Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый – медицинский иммунобиологический препарат, вызывающий специфический лизис бактерий рода Staphylococcus.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для приема внутрь, наружного и местного применения, который представляет собой прозрачную желтую жидкость от слабожелтого оттенка до более насыщенного желтого цвета. Упаковка – флаконы по 20 мл или 100 мл; в картонную пачку вместе с инструкцией по применению Бактериофага стафилококкового помещают 1 флакон по 100 мл; 4 или 8 флаконов по 20 мл.

Состав на 1 мл раствора:

• действующее вещество: стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus (до 1 мл);
• вспомогательные компоненты: консервант 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат или 8-гидроксихинолина сульфат.

Фармакологические свойства

Бактериофаг стафилококковый вызывает специфический лизис (растворение) бактерий рода Staphylococcus.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый применяют у детей и взрослых с целью профилактики и лечения энтеральных и гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями из рода Staphylo­coccus, а именно:

• дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (холецистит, гастроэнтероколит);
• заболевания ЛОР-органов (ухо, горло, нос), легких и дыхательных путей (синусит, отит, ларингит, фарингит, тонзиллит, бронхит, трахеит, плеврит, пневмония);
• урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, эндометрит, пиелонефрит, воспаление придатков матки, воспаление слизистой оболочки влагалища);
• хирургические инфекции (абсцесс, фурункулы, нагноения ран, карбункулы, флегмона, ожоги, гнойное воспаление апокриновых потовых желез, бурсит, острое гнойное воспаление тканей пальцев, остеомиелит, воспаление параректальной клетчатки, мастит);
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (конъюнктивит, воспаление пупка и окружающих его тканей, гастроэнтероколит, пиодермия, сепсис);
• генерализованные септические инфекции;
• другие заболевания, вызванные бактериями рода Staphylo­coccus.

При тяжелой стафилококковой инфекции препарат назначают в составе комплексного лечения.

В профилактических целях Бактериофаг стафилококковый применяют для обработки свежих и послеоперационных ран, а также с целью предупреждения внутрибольничных эпидемий.

Для эффективной фаготерапии важно предварительно определить чувствительность возбудителя к бактериофагу и начать применение препарата как можно раньше.

Противопоказания

Единственным противопоказанием к использованию раствора является индивидуальная чувствительность или непереносимость отдельных компонентов Бактериофага стафилококкового.

Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению (дозировка и способ)

Раствор Бактериофаг стафилококковый применяют перорально – внутрь; ректально – путем введения в прямую кишку с помощью клизмы; местно – посредством промывания, орошения, полоскания, закапывания, вливания, примочек, тампонов, аппликаций и турунд.

Перед использованием флакон следует взболтать и внимательно просмотреть. Раствор должен быть прозрачным, без осадка.

Рекомендуемые разовые дозы для перорального приема:

• грудные дети до 6 месяцев – 5 мл;
• дети от 6 до 12 месяцев – 10 мл;
• дети в возрасте от 1 года до 3 лет – 15 мл;
• дети 3–8 лет – 15–20 мл;
• дети старше 8 лет и взрослые – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозы для ректального введения:

• грудные дети до 6 месяцев – 5–10 мл;
• дети от 6 до 12 месяцев – 10–20 мл;
• дети в возрасте от 1 года до 3 лет – 20–30 мл;
• дети 3–8 лет – 30–40 мл;
• дети старше 8 лет и взрослые – 40–50 мл.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями препарат следует применять как местно, так и внутрь (2–3 раза в сутки за 1 час до еды с первого дня болезни в течение 1–3 недель).

Если до применения Бактериофага стафилококкового для лечения ран использовались химические антисептики, необходимо тщательно промыть рану стерильным физиологическим раствором (0,9% NaCl).

Выбор способа применения препарата (внутрь, наружно или местно) зависит от характера очага инфекции:

• орошения, тампонирования и примочки в объеме до 200 мл (исходя из размеров пораженной области) при хирургических инфекциях: абсцессы – бактериофаг вводят после пункции гноя в количестве, не превышающем объем гнойного содержимого; остеомиелит – Бактериофаг стафилококковый вливают в рану по 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки;
• закапывания, промывания, полоскания, введение смоченных турунд на 1 час при гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов: бактериофаг применяют в дозе 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки;
• введение в ограниченные полости (суставная, плевральная и др.) в объеме до 100 мл: бактериофаг вводят через специально оставленный капиллярный дренаж в течение нескольких дней;
• введение в полости, орошения и тампонирования при гинекологических гнойно-воспалительных инфекциях: кольпит – тампонирование 2 раза в день (по 2 часа) или орошение по 10 мл; заболевания матки и вагины – введение в полости по 5–10 мл однократно ежедневно;
• прием внутрь: циститы, уретриты, пиелонефриты – перорально в рекомендованных выше дозах (при дренаже почечной лоханки или мочевого пузыря Бактериофаг стафилококковый вводят через нефростому или цистостому 1–2 раза в день по 5–7 мл в почечную лоханку и по 20–50 мл в мочевой пузырь); дисбактериоз кишечника и энтеральные инфекции – внутрь 3 раза в сутки за один час до еды в рекомендованных выше дозах (возможно сочетание перорального применения 2 раза в день с ректальным однократным введением разовой дозы в виде клизмы после предварительного опорожнения кишечника).

У детей до 6 месяцев, включая недоношенных, бактериофаг применяют в виде высоких клизм с помощью катетера или газоотводной трубки. На одну клизму требуется 5–10 мл раствора, кратность введения – 2–3 раза в сутки. Если у ребенка отсутствуют рвота и срыгивания, возможно пероральное применение Бактериофага стафилококкового. Для этого раствор следует смешать с грудным молоком. Также допустимо сочетание ректального способа введения и приема через рот (перорально). Продолжительность лечения детей до 6 месяцев составляет от 5 до 15 дней. При рецидивах возможны повторные курсы. Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или в случае опасности внутрибольничной инфекции бактериофаг применяют у новорожденных в виде клизм 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Лечение пиодермии, инфицированных ран и воспаления пупка проводят с помощью ежедневных аппликаций бактериофагом. Для этого марлевую салфетку смачивают раствором и накладывают на пораженную область кожи или пупочную ранку дважды в день.

Побочные действия

Бактериофаг стафилококковый не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Особые указания

Флаконы с нарушенной маркировкой, целостностью, истекшим сроком годности или мутным раствором к применению не пригодны.

Чтобы избежать попадания бактерий из окружающей среды в питательную среду Бактериофага стафилококкового и дальнейшего помутнения раствора, при вскрытии флакона необходимо соблюдать ряд правил:

1. Тщательно вымыть руки перед вскрытием флакона.
2. Обработать колпачок раствором с содержанием спирта.
3. Аккуратно снять колпачок, не открывая пробку.
4. Внутренняя поверхность колпачка не должна касаться стола или других предметов.
5. Закрыть флакон после использования.
6. Хранить вскрытый флакон только в холодильнике.

Возможно также извлечение раствора из флакона с помощью стерильного шприца путем прокола резиновой пробки. Если соблюдены условия хранения, все вышеперечисленные правила, и раствор не помутнел, его можно применять в течение всего срока годности препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бактериофаг стафилококковый не влияет на способность пациента управлять сложными механизмами и автомобильным транспортом.

Применение при беременности и лактации

По рекомендации врача Бактериофаг стафилококковый можно применять во время беременности и кормления грудью, особенно при наличии инфекций, вызванных штаммами стафилококков, чувствительных к фагу.

Применение в детском возрасте

Бактериофаг стафилококковый разрешен к применению у детей с рождения, в том числе недоношенных.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно сочетать с другими группами лекарственных средств, включая антибиотики.

Аналоги

Аналогами Бактериофага стафилококкового являются Диоксидин, Кубицин, Монурал, Секстафаг, 5-Нок, Тробицин, Зивокс, Линезид, Нитроксолин, Фосмицин, Кирин, Линемакс, Пиобактериофаг, Фортераз.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре +2… +8 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре +9… +25 °С, но не более 1 месяца.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге стафилококковом

В большинстве случаев пациенты оставляют положительные отзывы о Бактериофаге стафилококковом. Препарат помогает избавиться от инфекции, разрушая клетки патогенных бактерий. Он почти не имеет противопоказаний, отсутствуют и побочные эффекты. Являясь хорошей альтернативой лечению антибиотиками, Бактериофаг может применяться даже у самых маленьких детей, включая новорожденных (в том числе недоношенных). Эффективность средства сильно зависит от чувствительности штамма к фагу, поэтому перед началом лечения ее следует определить.

К недостаткам, по словам пациентов, относятся неприятный вкус и запах раствора, необходимость соблюдения абсолютной стерильности при вскрытии флакона, хранение в холодильнике, довольно высокая стоимость и отсутствие в некоторых аптеках.

Цена на Бактериофаг стафилококковый в аптеках

Цена на Бактериофаг стафилококковый во флаконах по 20 мл (4 флакона в упаковке) составляет в среднем 730–760 руб.