Бактериофаг дизентерийный поливалентный – антибактериальное лекарственное средство иммуностимулирующего действия, вызывающее специфический лизис возбудителей дизентерии бактериальной природы.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Бактериофага дизентерийного поливалентного:
- таблетки: диаметром 7 мм, двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, белые с бледно-коричневым оттенком (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 5 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в стеклянных флаконах, 10 флаконов в картонной пачке);
- раствор для приема внутрь и ректального введения: прозрачная желтая жидкость с различной степенью интенсивности окрашивания и возможным зеленоватым оттенком (по 20 мл в стеклянных флаконах, 4 или 10 флаконов в картонной пачке; по 100 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке).
В 1 таблетке содержатся:
- активное вещество: лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии Shigella sonnei, Shigella flexneri I, II, III, IV и VI серотипов – 72 мг;
- дополнительные компоненты: тальк медицинский очищенный, декстрозы моногидрат, кальция стеарата моногидрат, кальция глюконата моногидрат, пектин.
В 100 мл раствора содержатся:
- активное вещество: смесь стерильных фильтратов фаголизатов возбудителей бактериальной дизентерии Shigella sonnei, Shigella flexneri I, II, III, IV и VI серотипов – 100 мл;
- дополнительные компоненты: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат или 8-гидроксихинолина сульфат.
Показания к применению
Препарат рекомендован для терапии и предупреждения развития бактериальной дизентерии, обусловленной Shigella flexneri I, II, III, IV,VI серотипов и Shigella sonnei.
Большое значение для эффективной фаготерапии имеет предварительное установление фагочувствительности возбудителя и раннее начало лечения.
Противопоказания
- возраст до 1 года (для таблеток);
- беременность и период кормления грудью (для таблеток);
- гиперчувствительность к составляющим препарата.
Раствор в период беременности и лактации допускается применять по показаниям после консультации специалиста.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки принимают перорально, 3 раза в сутки за 1 час до еды.
Разовые дозы, назначаемые в зависимости от возраста пациента:
- 1–3 года – 1 таблетка;
- 3–8 лет – 1–2 таблетки;
- 8 лет и старше – 2–3 таблетки.
Терапию начинают с первого дня поражения, курс – 7–10 дней.
Раствор для приема внутрь и ректального введения
Раствор принимают перорально или вводят ректально 3 раза в сутки за 1 час до еды.
Разовые дозы, рекомендуемые для приема внутрь/для ректального введения:
- 0–6 месяцев – 5 мл/10 мл;
- 6–12 месяцев – 10–15 мл/20 мл;
- 1–3 года – 15–20 мл/20–30 мл;
- 3–8 лет – 20–30 мл/30–40 мл;
- 8 лет и старше – 30–40 мл/50–60 мл.
Препарат начинают использовать с первого дня проявления симптомов, лечение длится 7–10 дней.
При развитии дизентерии, отличающейся незначительно выраженным колитическим синдромом, и в период выздоровления допускается комбинировать пероральный прием таблеток (2 раза в сутки) с ректальным использованием раствора (1 раз в сутки) в соответствующих возрасту дозах. Ректально препарат вводят после опорожнения кишечника в виде клизмы.
В целях профилактики Бактериофаг дизентерийный поливалентный рекомендуется применять в период групповых поражений в семьях и организованных коллективах. В данном случае препарат используют ежедневно в разовой возрастной дозе, длительность профилактического курса зависит от условий эпидемиологической ситуации.
Побочные действия
Нежелательные реакции на фоне лечения препаратом не выявлены.
Данные о передозировке отсутствуют.
Особые указания
Раствор запрещается применять в случае его помутнения. Однако в питательной среде, включенной в состав препарата, могут развиваться бактерии, проникшие из окружающей среды, что может стать причиной его помутнения. Для того чтобы избежать этого, при вскрытии флакона требуется соблюдать следующие правила:
- Тщательно мыть руки перед процедурой.
- Обрабатывать спиртсодержащим средством колпачок флакона с препаратом.
- Снимать защитный колпачок с флакона, не извлекая пробку.
- Не класть пробку от флакона после вскрытия внутренней стороной на поверхность стола или других предметов.
- Не оставлять флакон с раствором открытым.
- Хранить вскрытый флакон в холодильнике.
При назначении раствора в небольших дозах (2–8 капель) его следует отбирать с помощью стерильного шприца объемом 0,5–1 мл. После вскрытия флакона жидкий бактериофаг можно применять на протяжении всего срока годности, при условии выполнения вышеуказанных правил и требований к хранению, а также отсутствии помутнения.
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Бактериофаг разрешен к применению в комбинации с другими лекарственными препаратами (в т. ч. с антибиотиками).
Аналоги
Аналогами Бактериофага дизентерийного поливалентного являются: Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный, Пиобактериофаг, Бактериофаг стафилококковый, Интести-бактериофаг.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2–8 °C, в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей.
Транспортировка препарата допускается при температуре 9–25 °C, но в течение не более 1 месяца.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.