Атифин

Атифин – противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Атифин в следующих лекарственных формах:

• таблетки: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, с насечкой на одной из сторон и фаской (по 7 шт. в блистерах, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• крем для наружного применения: почти белого или белого цвета, гомогенный (по 15 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тербинафин (в форме тербинафина гидрохлорида) – 125 или 250 мг;
•  дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон, кремний коллоидный безводный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав 1 г крема:

• активное вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) – 10 мг;
• дополнительные компоненты: спирт цетиловый,  спирт бензиловый, цетил пальмитат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, спирт стеариловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, вода дистиллированная.

Показания к применению

Таблетки

• онихомикозы;
• микозы кожи и ногтей (трихофития, эпидермофития, микроспория);
• микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития);
• кандидозы слизистых оболочек и кожи;
• распространенные дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища в тяжелой форме, требующие назначения системной терапии.

Крем для наружного применения

• дрожжевые инфекции кожи: преимущественно возбуждаемые родом Candida /Candida albicans (в частности опрелости);
• грибковые инфекции кожи: паховая эпидермофития (tinea cruris), дерматомикоз стоп, грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), возбуждаемые дерматофитами (включая Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microspomm canis, Epidermophyton floccosum) (лечение/профилактика);
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Атифина противопоказаны к применению при гиперчувствительности к его составляющим.

Для таблеток дополнительными противопоказаниями являются:

• возраст до 2 лет (ввиду недостаточного количества данных об использовании препарата у детей с весом тела менее 12 кг);
• период беременности и кормления грудью.

С особой осторожностью требуется применять таблетки и крем при следующих заболеваниях и состояниях:

• опухоли;
• угнетение костномозгового кроветворения (для крема);
• заболевания крови (для таблеток);
• патология сосудов конечностей;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• болезни обмена веществ;
• псориаз (при системном применении тербинафин может привести к обострению заболевания);
• алкоголизм;
• возраст до 12 лет (для крема).

В период беременности крем можно использовать только в том случае, когда польза для женщины значительно превосходит возможный риск для здоровья плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Атифин принимают перорально, после приема пищи.

Длительность терапии и режим дозирования определяются индивидуально с учетом тяжести заболевания и локализации поражения. Взрослые принимают препарат 1 раз в сутки по 250 мг.

Рекомендованные дозы для детей (при кратности приема 1 раз в сутки) в зависимости от веса тела ребенка:

• 12–20 кг – 62,5 мг;
• 20–40 кг – 125 мг;
• свыше 40 кг – 250 мг.

Рекомендованный курс лечения при различных показаниях:

• кандидоз кожи, трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития: 14–28 дней;
• трихофития стоп: 14–42 дня;
• стригущий лишай (наблюдается преимущественно у детей): 28 дней;
• онихомикозы: 42 дня – инфекции пальцев рук; 84 дня – инфекции пальцев ног (при необходимости длительность терапии может составлять полгода и более).

В некоторых случаях полное снятие симптомов инфекций кожи возможно через несколько недель после завершения курса.

При лечении онихомикозов терапевтический эффект иногда может отмечаться спустя 2–3 месяца после окончания терапии (в зависимости от периода, требующегося для регенерации ногтевых пластин).

Если имеются выраженные нарушения функции печени и/или почек препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки по 125 мг.

Крем для наружного применения

Крем Атифин предназначен только для наружного применения у подростков старше 12 лет и взрослых пациентов.

Препарат следует наносить тонким слоем на предварительно тщательно очищенные и подсушенные пораженные области кожи и граничащие с ними участки, и затем осторожно втирать. Если инфекция сопровождается опрелостью (в межпальцевых промежутках, под молочными железами, в паховой области, между ягодицами) зоны, обработанные кремом, можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на ночь.

Рекомендованный режим дозирования:

• дерматомикоз стоп между пальцами, паховый дерматомикоз, дерматомикоз гладкой кожи (включая дерматомикоз голеней, туловища): 2 раза в сутки (в утреннее и вечернее время) на протяжении 7 дней;
• дерматомикозы верхней и боковых частей стопы, разноцветный лишай: 1 раз в сутки в течение 14 дней;
• кандидоз кожи: 1 раз в сутки на протяжении 7 дней.

Если спустя 7–14 дней после начала курса не наблюдаются признаки улучшения, необходимо провести верификацию диагноза.

Пожилым пациентам не требуется корректировка вышеуказанного режима дозирования.

Побочные действия

Побочные реакции, появление которых возможно при приеме таблеток Атифин (как правило, отличаются легкой или умеренной степенью тяжести и носят временный характер):

• нервная система: головокружение, парестезия, гипестезия; крайне редко – депрессия, повышенная тревожность;
• пищеварительная система: часто – тошнота, потеря аппетита, чувство переполненного желудка, диспепсия, диарея, боли в животе; иногда – нарушение вкуса (включая его потерю); редко – бессимптомное повышение концентрации печеночных трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха;
• скелетно-мышечная система: часто – мышечная боль, артралгия;
• система кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• иммунная система: часто – многоформная эритема, крапивница; редко – ангионевротический отек, реакции, сходные с сывороточной болезнью; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность;
• прочие реакции: часто – плохое самочувствие, усталость, головная боль; крайне редко – усиленная потеря волос, обострение псориаза.

На участках, обработанных кремом Атифин, могут отмечаться аллергические реакции, ощущение жжения/зуда, покраснение.

Особые указания

Крем Атифин способствует уменьшению выраженности симптомов заболевания в первые дни курса, но, не смотря на это, прерывать начатое лечение не рекомендуется.

В случае нерегулярного использования обеих форм средства или преждевременного прекращения терапии возрастает вероятность рецидивов заболевания.

Длительность лечения зависит также от имеющихся сопутствующих болезней и состояния ногтей в начале курса.

Для терапии онихомикозов Атифин в форме таблеток применяют только при тотальном поражении большинства ногтей, выраженном подногтевом гиперкератозе, отсутствии эффекта от предшествующего местного лечения. Клинический ответ при терапии данного поражения, как правило, наблюдается спустя несколько месяцев после завершения курса (зависит от скорости отрастания здорового ногтя).

Не требуется удалять ногтевые пластинки в течение трехнедельной терапии онихомикоза кистей и шестинедельной терапии онихомикоза стоп.

В период приема таблеток следует проводить контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Препарат необходимо отменить при развитии таких симптомов функциональных нарушений печени, как бесцветный стул или потемнение мочи, персистирующая тошнота, слабость, боли в животе, потеря аппетита, желтуха.

Для предупреждения возможного повторного инфицирования через обувь и белье, при использовании Атифина необходимо соблюдать правила гигиены. Спустя 2 недели после начала курса, а также по его окончании рекомендуется проводить противогрибковую обработку носков, чулок и обуви.

При случайном попадании крема в глаза их необходимо незамедлительно промыть проточной водой. Если отмечается выраженное раздражение слизистой оболочки глаз, требуется обратиться к врачу. В случае появления аллергических реакций средство следует отменить.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении Атифина возможно развитие следующих реакций вследствие его взаимодействия с некоторыми препаратами:

• селективные блокаторы захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (галоперидол, хлорпромазин), ингибиторы МАО типа B (включая селегилин), антиаритмические препараты (пропафенон, флекаинид), бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол): подавляется метаболизм данных средств;
• индукторы ферментов СYР450 (рифампицин): возможно увеличение скорости выведения тербинафина из организма;
• ингибиторы СYР450 (циметидин): замедляется метаболизм тербинафина и его выведение (при данном сочетании может потребоваться коррекция дозы тербинафина);
• гепатотоксичные препараты (в т. ч. этанол): усугубляется угроза возникновения гепатотоксического эффекта;
• пероральные контрацептивы: может отмечаться нарушение менструального цикла;
• кофеин: снижается его клиренс и увеличивается период полураспада.

Информации о лекарственном взаимодействии тербинафина в форме крема с другими веществами/препаратами не имеется.

Аналоги

Аналогами Атифина являются: Ламизил Уно, Ламизил дермгель, Ламизил, Термикон, Тербизил, Бинафин, Экзифин, Тербинафин, Фунготербин, Фунготербин Нео.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей при температуре до 25 °С.

Срок годности таблеток – 3 года, крема – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Атифин в форме таблеток отпускается по рецепту, в форме крема – без рецепта.