Берголак

Берголак – ингибитор секреции пролактина, агонист допаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатые, с двух сторон выпуклые, с риской на одной из сторон, белого цвета (в полимерных флаконах по 2 и 8 шт., 1 флакон в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: каберголин – 0,5 мг;
• дополнительные вещества: лейцин, магния стеарат, лактоза безводная (лактопресс).

Показания к применению

• нарушения, связанные с гиперпролактинемией, в том числе ановуляции, олигоменореи, аменореи, галактореи;
• идиопатическая гиперпролактинемия;
• пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы);
• синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией;
• послеродовая лактация – для ее предотвращения или подавления уже установившейся.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушение всасывания глюкозы-галактозы, врожденный дефицит лактазы lapp, редкие наследственные формы непереносимости галактозы;
• возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или алкалоидам спорыньи.

Относительные (при следующих заболеваниях и состояниях во время лечения следует соблюдать особую осторожность):

• тяжелые психотические и когнитивные нарушения, в том числе данные в анамнезе;
• пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром Рейно;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• фиброзные изменения сердца (вальвулопатия) или дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в том числе в истории болезни;
• артериальная гипертензия, развившаяся во время беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия;
• одновременное применение препаратов, обладающих антигипертензивными свойствами.

Способ применения и дозировка

Берголак показан для приема внутрь. Таблетки следует принимать во время еды.

Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:

• предотвращение послеродовой лактации: по 1 мг 2 раза в первый день после родов;
• подавление установившейся лактации: по 0,25 мг 2 раза в сутки с интервалами 12 часов в течение 2 дней (курсовая доза составляет 1 мг);
• нарушения, связанные с гиперпролактинемией: начальная доза – по 0,5 мг 1 раз в неделю или по 0,25 мг 2 раза в неделю (например, во вторник и пятницу) в зависимости от переносимости препарата. Далее дозу постепенно увеличивают – на 0,5 мг раз в месяц до тех пор, пока не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может варьироваться в пределах 0,25–2 мг в неделю. Максимально допустимая недельная доза – 4,5 мг.

Разделение дозы на 2 приема в неделю рекомендуется пациентам, которым Берголак назначен в недельной дозе более 1 мг.

Назначение препарата в начальной дозе 0,25 мг 1 раз в неделю позволяет уменьшить вероятность развития побочных эффектов. Для улучшения переносимости каберголина при возникновении выраженных нежелательных реакций можно временно снизить текущую дозу, а далее повышать ее с большими интервалами, например, на 0,25 мг раз в 2 недели.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают обычно в первые 2 недели лечения, выражены слабо или умеренно, носят преходящий характер и проходят самостоятельно при продолжении терапии или через несколько дней после отмены препарата.

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, боль в эпигастральной области, тошнота, запор, рвота, гастрит, нарушение функции печени;
• со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, обморок, головная боль, головокружение, астения, мания, парестезии, депрессия, сонливость;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: вальвулопатия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, спазмы сосудов пальцев; в редких случаях при длительном лечении – ортостатическая гипотензия; у женщин в первые 3-4 дня после родов – бессимптомное снижение артериального давления (диастолического – более чем на 10 мм рт. ст., систолического – более чем на 20 мм рт. ст.);
• аллергические реакции: высыпания на коже, реакции повышенной чувствительности;
• прочие: алопеция, транзиторная гемианопсия, носовое кровотечение, судороги мышц нижних конечностей, дыхательные нарушения (в том числе дыхательная недостаточность), плевральный фиброз, отеки, мастодиния, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: сонливость, потливость, резкая астения, судороги икроножных мышц, головная боль, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психоз, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, боль в животе, тошнота, запор. Лечение проводят под контролем артериального давления, оно включает промывание желудка и назначение антагонистов допаминовых рецепторов (производных метоклопрамида, бутирофенона, фенотиазина, тиоксантена).

Особые указания

Перед назначением препарата пациенту проводят полное исследование функции гипофиза.

Кормящим грудью женщинам во избежание развития ортостатической гипотензии не следует превышать разовую дозу 0,25 мг.

В период повышения дозы пациенты должны находятся под тщательным врачебным контролем, чтобы установить наименьшую дозу, обеспечивающую необходимый эффект.

Периодически во время лечения (раз в месяц) рекомендуется определять концентрацию пролактина в сыворотке крови. Нормализация его уровня обычно отмечается в течение 2–4 недель приема каберголина.

После отмены препарата у большинства пациенток наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых стойкое снижение концентрации пролактина сохраняется в течение нескольких месяцев. Овуляторные циклы, как правило, сохраняются как минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Беременность во время терапии может наступить до восстановления менструального цикла, поэтому в течение всего периода аменореи не реже раза в месяц рекомендуется проводить тесты на беременность. После восстановления цикла делать тесты имеет смысл только в случае задержки менструации больше чем на 3 дня.

Во время приема Берголака и после его отмены до повторения ановуляции следует использовать барьерные контрацептивные средства. В случае наступления беременности необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении терапии, такие женщины должны находиться под тщательным наблюдением, чтобы вовремя выявить возможные симптомы увеличения гипофиза.

Исследования по поводу применения каберголина у пожилых людей с нарушениями, сопровождающимися гиперпролактинемией, не проводились.

Каберголин может вызывать сонливость, а у пациентов с болезнью Паркинсона – внезапное засыпание. В таких случаях необходимо снизить дозу препарата или отменить его вовсе. По этой же причине во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих усиленной концентрации внимания, а также повышенной скорости психических и физических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты допаминовых рецепторов (производные метоклопрамида, бутирофенона, фенотиазина, тиоксантена) при одновременном применении могут снизить эффект каберголина.

При длительной терапии Берголак не рекомендуется сочетать с алкалоидами спорыньи и их производными.

Также препарат не рекомендуется применять в комбинации с макролидами, поскольку они могут повышать концентрацию каберголина в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Берголака являются: Агалатес, Каберголин, Достинекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Не превышать температуру 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.