Атерокард

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атерокард Атерокард – лекарственное средство антитромботического действия; антиагрегант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Атерокарда – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розового цвета, круглые, двояковыпуклые (по 10 шт. в блистерах; в картонной пачке 1 или 4 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: клопидогрел (в форме гидросульфата) – 75 мг;
дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль 6000, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат;
пленочная оболочка: смесь Opadry II Pink – гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, алюминиевые лаки индигокармин (Е 132) и очаровательный красный (Е 129), триацетин, полиэтиленгликоль.

Показания к применению

Состояния и заболевания, при которых Атерокард рекомендован к использованию в целях профилактики проявлений атеротромбоза у взрослых пациентов:

период после инфаркта миокарда (при условии начала лечения через несколько дней, но не позднее чем спустя 35 дней после возникновения);
период после ишемического инсульта (при условии начала лечения через 7 дней, но не позднее чем спустя 6 месяцев после его возникновения);
диагностированные заболевания периферических артерий (атеротромбоз сосудов и поражение артерий нижних конечностей);
острый инфаркт миокарда и подъем сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) (на фоне проведения стандартной медикаментозной терапии и при необходимости тромболитического лечения);
острый коронарный синдром без подъема сегмента ST – при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q на электрокардиограмме (ЭКГ), в том числе при наличии стента, установленного во время операции чрескожной коронарной ангиопластики (в составе комплексной терапии с АСК).

Противопоказания

Абсолютные:

пептическая язва, внутричерепные кровоизлияния и другие состояния, протекающие с угрозой развития острого кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность;
дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы;
возраст до 18 лет (профиль безопасности клопидогрела у детей и подростков не был изучен);
беременность и период грудного вскармливания;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (принимать препарат необходимо с осторожностью):

почечная недостаточность;
заболевания печени легкой и средней тяжести;
высокий риск развития геморрагического диатеза;
период после инвазивных процедур на сердце;
травмы, оперативные вмешательства и другие патологические состояния, связанные с риском появления кровотечения (особенно внутриглазного и желудочно-кишечного);
комбинированный прием с нестероидными противовоспалительными средствами, АСК, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа.

Способ применения и дозировка

Атерокард принимают перорально, прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Взрослые, включая лиц пожилого возраста, принимают 1 раз в сутки по 75 мг (1 таблетке).

Пациенты с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q на ЭКГ (с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST) начинают терапию с нагрузочной дозы 300 мг, принимаемой однократно, и затем продолжают прием 1 раз в сутки в дозе 75 мг (1 таблетка) в комбинации с 75–325 мг АСК. Не рекомендуется использовать АСК в суточной дозе, превышающей 100 мг, т. к. это может увеличить вероятность появления кровотечений. Оптимальный курс терапии не определен, согласно результатам исследований препарат желательно принимать до 12 месяцев, максимальный эффект отмечается спустя 3 месяца после начала приема.

На фоне острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST курс также следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем перейти на прием 75 мг клопидогрела 1 раз в сутки в комбинации с АСК, с использованием тромболитических средств или без них. Пациентам преклонного возраста (старше 75 лет) рекомендуется начинать лечение без приема нагрузочной дозы препарата. К сочетанному применению клопидогрела с АСК требуется приступать как можно раньше после проявления симптомов и продолжать лечение не менее 4 недель. Польза от более длительной комбинированной терапии при данном заболевании не была изучена.

Оптимальный режим дозирования для пациентов с ослабленным метаболизмом CYP2C19, приводящим к пониженному ответу на терапию препаратом, не установлен.

Побочные действия

система кроветворения: нечасто – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; редко – нейтропения (включая тяжелую форму); крайне редко – панцитопения, анемия (включая апластическую), агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения;
гепатобилиарная система: крайне редко – нарушение функциональных проб печени, гепатит, недостаточность функции печени в острой форме;
пищеварительная система: часто – желудочно-кишечные кровотечения, диспепсические расстройства, диарея, боль в животе; нечасто – язва двенадцатиперстной кишки и желудка, запор, тошнота, метеоризм, рвота, гастрит; редко – ретроперитонеальное кровотечение; крайне редко – колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный), стоматит, панкреатит, желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом;
сердечно-сосудистая система: часто – гематома; крайне редко – артериальная гипотензия, васкулит, кровотечение из операционной раны, тяжелое кровоизлияние;
центральная нервная система: нечасто – головная боль, головокружение, парестезия, внутричерепное кровотечение (в редких случаях со смертельным исходом); крайне редко – галлюцинации, изменение вкуса, спутанность сознания;
органы дыхания: часто – носовое кровотечение; крайне редко – легочное кровотечение, интерстициальный пневмонит, кровохарканье, бронхоспазм;
органы чувств: нечасто – глазное кровотечение (ретинальное, окулярное, конъюнктивальное); редко – патология лабиринта и уха (головокружения);
мочевыделительная система: нечасто – гематурия; крайне редко – увеличение уровня креатинина в плазме, гломерулонефрит;
аллергические реакции: крайне редко – сывороточная болезнь, анафилактические реакции;
опорно-двигательный аппарат: крайне редко – артралгия, артрит, гемартроз, миалгия;
кожа и подкожная клетчатка: часто – подкожное кровоизлияние; нечасто – кожные высыпания, зуд, пурпура; крайне редко – эритематозная сыпь, экзема, крапивница, плоский лишай, ангионевротический отек, буллезный дерматит;
лабораторные показатели: нечасто – снижение содержания тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение времени кровотечения;
прочие: крайне редко – лихорадка.

Особые указания

Если на фоне терапии возникают подозрения на кровотечение, требуется незамедлительно провести соответствующие тесты и/или развернутый анализ крови. Пациентам следует учитывать, что при использовании клопидогрела (в сочетании с АСК или при монотерапии) возможно более длительное кровотечение, останавливающееся позже, чем обычно. Лечащего врача необходимо ставить в известность о каждом случае кровотечения, необычном по длительности, интенсивности или локализации.

Если пациенту назначена плановая хирургическая операция, не требующая использования антитромбоцитарных средств, терапию Атерокардом следует отменить за неделю до хирургического вмешательства, т. к. он может увеличить продолжительность кровотечения.

Пациенты должны информировать врача о приеме клопидогрела перед назначением нового лекарственного препарата или накануне проведения любой операции.

Атерокард не рекомендуется принимать в первую неделю после возникновения острого ишемического инсульта из-за недостаточности данных клинических наблюдений.

В период проведения терапии (в т. ч. при кратковременном приеме) отмечались редкие случаи возникновения тромботической тромбоцитопенической пурпуры. Симптомами этого тяжелого осложнения могут быть тромбоцитопения и микроангиопатическая гемолитическая анемия с неврологическими проявлениями, лихорадкой или почечной дисфункцией. При возникновении данного состояния, несущего угрозу жизни, необходимо приступить к его немедленному лечению (в частности к проведению плазмафереза).

Атерокард не оказывает или оказывает в незначительной степени влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. Однако если во время приема препарата появляются головокружения, следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать терапию Атерокардом с приемом пероральных антикоагулянтов ввиду угрозы увеличения интенсивности кровотечения.

Реакции взаимодействия, возможные при одновременном использовании клопидогрела с другими лекарственными веществами/препаратами:

нестероидные противовоспалительные средства (включая ингибиторы ЦОГ-2), АСК, ингибиторы протеина ІІb/IIIа, тромболитические препараты, гепарин: существует вероятность развития кровотечений (требуется с осторожностью использовать клопидогрел в данной комбинации);
флуконазол, флуоксетин, омепразол, моклобемид, эзомепразол, вориконазол, карбамазепин, тиклопидин, хлорамфеникол, ципрофлоксацин, флувоксамин, окскарбазепин, циметидин (препараты, угнетающие активность CYP2C19): снижается плазменная концентрация активного метаболита клопидогрела и ослабляется его антитромбоцитарное действие;
ингибиторы протонной помпы: возможны реакции взаимодействия, поэтому данные сочетания не рекомендуются, за исключением случаев, когда это жизненно необходимо;
препараты, которые метаболизируются при помощи цитохрома Р450 2С9: возможно повышение в плазме уровня данных средств (за исключением толбутамида и фенитоина, прием которых с Атерокардом является безопасным);
атенолол, нифедипин, эстроген, циметидин, фенобарбитал, теофиллин, антацидные средства, дигоксин, диуретики, ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, противоэпилептические, гипохолестеринемические и гипогликемические препараты (в т. ч. инсулин), средства, расширяющие коронарные сосуды, антагонисты GPIIb/IIIa, препараты гормонозаместительной терапии: клинически значимого взаимодействия отмечено не было.