Берета

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Берета Берета – лекарственный препарат, угнетающий активность протонной помпы, вследствие чего блокируется заключительная стадия синтеза соляной кислоты и ингибируется желудочная секреция.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон; в дозе 10 мг – от светло-розового до розового с красноватым оттенком цвета, в дозе 20 мг – от светло-желтого до насыщенного желтого цвета; ядро, которое видно на поперечном разрезе, белого или бело-желтоватого цвета (по 14 и 20 шт. во флаконах полимерных с контролем первого вскрытия, в пачке из картона 1 флакон; по 7, 10 и 14 шт. в упаковках ячейковых контурных, в картонной пачке 2 упаковки по 7 таблеток, 2 упаковки по 10 таблеток или 1 упаковка по 14 таблеток).

В 1 таблетке содержатся:

действующий компонент: рабепразол натрия – 10 или 20 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (клуцел), гипролоза низкозамещенная, магния оксид, маннитол;
внутренняя оболочка (подслой): этилцеллюлоза, магния оксид;
оболочка таблетки в дозе 10 мг: розовый акрил-из (натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого, алюминиевый лак на основе красителя азорубин, сополимер метакриловой кислоты);
оболочка таблетки в дозе 20 мг: желтый акрил-из (натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, краситель железа оксид желтый, сополимер метакриловой кислоты).

Показания к применению

язва анастомоза;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
рефлюкс-эзофагит;
эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния/заболевания, сопровождающиеся патологически повышенной секрецией желудочного сока.

Также Берета применяется в составе комплексной терапии в следующих случаях:

эрадикация Helicobacter pylori при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика ее рецидива.

Противопоказания

детский возраст до 12 лет;
период беременности и лактации;
гиперчувствительность к любому компоненту таблеток.

Берета с осторожностью должна применяться при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь: не измельчая и не разжевывая, проглатывать таблетки целиком.

Детям от 12 лет назначают по 20 мг 2 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Рекомендуемые дозировки для взрослых:

эрадикация H. pylori (в сочетании с антибиотиками): по 20 мг 2 раза в стуки 7-дневным курсом;
НЭРБ (не сопровождающаяся эзофагитом): по 10 или 20 мг 1 раз в сутки курсом 4 недели, далее для предупреждения последующего рецидива – по 10 мг 1 раз в сутки по требованию. Если в течение 4 недель приема препарата симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование пациента;
рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель, при необходимости курс продолжают еще на протяжении 8 недель;
поддерживающая терапия ГЭРБ: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально;
обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки курсом 2–4 недели, при необходимости длительность приема препарата увеличивают до 8 недель;
язва анастомоза, обострение язвенной болезни желудка: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель, при необходимости возможно увеличение продолжительности лечения до 12 недель;
синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией: оптимальная терапевтическая доза подбирается индивидуально, начальная – 60 мг, далее ее постепенно повышают, обычно назначают по 100 мг 1 раз в сутки или по 60 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется клинической необходимостью, может достигать 1 года.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени средней степени тяжести дозу не корректируют.

Побочные действия

Рабепразол переносится в основном хорошо. Возникающие побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер, характеризуются легкой степенью выраженности.

Градация возникновения нежелательных реакций в соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения в зависимости от частоты их развития: очень часто – > 1 /10, часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1 /100, редко – от >1/10 000 до < 1/1000, очень редко – от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Возможные побочные действия:

желудочно-кишечный тракт: часто – метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, запор, диарея; редко – желтуха, гепатит, а также печеночная энцефалопатия у больных с циррозом печени;
опорно-двигательный аппарат: редко – артралгия, миалгия;
нервная система: нечасто – головокружение, головная боль;
мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
данные лабораторных исследований: редко – повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
кожные покровы: редко – крапивница, буллезная сыпь; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

При назначении в комбинации с антибиотиками (при наличии бактерии Н. pylori) у пациентов с повышенной чувствительностью к антибактериальным средствам возможны аллергические реакции, от сравнительно легких диарей до псевдомембранозного колита.

Особые указания

До назначения препарата следует провести тщательное медицинское обследование для исключения наличия злокачественного новообразования желудка, поскольку рабепразол может маскировать его симптоматику и тем самым отсрочить своевременную постановку диагноза.

При заболеваниях, требующих приема Береты один раз в сутки, принимать таблетки рекомендуется утром до еды. И хотя установлено, что время суток и одновременное употребление пищи на эффективность рабепразола не влияют, такой режим способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Учитывая фармакодинамику рабепразола и профиль вызываемых им побочных эффектов, препарат не должен оказывать негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Тем не менее в некоторых случаях возможно появление головокружения и сонливости, таким больным стоит воздержаться от управления автомобилем и выполнения других работ с потенциально опасными последствиями.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено значимого взаимодействия рабепразола с пищей, антацидными препаратами.

Рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (теофиллином, фенитоином, диазепамом, варфарином), а также с амоксициллином.

При ожидаемых плазменных концентрациях рабепразол не оказывает влияния на метаболизм CYP3A4 (ни инициирующего, ни стимулирующего). В экспериментах in vitro с использованием микросом клеток печени человека было установлено, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина в концентрации, которая в 50 раз превышает максимальную у здоровых добровольцев после 20 дней приема рабепразола в дозе 20 мг. При применении омепразола степень ингибирования схожа.

При одновременном применении кларитромицина увеличиваются концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина на 24 и 50% соответственно. Этот эффект используется для проведения терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori.

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления, к примеру, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, диазепама.

Не рекомендуется применять Берету одновременно с атазанавиром, поскольку абсорбция последнего зависит от pH.

Рабепразол способствует выраженному и длительному снижению выработки соляной кислоты, в связи с чем вступает во взаимодействия с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности желудочного содержимого. Так, Берета на 30% уменьшает уровень кетоконазола в плазме крови, на 22% увеличивает минимальную концентрацию дигоксина. При необходимости назначения подобных комбинаций следует корректировать дозу кетоконазола/дигоксина.