Атимос

Атимос – бронходилатирующее средство; β₂-адреномиметик избирательного действия (селективный).

Форма выпуска и состав

Выпускают Атимос в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор (по 100 или 120 доз в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном, в картонной пачке 1 баллончик с ингалятором).

В одной дозе аэрозоля содержится:

• активное вещество: формотерола фумарат – 12 мкг;
• дополнительные компоненты: хлороводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

Показания к применению

Атимос рекомендуется к применению для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• бронхоспазм, обусловленный физической нагрузкой, аллергенами, холодным воздухом;
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой;
• бронхиальная обструкция при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Абсолютные:

• тиреотоксикоз;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• тахиаритмия;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• удлинение интервала QT (QTc  ≥ 0,44 сек);
• возраст до 12 лет;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (необходимо применять формотерола фумарат с осторожностью): гипертрофия предстательной железы, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, нарушение сердечного ритма, обострение артериальной гипертензии, глаукома, сахарный диабет, период беременности.

Способ применения и дозировка

Атимос используют ингаляционно у подростков старше 12 лет и взрослых.

Рекомендованный режим дозирования (в зависимости от показаний и степени тяжести заболевания):

• бронхиальная астма: 2 раза в сутки по 12 мкг (1 ингаляционная доза) в утреннее и вечернее время; при недостаточном терапевтическом эффекте возможно повышение суточной дозы до 48 мкг (4 дозы) – по 2 дозы (24 мкг) утром и вечером; если потребность в использовании дополнительных доз возникает чаще 2 раз в неделю, требуется обратиться к врачу с целью пересмотра лечения, т. к. подобные случаи могут свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы;
• профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном: 1 раз в сутки по 12 мкг (1 доза) за 15 минут до провокации, при тяжелых формах бронхиальной астмы может потребоваться увеличение дозы до 24 мкг (2 дозы);
• ХОБЛ (для пациентов старше 18 лет): в качестве поддерживающей терапии 2 раза в сутки по 12–24 мкг (1–2 дозы); при необходимости возможно повышение разовой дозы до 24 мкг (2 дозы), суточной – до 48 мкг (4 дозы).

Перед первым применением или в случае, когда ингалятор не использовали на протяжении трех и более дней, для проверки его работы рекомендуется после снятия с мундштука защитного колпачка, взяв ингалятор большим и указательным пальцами, осуществить 1 распыление в воздух.

После этого держа баллончик вертикально дном вверх, следует поместить мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и произвести выдох через нос. Затем медленно и глубоко вдохнув, нужно одновременно указательным пальцем нажать на торец баллончика. Дыхание требуется задержать как можно дольше, а потом извлечь мундштук изо рта. После завершения процедуры мундштук закрывают защитным колпачком.

По мере загрязнения рекомендуется промывать мундштук теплой водой.

Перед применением аэрозоля Атимос необходимо провести визуальный осмотр баллончика и клапана – они должны быть свободны от видимой коррозии.

Побочные действия

• нервная система и психические расстройства: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение, дисгевзия, повышенная возбудимость, ажитация, нарушения сна, тревожность; крайне редко – галлюцинации, поведенческие расстройства;
• сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахиаритмия, тахикардия; редко – изменения артериального давления, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, нарушения ритма сердца, экстрасистолия; крайне редко – удлинение интервала QTc;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – кашель, нечасто – раздражение ротоглотки; редко – парадоксальный бронхоспазм; крайне редко – обострение бронхиальной астмы, одышка;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – миалгия, мышечные судороги;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота;
• обмен веществ и питание: нечасто – гипергликемия, гипокалиемия;
• иммунная система: редко – ангионевротический отек, крапивница, зуд, бронхоспазм, экзантема;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – усиленное потоотделение, сыпь;
• почки и мочевыделительные пути: редко – нефрит;
• лабораторные показатели: повышение уровня в крови свободных жирных кислот, кетоновых тел, инсулина, глицерина.

Особые указания

Атимос является ингаляционным бронхолитиком продолжительного действия.

В случае, когда систематическая терапия ингаляционными адреномиметиками требуется больным с бронхиальной астмой, им необходимо также получать оптимальное поддерживающее противовоспалительное лечение. При назначении Атимоса также следует оценить необходимость проведения противовоспалительной терапии. Если пациенты уже получают пероральные или ингаляционные глюкокортикостероиды их требуется продолжать использовать без изменений, даже при наблюдении улучшения симптомов.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В подобных случаях рекомендуется прием β₂-адреномиметиков короткого действия.

Сохранение или усугубление симптомов болезни или требующееся повышение дозы средства может указывать на ухудшение протекания бронхиальной астмы и необходимость пересмотра лечения.

Если на фоне терапии отмечается возникновение парадоксального бронхоспазма, нужно незамедлительно прекратить использование Атимоса и назначить альтернативное лечение. Для того чтобы предупредить развитие серьезных осложнений требуется строго придерживаться рекомендованных дозировок.

Применение β₂-адреномиметиков может привести к выраженной гипокалиемии, способствующей повышению вероятности развития аритмий. С особой осторожностью следует использовать данные средства при острой тяжелой бронхиальной астме ввиду возможного увеличения риска развития гипокалиемии, обусловленной гипоксией.

Так как препарат включает в состав этанол, его ингаляционное введение не в лечебных целях расценивается как допинг – при допинг-тесте он дает положительную реакцию.

Следует помнить, что баллончик находится под давлением. Даже пустой его нельзя подвергать воздействию высокой температуры, бросать в огонь и прокалывать.

В период терапии из-за возможного развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы (галлюцинации, тремор, головокружение) требуется проявлять крайнюю осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, возможные при комбинации формотерола фумарата с другими лекарственными веществами/средствами:

• трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, антиаритмические средства I A класса (новокаинамид, хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол), антигистаминные препараты, фенотиазины, эритромицин (при внутривенных инъекциях), ванкомицин, пентамидин, бепридил, галофантрин, сультоприд: возможно удлинение QT-интервала и увеличение угрозы желудочковой аритмии;
• другие адренергические средства: может усугубиться выраженность побочных реакций Атимоса;
• ксантины, диуретики, глюкокортикостероиды: усиливается потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков;
• бета-адреноблокаторы (включая глазные капли): снижается эффективность формотерола фумарата;
• дисульфирам, метронидазол: возможно проявление взаимодействия при наличии гиперчувствительности (из-за находящегося в составе препарата этанола).

Аналоги

Аналогами Атимоса являются: Форадил, Формотерол-натив, Формотерол Изихейлер, Оксис Турбухалер.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от воздействия света и тепла при температуре 2–8 °C, не замораживая.

Срок годности – 1,5 года, после первого использования – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.