Бетадерм – средство для наружного применения с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Форма выпуска и состав
- крем для наружного применения: однородная масса белого цвета (по 15 г в тубах алюминиевых, 1 туба в пачке из картона);
- мазь для наружного применения: полупрозрачная масса белого или почти белого цвета (по 15 г в тубах алюминиевых, 1 туба в пачке из картона).
Активные вещества в 1 г мази и крема:
- гентамицин (в форме сульфата) – 1 мг;
- бетаметазон (в форме дипропионата) – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества крема: цетостеариловый спирт (60% цетилового спирта и 40% стеарилового спирта), парафин жидкий, хлорокрезол, калия дигидрофосфат, макрогола цетостеарат, вазелин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, ароматизатор хемодерм.
Вспомогательные вещества мази: цетостеариловый спирт (60% цетилового спирта и 40% стеарилового спирта), ланолиновый спирт, парафин жидкий, вазелин, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол.
Показания к применению
- псориаз;
- многоформная эритема;
- экзема;
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- простой хронический лишай;
- системная красная волчанка (ее кожные проявления).
В форме крема Бетадерм назначают для лечения мокнущих воспалительных состояний кожи (дерматозов), протекающих с зудом и гиперкератозом, осложненных вторичной бактериальной инфекцией.
Мазь Бетадерм назначают для лечения сухих дерматозов, протекающих с зудом и гиперкератозом, осложненных вторичной бактериальной инфекцией.
Противопоказания
- розовые и юношеские угри;
- вирусные и грибковые инфекции кожи;
- флебиты и трофические язвы;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту Бетадерма.
С осторожностью: атрофия подкожной клетчатки, пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Бетадерм – средство для наружного применения.
Небольшое количество крема/мази необходимо наносить на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки.
Максимальная недельная доза при непрерывном ежедневном применении препарата – 45 г (3 тубы).
Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от переносимости и эффективности терапии. Как правило, составляет не больше 2–4 недель.
Побочные действия
- дерматологические реакции: сухость кожи, фолликулит, угнетение роста эпидермиса, угри, атрофия кожи и стрии, атрофия подкожной клетчатки, телеангиэктазии, депигментация или гиперпигментация кожи, стероидная пурпура; иногда – крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; очень редко – нарушение пигментации, зуд, эритема, чувство жжения, экссудация; после применения на коже лица – периоральный дерматит;
- системные побочные эффекты, свойственные глюкокортикостероидам (из-за содержания в составе препарата бетаметазона): при длительном лечении или нанесении на большие по площади участки тела – бессонница, возбуждение, повышение массы тела, обострение скрытых очагов инфекции, нарушение менструального цикла, гиперкалиемия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, отеки, повышение артериального давления, остеопороз, угнетение функции коры надпочечников;
- системные побочные эффекты, свойственные антибиотикам из группы аминогликозидов (из-за содержания в составе препарата гентамицина): при нанесении на слизистые оболочки или большие по площади участки тела, особенно если они повреждены патологическим процессом – симптомы ототоксичности.
При лечении поражений на коже век в некоторых случаях отмечается усиление проявлений глаукомы, ускорение развития катаракты.
В педиатрической практике, кроме описанных выше, возможны следующие системные побочные эффекты, вызванные бетаметазоном: повышение внутричерепного давления, отставание в прибавке массы тела, задержка роста, синдром Иценко – Кушинга, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Особые указания
В случае длительного применения возрастает частота возникновения побочных эффектов, появляется риск развития резистентности бактерий к гентамицину, поэтому лечение должно быть по возможности максимально коротким.
При развитии грибковой суперинфекции дополнительно назначают противогрибковые средства.
Не рекомендуется наносить Бетадерм на кожу лица, поскольку есть вероятность появления телеангиэктазий даже после непродолжительной терапии.
Некоторые участки тела (такие как подмышечные впадины, перианальная область, паховые складки) в большей степени, по сравнению с остальными частями тела, подвержены риску возникновения стрий. В связи с чем рекомендуется ограничить длительность применения препарата на них.
При нанесении средства следует соблюдать особую осторожность и не допускать его попадания в глаза и на периорбитальную зону.
Не применять Бетадерм под окклюзионную повязку. В случаях крайней необходимости наложения повязки необходимо использовать материалы, пропускающие воздух, и исключить уплотняющие, клеенчатые повязки.
В педиатрии использование препарата разрешается только с 2-летного возраста, по строгим показаниям и под тщательным контролем врача.
У детей недостаточно развит эпидермис, а площадь кожных покровов больше по отношению к массе тела, поэтому при наружном нанесении средства возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ, вследствие чего возрастает риск развития системных побочных эффектов. Лечение детей должно проводиться с соблюдением всех мер предосторожности в течение максимально возможных коротких сроков.
Данных о негативном влиянии Бетадерма на когнитивные и психомоторные функции нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Бетадерм может ослаблять действие иммуностимулирующих средств и усиливать эффект иммунодепрессивных препаратов.
Аналоги
Аналогами Бетадерма являются: Белогент, Целестодерм-В с гарамицином, Акридерм Гента, Флуцинар Н и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С, но не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
