Басиджен

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска

Раствор для инфузий Басиджен Басиджен – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное хинолона.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий: прозрачная жидкость с легким желтоватым оттенком (по 100 мл во флаконах из полиэтилена, в пачке из картона 1 флакон).

Состав препарата:

действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг в 1 мл (200 мг в 1 флаконе);
вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, молочная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Показания к применению

Взрослым пациентам препарат назначают для лечения следующих заболеваний:

заболевания нижних дыхательных путей (пневмония, бронхоэктазия, хронический бронхит в стадии обострения, инфекционные осложнения муковисцидоза);
септицемия;
осложненные интраабдоминальные инфекции, включая перитонит (в сочетании с метронидазолом);
брюшной тиф;
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
неосложненная гонорея;
хронический бактериальный простатит;
легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика);
инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
диарея инфекционного генеза (в т. ч. диарея путешественников, шигеллез, кампилобактериоз);
инфекции кожи и мягких тканей (язвы, инфицированные раны, ожоги, абсцессы, флегмоны);
инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
инфекции на фоне иммунодефицита у больных с нейтропенией и пациентов, получающих терапию иммунодепрессивными препаратами;
хирургические вмешательства (для профилактики инфицирования).

Детям препарат назначают для лечения следующих заболеваний:

осложнения муковисцидоза легких у детей 5−17 лет – лечение;
легочная форма сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) – лечение и профилактика.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

проведение терапии тизанидином;
возраст до 18 лет (этой возрастной категории препарат можно назначать только при наличии заболеваний, указанных в показаниях);
период беременности и лактации;
повышенная чувствительность к любому компоненту Басиджена или другим средствам из группы фторхинолонов.

Препарат следует с осторожностью и под тщательным врачебным контролем применять в следующих случаях:

пожилой возраст;
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
психические заболевания;
эпилепсия;
выраженная почечная/печеночная недостаточность;
поражение сухожилий в анамнезе вследствие применения хинолонов.

Способ применения и дозировка

Басиджен следует вводить капельно внутривенно со скоростью 100 мл в течение 30 минут.

Готовые к использованию инфузионные растворы совместимы с растворами: 0,9% натрия хлорида, Рингер-лактата, Рингера, 10% фруктозы, 5 и 10% декстрозы, 5% декстрозы с 0,225−0,45% натрия хлорида.

Взрослым в зависимости от показаний препарат назначают в следующих дозах:

инфекционная диарея: по 200 мг 2 раза/сутки курсом 5−7 дней;
легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): по 400 мг 2 раза/сутки;
заболевания дыхательных путей: по 200−400 мг 2 раза/сутки;
инфекции мочевыводящих путей: цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг однократно; острые неосложненные инфекции – по 100 мг 2 раза/сутки; осложненные – по 200 мг 2 раза/сутки;
гонорея: неосложненная – 100 мг однократно; экстрагенитальная – по 100 мг 2 раза/сутки;
особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, перитонит, септицемия, инфекционные осложнения муковисцидоза), особенно вызванные Staphylococcus и Pseudomonas: по 400 мг 3 раза/сутки;
другие инфекции: по 200−400 мг 2 раза/сутки;
инфекции при хирургических вмешательствах (профилактика): 200−400 мг за 30–60 минут до операции, при продолжительности операции более 4 часов – 200–400 мг повторно.

Пожилым людям дозы препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина (КК) с учетом тяжести инфекционного процесса.

Детям в зависимости от показаний Басиджен назначают в следующих дозах:

лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет: по 10 мг/кг 3 раза/сутки (максимальная суточная доза – 1200 мг) в течение 10−14 дней;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы: по 10 мг/кг 2 раза/сутки. Максимальные дозы: разовая – 400 мг, суточная – 800 мг. Длительность применения – 60 дней.

Больным с хронической почечной недостаточностью дозу препарата снижают. Если плазменная концентрация креатинина составляет 1,4−1,9 мг/100 мл или КК 31−60 мл/мин/1,73 м², суточная доза не должна превышать 800 мг, если плазменная концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл или КК ниже 30 мл/мин/1,73 м², а также при проведении гемодиализа – 400 мг. В последнем случае Басиджен вводят после гемодиализа.

При перитонеальном диализе инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляют к диализату в дозе 50 мг на 1 л диализата. Раствор вводят внутриперитонеально 4 раза/сутки с 6-часовыми интервалами.

Продолжительность лечения в зависимости от показаний:

нейтропения – в течение всего периода нейтропенической фазы у ослабленных больных, но при остеомиелите – не более 8 недель, при всех остальных инфекциях – не более 7–14 дней;
стрептококковые инфекции – минимум 10 дней;
инфекции брюшной полости, почек и мочевыводящих путей – до 7 дней;
цистит и неосложненная острая гонорея – 1 день.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжить лечение минимум в течение 3 дней.

После окончания курса внутривенной терапии при необходимости продолжения терапии пациента переводят на пероральную форму препарата, содержащего в качестве активного вещества ципрофлоксацин.

Побочные действия

со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, тромбоцитопения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, тахикардия;
со стороны органов чувств: нарушения обоняния, вкуса и зрительного восприятия (изменение цветовосприятия, диплопия), снижение слуха, шум в ушах;
со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, боль в животе, тошнота, снижение аппетита, рвота, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз;
со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия (особенно при щелочной реакции мочи и низком диурезе), гломерулонефрит, снижение азотовыделительной функции почек, задержка мочи, уретральные кровотечения, полиурия, альбуминурия, дизурия, гематурия, интерстициальный нефрит;
со стороны нервной системы: периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), головокружение, повышение внутричерепного давления, головная боль, галлюцинации, мигрень, повышенная утомляемость, спутанность сознания, обморочные состояния, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, тромбоз церебральных артерий, другие проявления психотических реакций (в отдельных случаях прогрессирующие до состояний, при которых пациент может причинить себе вред);
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, разрывы сухожилий, артрит, тендовагинит, артралгия;
аллергические реакции: появление маленьких узелков, образующих струпья, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, точечные кровоизлияния на коже (петехии), одышка, лекарственная лихорадка, крапивница, эозинофилия, узловатая эритема, васкулит, отек лица или гортани, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
лабораторные показатели: гипопротромбинемия, гипергликемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз;
прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), астения, усиление потоотделения, приливы крови к лицу, повышенная светочувствительность;
местные реакции: боль в месте введения, воспаление стенки вены.

Особые указания

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae (установленной или подозреваемой).

При необходимости применения во время лечения Басидженом общей анестезии с использованием средств из группы производных барбитуровой кислоты необходимо постоянно контролировать электрокардиограмму, частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

У пациентов с судорогами в анамнезе, органическими поражениями головного мозга, заболеваниями сосудов и эпилепсией при применении ципрофлоксацина высок риск возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы. В связи с этим данным категориям пациентов препарат может быть назначен только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза выше вероятности развития осложнений.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Не следует превышать рекомендуемую врачом дозу, поскольку это чревато развитием кристаллурии.

Длительная и тяжелая диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В этом случае нужно отменить препарат, провести соответствующее обследование и при необходимости – адекватное лечение.

Прекращение лечения также показано при появлении болей в сухожилиях или признаков тендовагинита.

В период терапии не рекомендуется находиться под прямыми солнечными лучами и контактировать с искусственным ультрафиолетовым облучением.

Следует воздержаться от любых потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания (включая вождение автомобиля).

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Басиджена с другими противомикробными препаратами отмечается синергизм действия, что можно использовать при лечении различных заболеваний:

инфекции, вызванные Pseudomonas spp. – в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом;
стрептококковые инфекции – в сочетании с мезлоциллином, азлоциллином или другими бета-лактамными антибиотиками;
анаэробные инфекции – в комбинации с метронидазолом и клиндамицином;
стафилококковые инфекции – в сочетании с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина (pH 3,5–4,6) фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными веществами, которые физически и химически неустойчивы при кислой среде. Его нельзя смешивать с любыми другими растворами, которые имеют уровень pH более 7.

Ципрофлоксацин:

снижает активность процессов микросомального окисления в гепатоцитах и, как следствие, повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения ксантинов (например, теофиллина и кофеина), пероральных гипогликемических средств;
усиливает действие непрямых антикоагулянтов и, как следствие, способствует снижению протромбинового индекса;
усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, увеличивает концентрацию сывороточного креатинина (при применении такой комбинации 2 раза в неделю необходимо контролировать этот показатель);
повышает концентрацию тизанидина, из-за чего возрастает риск выраженного снижения артериального давления и возникновения сонливости.

Нестероидные противовоспалительные препараты (кроме ацетилсалициловой кислоты) при одновременном применении повышают вероятность развития судорог, урикозурические лекарственные средства – замедляются выведение (до 50%) и повышают плазменную концентрацию ципрофлоксацина.