Безак

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Таблетки Безак Безак – противопаркинсонический препарат; Н-холиноблокатор центрального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Безак в форме таблеток: почти белого цвета, плоскоцилиндрические, круглые, с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 5 или 10 упаковок; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 5 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: биперидена гидрохлорид – 2 мг;
дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Показания к применению

синдром паркинсонизма;
экстрапирамидные симптомы (торсионная дистония, мышечная ригидность, тремор, пароксизмальные дискинезии и другие локальные формы дистонии, гиперкинезы и миоклония, гиперкинез хореический, тики различной формы, акатизия, акинезия, дистония мышц туловища, лица, шеи, конечностей), обусловленные применением нейролептиков или препаратов с аналогичным действием.

Противопоказания

Абсолютные:

закрытоугольная глаукома;
гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
непроходимость или механическое сужение ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
илеус;
возраст до 18 лет (ввиду отсутствия сведений, подтверждающих эффективность и безопасность приема биперидена у детей и подростков);
период кормления грудью (препарат проникает в материнское молоко и может вызвать антихолинергические эффекты у ребенка);
гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные противопоказания (требуется применять Безак с осторожностью из-за высокой вероятности побочных реакций):

ишемическая болезнь сердца;
застойная сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
аритмия;
гипертрофия предстательной железы;
склонность к судорожным припадкам (включая данные в анамнезе);
эпилепсия;
миастения;
илеостома/колостома;
пожилой возраст.

В период беременности (особенно в I триместре) препарат допускается принимать только после тщательной оценки врачом пользы/риска для матери и ребенка.

Способ применения и дозировка

Безак принимают перорально во время еды или после приема пищи, запивая жидкостью.

Для терапии синдрома паркинсонизма таблетки принимают 1–2 раза в сутки в начальной дозе 1 мг. При необходимости дозу разрешается ежедневно повышать на 2 мг, но не более 16 мг в сутки. Поддерживающая суточная доза может варьировать от 3 до 16 мг, равномерно распределенных на несколько приемов в течение дня.

В качестве корректора нейролептического лечения при экстрапирамидных симптомах, учитывая степень их тяжести, препарат назначают в начальной дозе 1–2 мг, принимаемых 1–4 раза в сутки. Разовую дозу, в зависимости от выраженности признаков экстрапирамидных расстройств, можно увеличить до 4 мг, а суточную – до 16 мг.

Курс терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально с учетом природы и тяжести течения болезни. При завершении лечения дозу биперидена следует снижать постепенно (из-за угрозы развития абстиненции).

Используя средство сразу после приема пищи можно снизить выраженность нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Побочные действия

Побочные реакции преимущественно возникают вследствие антихолинергического эффекта Безака. К возможным нарушениям могут относиться:

нервная система и органы чувств: головокружение, тревога, головная боль, усталость, двигательное возбуждение, сонливость, фотофобия, мидриаз, каталепсия, нарушение памяти, речевые нарушения, спутанность сознания, парез аккомодации, повышение судорожной активности, закрытоугольная глаукома, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, эйфория;
органы ЖКТ: часто – сухость во рту; редко – тошнота, диспепсия, запор;
мочеполовая система: редко – задержка мочи;
сердечно-сосудистая система: редко – снижение артериального давления, тахикардия; крайне редко – брадикардия;
прочие: редко – подергивание в мышцах, понижение потоотделения, лекарственная зависимость, паротит, аллергические реакции (кожные высыпания), нарушения со стороны психики.

Необходимо избегать резкого прерывания приема препарата, кроме случаев появления осложнений угрожающего жизни характера.

К симптомам передозировки могут относиться: аритмии, тахикардия, дезориентация, галлюцинации, делирий, тревожность, спутанность сознания, судороги, агрессивность, атаксия, сухость во рту, гиперемия лица, мидриаз, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, сухость кожи, ослабление перистальтики кишечника, повышение температуры тела, задержка мочи. При тяжелой интоксикации может возникнуть коматозное состояние, ступор, остановка дыхания и сердца с летальным исходом.

При данном состоянии назначают проведение промывания желудка, симптоматическую терапию. Специфическим антагонистом является физостигмин – каждые 20 минут осуществляют его инфузионные вливания, но не более 4 мг в сутки, или вводят препарат внутримышечно по 1 мг. В некоторых случаях через каждые 1–2 часа могут потребоваться дополнительные введения. После проявления последнего симптома передозировки пациент должен находиться под медицинским контролем не меньше 8–12 часов.

Особые указания

В период терапии Безаком запрещено употреблять алкогольные напитки.

При наличии повышенной восприимчивости на фоне применения в терапевтических дозах антихолинергических препаратов возможно появление двигательного возбуждения, эйфории, спутанности сознания.

Для снижения риска развития побочных реакций в начале курса, рекомендуется наращивать дозу постепенно.

Препарат может стать причиной нейромышечной блокады с последующей мышечной слабостью и параличом.

У пожилых пациентов увеличивается вероятность появления повышенной чувствительности к средству, в особенности при имеющихся церебральных нарушениях дегенеративного или сосудистого характера.

Безак способен повышать предрасположенность к возникновению эпилептических припадков.

Обусловленная нейролептиками поздняя дискинезия может усугубиться под влиянием биперидена, а паркинсонические симптомы в отдельных случаях на ее фоне могут иметь настолько тяжелое течение, что препятствуют продолжению использования антихолинергических средств.

Отмечено злоупотребление лекарственными препаратами, включающими в состав бипериден. Это может быть следствием улучшения настроения и изредка наблюдаемых временных эйфорических эффектов этих средств.

При длительной терапии требуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если на фоне приема отмечается сухость во рту, проводится симптоматическое лечение и коррекция дозы препарата при необходимости.

Так как Безак оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в период терапии необходимо отказаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении биперидена с другими веществами/препаратами возможно протекание следующих реакций взаимодействия:

нейролептики (антипсихотические средства): усугубляется угроза возникновения поздней дискинезии;
антихолинергические лекарственные средства: возрастают центральные и периферические антихолинергические эффекты;
леводопа: усиливается м-холиноблокирующее действие и дискинезия;
хинидин: увеличивается риск появления дискинезии (приводит к повышению холинолитического влияния);
метоклопрамид: ослабляется его эффективность;
противосудорожные средства, блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов: усиливается их действие;
этанол: возрастает его эффект.