).
Противопоказания
Абсолютные:
- сочетание бронхиальной астмы, непереносимости АСК и рецидивирующего полипозного риносинусита;
- бронхиальная астма, связанная с использованием других НПВС и салицилатов;
- выраженная почечная/печеночная недостаточность;
- желудочно-кишечное кровотечение, острая фаза эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- геморрагический диатез;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по классификации NYHA;
- возраст до 18 лет;
- I и III триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- комбинированный прием с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и выше;
- гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим НПВС.
Относительные (требуется принимать с осторожностью):
- функциональные нарушения почек (КК более 30 мл/мин);
- нарушения кровообращения, обусловленные застойной сердечной недостаточностью, атеросклерозом почечных артерий, гиповолемией, массивным кровотечением, сепсисом, обширным оперативным вмешательством (ввиду усугубления во всех данных случаях под влиянием АСК риска появления нарушений деятельности почек и острой почечной недостаточности);
- функциональные нарушения печени (ниже класса B по шкале Чайлд-Пью);
- подагра, гиперурикемия;
- хронические поражения органов дыхания, бронхиальная астма, полипоз носа, сенная лихорадка, аллергия на лекарственные препараты (включая НПВС, анальгетики, противоревматические, противовоспалительные средства);
- указания в анамнезе на язвенные дефекты ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения;
- II триместр беременности;
- плановые оперативные вмешательства, в т. ч. такие как экстракция зуба (поскольку АСК может инициировать склонность к возникновению кровотечений на протяжении нескольких дней после приема);
- комбинированное использование со следующими препаратами: метотрексат (при приеме ниже 15 мг в неделю), инсулин, пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины), дигоксин, НПВС и производные салициловой кислоты (в высоких дозах), антикоагулянты, вальпроевая кислота, тромболитические/антитромбоцитарные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, этанол (включая алкогольные напитки), ибупрофен.
Способ применения и дозировка
Таблетки Аспирин Кардио используют перорально, их рекомендуется принимать 1 раз в сутки, после еды и запивать большим количеством жидкости.
Средство предназначено для длительного лечения, продолжительность курса устанавливается врачом индивидуально.
Рекомендованный режим дозирования:
- нестабильная стенокардия у пациентов с подозрением на развитие острого инфаркта миокарда: начальная доза составляет 100–300 мг и принимается как можно скорее после возникновения подозрения на развитие данного поражения; первую таблетку для ускорения всасывания АСК необходимо разжевать; после развития инфаркта миокарда и на протяжении последующих 30 дней препарат принимают в поддерживающей дозе 200–300 мг, затем назначают соответствующее лечение для предупреждения повторного инфаркта миокарда;
- терапия стабильной и нестабильной стенокардии, профилактика повторного инфаркта: в дозе 100–300 мг в сутки;
- первичная профилактика острого инфаркта миокарда при имеющихся факторах риска: ежедневно в дозе 100 мг или через день по 300 мг;
- профилактика инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии после инвазивных вмешательств и операций на сосудах: в дозе 100–300 мг в сутки;
- профилактика тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей и тромбоза глубоких вен: ежедневно в дозе 100–200 мг или через день по 300 мг.
При пропуске очередного приема, пропущенную дозу требуется принять сразу же, как только пациент о ней вспомнит, а в дальнейшем использовать Аспирин Кардио по обычной схеме. В случае приближения времени приема следующей дозы, пропущенную таблетку принимать не следует (т. к. удваивать дозу нельзя).
Побочные действия
- нервная система: головная боль, снижение слуха, головокружение, шум в ушах (могут относиться к симптомам передозировки);
- система кроветворения: усиление угрозы кровотечений (вызвано воздействием АСК на агрегацию тромбоцитов): отмечалось увеличение частоты появления кровотечения из мочеполовых путей, гематом, носовых кровотечений, интра- и постоперационных кровотечений, кровоточивости десен; зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений и кровоизлияний в мозг [преимущественно при артериальной гипертензии у больных, не достигших целевых значений артериального давления (АД) и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными препаратами], иногда с угрозой для жизни; появление по причине скрытого кровотечения железодефицитной/постгеморрагической анемии с соответствующими симптомами – астенией, бледностью, гипоперфузией; при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы – гемолитическая анемия, гемолиз;
- пищеварительная система: часто – боли в животе, рвота, изжога, тошнота; редко – образование язв слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки; крайне редко – желудочно-кишечные кровотечения (сопровождающиеся соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями показателей), перфоративные язвы слизистой желудка и 12-перстной кишки, преходящее усиление активности печеночных трансаминаз и функциональные нарушения печени;
- мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, нарушения деятельности почек;
- аллергические реакции: реакции гиперчувствительности легкой и средней тяжести – бронхоспазм (астматический синдром), отек Квинке, кожный зуд, сыпь, крапивница, кардиореспираторный дистресс-синдром, ринит, отек слизистой оболочки носа; тяжелые реакции гиперчувствительности – до анафилактического шока включительно.
Особые указания
Аспирин Кардио требуется использовать только по рекомендации лечащего врача. Прием АСК может стать причиной появления бронхоспазма, приступа бронхиальной астмы и других реакций гиперчувствительности. К факторам риска развития данных осложнений относятся: сенная лихорадка, хронические болезни дыхательной системы, полипоз носа, указания на бронхиальную астму в анамнезе, крапивница, аллергические ответы в виде кожного зуда на другие препараты.
При назначении плановых хирургических операций от приема АСК следует отказаться в предоперационном периоде, ввиду сохраняющегося в течение нескольких дней ингибирующего действия средства на агрегацию тромбоцитов.
Следует учитывать, что превышение рекомендованных доз АСК усугубляет угрозу желудочно-кишечных кровотечений, особенно у больных пожилого возраста.
Опасность развития гемолитической анемии и гемолиза у лиц с тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы усиливается при наличии острых инфекций, лихорадки и использовании больших доз Аспирина Кардио.
Так как препарат способствует уменьшению экскреции мочевой кислоты, его прием в низких дозах у пациентов группы риска (со сниженной экскрецией мочевой кислоты) может спровоцировать возникновение подагры.
Прием средства не оказывает влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия АСК с другими лекарственными средствами:
- метотрексат: повышается частота появления нежелательных реакций со стороны органов кроветворения, вследствие снижения его почечного клиренса и вытеснения из связи с белками; использование АСК с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю – противопоказано, в дозе менее 15 мг в неделю – возможно с осторожностью;
- инсулин и производные сульфонилмочевины (пероральные гипогликемические препараты): усиливается их действие при комбинации с высокими дозами АСК (больным сахарным диабетом требуется корректировка этих средств);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, тромболитические средства, антикоагулянты, антиагреганты: увеличивается угроза кровотечений вследствие синергизма основных терапевтических эффектов комбинируемых средств, усугубляется повреждающее воздействие на слизистую оболочку ЖКТ;
- гепарин, непрямые антикоагулянты: повышается их влияние, за счет вытеснения из связи с белками и нарушения функции тромбоцитов;
- этанол (включая алкогольные напитки): возрастает риск увеличения времени кровотечения и повреждения слизистой оболочки ЖКТ (ввиду взаимного усиления эффектов);
- дигоксин: снижается его почечная экскреция, что может спровоцировать передозировку;
- другие НПВС и производные салициловой кислоты (в высоких дозах): повышается угроза ульцерогенного эффекта и развития кровотечений из ЖКТ;
- вальпроевая кислота: возрастает ее токсичность;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), любые диуретики: при использовании высоких доз АСК снижается скорость клубочковой фильтрации, что приводит к снижению эффекта данных средств (в т. ч. к уменьшению положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ при терапии ХСН);
- урикозурические препараты (пробенецид, бензбромарон): ослабляется их действие;
- системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона и других ГКС, применяемых при заместительной терапии болезни Аддисона): снижается эффект салицилатов, может отмечаться передозировка последних после отмены ГКС;
- ибупрофен: снижается кардиопротективный эффект АСК, пациентам с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний необходимо избегать этого сочетания.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.