Бенакорт

Бенакорт – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

• порошок для ингаляций: почти белого или белого цвета, мелкокристаллический (по 100 и 200 доз в ингаляторах «Циклохалер», каждый ингалятор упакован в полиэтиленовый пакет, 1 пакет в картонной пачке);
• раствор для ингаляций: бесцветная или слегка желтоватая жидкость, возможна легкая опалесценция (по 2,2 мл во флаконах или темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов).

Активное вещество: будезонид*, его содержание:

• 1 доза порошка – 200 мкг;
• 1 доза раствора – 250 или 500 мкг.

* Будезонид – это непатентованное международное наименование, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, в Российской Федерации принято написание будесонид.

Вспомогательные компоненты:

• порошок: натрия бензоат;
• раствор: полиэтиленоксид 400, янтарная кислота, пропиленгликоль, нипагин, вода очищенная, трилон Б.

Показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – в случае доказанной эффективности ГКС;
• бронхиальная астма – в качестве базисной противовоспалительной терапии; для снижения пероральных форм ГКС; в случае недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты.

Противопоказания

• острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве средства экстренной терапии);
• вирусные, бактериальные и грибковые инфекции органов дыхания;
• неастматический бронхит;
• туберкулез легких в активной форме;
• возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам Бенакорта.

С осторожностью:

• остеопороз;
• гипотиреоз;
• глаукома;
• цирроз печени;
• бактериальные и паразитарные инфекции (в т. ч. амебиаз);
• беременность и лактация.

Способ применения и дозировка

Порошок для ингаляций

Для ингаляции используют индивидуальный портативный ингалятор «Циклохалер».

Оптимальную суточную дозу устанавливает врач в зависимости от тяжести течения заболевания и применяемой поддерживающей дозы ГКС, принимаемой внутрь.

Начальная суточная доза варьируется в пределах от 400 до 1600 мкг, поддерживающая суточная – от 200 до 800 мкг. Максимально допустимая доза составляет 2000 мкг в сутки.

Суточную дозу следует делить на 2–4 ингаляции.

В зависимости от тяжести астмы лечение может длиться до 12 месяцев.

Правила применения ингалятора «Циклохалер»:

1. Снять защитный чехол.
2. Встряхнуть ингалятор.
3. Выдвинуть из корпуса дозатор до упора, постучать его основанием о ладонь и задвинуть назад в корпус.
4. Сделать полный выдох.
5. Вставить мундштук в рот.
6. Сделать глубокий и сильный вдох ртом через мундштук.
7. Вынуть ингалятор и задержать на 10 секунд дыхание.
8. При необходимости сделать повторный вдох.
9. Надеть на ингалятор защитный чехол.

Не следует выдыхать воздух через ингалятор!

Раствор для ингаляций

Для ингаляции используют небулайзер.

Оптимальную суточную дозу устанавливает врач в зависимости от тяжести течения заболевания. Начальная суточная доза для взрослых составляет 1–2 мг, поддерживающая – в пределах от 0,5 до 4 мг.

После достижения необходимого эффекта дозу постепенно уменьшают до минимальной эффективной, позволяющей контролировать симптомы заболевания, сохраняя состояние стабильным.

В отдельных случаях, при необходимости более быстрого достижения терапевтического эффекта, дозу увеличивают.

Правила применения небулайзера: вскрыть флакон с раствором и залить необходимое количество препарата в небулайзер через верхнее отверстие, небулирование производить в соответствии с инструкцией к используемому типу небулайзера.

Ингаляционный раствор можно разбавлять раствором натрия хлорида 0,9%.

Объем раствора будезонида, доставляемый в легкие с помощью небулайзера, является переменной величиной, зависящей от нескольких факторов, таких как технические характеристики небулайзера, уровень заполнения камеры, время ингаляций, использование мундштука или маски, индивидуальные особенности функции внешнего дыхания пациента.

При использовании маски нужно следить, чтобы она плотно прилегала к лицу во время ингаляции.

Мундштук или маску и камеру небулайзера следует мыть теплой водой с мягким детергентом (придерживаясь инструкции производителя).

После каждой ингаляции рекомендуется полоскать рот водой.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: редко – двигательное беспокойство, изменение поведения, нервозность, головная боль, депрессия;
• со стороны пищеварительной системы: редко – изменение вкусовых ощущений, тошнота, эзофагеальный кандидоз;
• со стороны дыхательной системы: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, охриплость голоса, сухость во рту, боль в горле, кандидозный стоматит, кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм (обычно из-за неправильной техники ингаляции);
• прочие: редко – петехии; при применении препарата в высоких дозах (более 200 мкг) – системные побочные эффекты, свойственные ГКС; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемые – гиперкортицизм, подавление функции надпочечников.

Особые указания

При бронхиальной астме Бенакорт можно сочетать с кромоглициевой кислотой, недокромилом натрия, бета₂-адреностимуляторами, ипратропия бромидом, метилксантинами.

Перевод пациентов, получающих пероральные ГКС, на Бенакорт следует осуществлять в стабильной фазе заболевания, очень медленно и маленькими дозами, поскольку вначале могут возникнуть симптомы, не связанные с бронхиальной астмой (например, ринит, боль в суставах и мышцах, экзема), а также головные боли, утомляемость, тошнота и рвота. Первые 14–20 дней применения ингаляционного препарата следует сочетать с приемом ГКС внутрь, после чего постепенно снижать дозу последнего, вплоть до полной отмены. После этого рекомендуется длительное наблюдение за больными на предмет развития недостаточности коры надпочечников и периодическая оценка функции внешнего дыхания.

Предварительная ингаляция адреномиметиков (сальбутамола или его производных) расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути, благодаря чему усиливается его терапевтический эффект.

Бенакорт в форме раствора для ингаляций можно назначать пациентам, которые не могут применять другие ингаляционные лекарственные формы ГКС (люди пожилого и старческого возраста).

Следует избегать попадания ингаляционного раствора в глаза.

В одной дозе порошка для ингаляций содержится 9,8 мг натрия бензоата (используется как носитель действующего вещества) – он оказывает противогрибковое действие и снижает риск развития кандидоза дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин, фенобарбитал и фенитоин уменьшают эффект будесонида. Эстрогены и метандростенолон, напротив, усиливают его действие.

Информация о возможном взаимодействии ингаляционных форм будесонида с кетоконазолом отсутствует, однако предполагается, что возможно повышение концентрации будесонида в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Бенакорта являются: Бенакап, Буденит Стери-Неб, Буденофальк, Будесонид Изихейлер, Будиэйр, Будостер, Кортимент, Пульмикорт, Пульмикорт Турбухалер, Тафен назаль.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.