Бисангил

Содержание:

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Способ применения и дозировка
5. Побочные действия

6. Особые указания
7. Лекарственное взаимодействие
8. Аналоги
9. Сроки и условия хранения
10. Условия отпуска из аптек

Таблетки Бисангил Бисангил – гипотензивный препарат комбинированного состава (содержит селективный β₁-адреноблокатор и диуретик); оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые белой или почти белой пленочной оболочкой (по 10 или 30 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 таблетки:

активные вещества: бисопролола фумарат – 2,5 мг и гидрохлоротиазид – 6,25 мг или бисопролола фумарат – 5 мг и гидрохлоротиазид – 6,25 мг;
вспомогательные вещества (состав ядра): крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон), кроскармеллоза натрия;
состав оболочки: макрогол 4000, титана диоксид, гипромеллоза.

Показания к применению

Бисангил применяется при артериальной гипертензии легкой и средней тяжести течения.

Противопоказания

Абсолютные:

тяжелые нарушения функции печени, в т. ч. прекома и кома;
сахарный диабет, тяжело поддающийся контролю;
метаболический ацидоз;
поздние стадии нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия;
тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы;
феохромоцитома (если одновременно не применяются α-адреноблокаторы);
острая почечная недостаточность;
анурия и хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
синдром слабости синусового узла (в т. ч. синоатриальная блокада);
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин);
острая сердечная недостаточность и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), требующая проведения инотропной терапии;
атриовентрикулярная блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;
кардиогенный шок;
возраст до 18 лет;
беременность и лактация;
сочетанное назначение таких средств, как флоктафенин или сультоприд;
одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (за исключением типа В);
повышенная чувствительность к любому веществу препарата или другим производным сульфонамида.

Относительные (в следующих случаях Бисангил можно применять только под тщательным контролем состояния):

пожилой возраст;
проведение десенсибилизирующей терапии;
период соблюдения строгой диеты;
гиповолемия;
сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
гипертиреоз;
псориаз;
подагра;
миастения;
депрессивные состояния, в анамнезе в том числе;
феохромоцитома (на фоне лечения α-адреноблокаторами);
почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин);
нарушения водно-электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гиперкальциемия или гипонатриемия);
нарушения периферического кровообращения;
печеночная недостаточность;
гиперурикемия;
бронхоспазм (в анамнезе);
бронхиальная астма;
атриовентрикулярная блокада I степени;
стенокардия Принцметала;
ишемическая болезнь сердца;
сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Бисангил показан для приема внутрь. Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, во время утреннего приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Оптимальная доза подбирается индивидуально.

Начальная доза составляет 1 таб. 2,5 мг + 6,5 мг. Если выраженности гипотензивного эффекта недостаточно, через 2 недели дозу увеличивают до 1 таб. 5 мг + 6,25 мг.

Пожилым пациентам и больным с функциональными нарушениями печени корректировать дозу нет необходимости.

При нарушениях функции почек высшая доза бисопролола составляет 10 мг/сутки.

Побочные действия

Разделение побочных эффектов по классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто – ≥ 10%; часто – от ≥ 1% до < 10%; нечасто – от ≥ 0,1% до < 1%; редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%; очень редко – < 0,01%, включая отдельные сообщения.

Бисопролол

со стороны сердца и сосудов: очень часто – ощущение сердцебиения, урежение частоты сердечных сокращений (брадикардия, особенно при наличии ХСН); часто – проявление ангиоспазма (ощущение холода в конечностях, усиление нарушений периферического кровообращения), выраженное снижение артериального давления (особенно при ХСН); нечасто – аритмии, нарушение атриовентрикулярной проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ортостатическая гипотензия, боль в груди, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (одышка, отечность стоп и лодыжек);
со стороны дыхательной системы: нечасто у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой – бронхоспазм; редко – заложенность носа, ринит аллергического происхождения;
со стороны органов чувств: редко – боль и шум в ушах, снижение слуха, уменьшение слезоотделения, нарушение зрения; очень редко – нарушения вкуса, болезненность и сухость глаз, конъюнктивит;
со стороны кожных покровов: редко – гиперемия кожи, экзантема, усиление потоотделения, псориазоподобные кожные реакции; очень редко – обострение псориаза, алопеция;
со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, диарея/запор, тошнота, боль в животе, рвота; редко – изменение вкуса, повышение концентрации билирубина, повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гепатит;
со стороны нервной системы: часто – беспокойство, головная боль, нарушения сна, астения, головокружение, повышенная утомляемость, депрессия; редко – галлюцинации, кошмарные сновидения, кратковременная потеря памяти, спутанность сознания, тремор, миастения, судороги мышц (эти явления обычно выражены слабо и самостоятельно проходят в течение 1–2 недель после начала приема препарата);
со стороны мочеполовой системы: очень редко – снижение либидо, нарушение потенции;
со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине, артралгия;
аллергические реакции: редко – сыпь, кожные высыпания, крапивница;
лабораторные показатели: редко – повышение уровня триглицеридов в крови; в отдельных случаях – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
прочие: синдром отмены (проявляется учащением приступов стенокардии и повышением артериального давления).

Гидрохлоротиазид

аллергические реакции: пурпура, фоточувствительность, крапивница, респираторный дистресс-синдром (в т. ч. пневмонит, некардиогенный отек легкого), синдром Стивенса – Джонсона, некротический васкулит, анафилактические реакции (вплоть до шока);
со стороны сердца и сосудов: аритмии, васкулит, ортостатическая гипотензия;
со стороны пищеварительной системы: диарея/запор, сиалоаденит, анорексия, холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит;
со стороны органов кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
со стороны нервной системы: преходящая расплывчатость зрения, парестезии, головная боль, головокружение;
нарушения водно-электролитного баланса: гипонатриемия (возбудимость, замедление процесса мышления, спутанность сознания, повышенная утомляемость, конвульсии, мышечные судороги, летаргия), гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз (боли и судороги в мышцах чувство жажды, сухость слизистой оболочки полости рта, необычная усталость или слабость, тошнота, рвота, изменения в настроении или психике, нерегулярный ритм сердца), который может привести к развитию печеночной энцефалопатии или печеночной комы;
метаболические нарушения: глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия с развитием приступа подагры;
прочие: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, нарушение толерантности к глюкозе, манифестация латентно протекающего сахарного диабета, снижение потенции; при применении высоких доз – повышение концентрации липидов в сыворотке крови.

Особые указания

Во время лечения Бисангилом необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ежедневно в начале лечения, 1 раз в 3–4 месяца при дальнейшем приеме), показатели кислотно-основного состояния и содержание электролитов (натрия, калия и кальция), у больных сахарным диабетом – концентрацию глюкозы (каждые 4–5 месяцев), у пожилых людей – функцию почек (каждые 4–5 месяцев).

При назначении препарата врач должен обучить пациента методике подсчета частоты сердечных сокращений.

За счет содержания β₁-адреноблокатора бисопролола Бисангил может маскировать характерные признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию).

При феохромоцитоме начинать лечение препаратом допускается только в том случае, если пациент принимает α-адреноблокаторы. Терапия должна проводиться под тщательным контролем артериального давления.

В случае развития депрессии препарат рекомендуется отменить.

Бисопролол может снижать продукцию слезной жидкости, что следует учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами.

При сопутствующей гиперурикемии велик риск обострения подагры. Таким пациентам подбирать дозу рекомендуется на основании данных о концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

С минимальных доз начинать лечение следует при ХОБЛ и бронхиальной астме.

У пациентов, в анамнезе которых есть указания на анафилактические реакции (вне зависимости от причины их появления), особенно если они возникали на фоне десенсибилизирующей терапии, бисопролол может повышать риск развития аллергических реакций и способствовать формированию устойчивости к эпинефрину (адреналину), применяемому в обычных дозах.

При назначении планового хирургического вмешательства следует отменить Бисангил за 48 часов до операции и предупредить анестезиолога о приеме препарата. Для общей анестезии таким пациентам подбирают средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

Бисангил может вызывать транзиторную гиперкальциемию, поэтому его необходимо отменить перед исследованием функции паращитовидных желез.

Бисопролол может влиять на результаты анализов на допинг-контроль.

Не стоит резко прекращать лечение, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенно – в течение 2 недель – снижать дозу, вплоть до полной отмены. При необходимости возможно одновременное проведение антиангинальной терапии.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

Бисопролол

Противопоказанные комбинации:

ингибиторы моноаминоксидазы: возрастает риск значительного усиления антигипертензивного действия и развития гипертонического криза (интервал между приемами должен составлять минимум 14 дней);
сультоприд: увеличивается вероятность возникновения желудочковых аритмий, в т. ч. по типу пируэт.

Нерекомендуемые комбинации:

гипотензивные средства центрального действия (например, моксонидин, метилдопа, рилменидин, клонидин): возможно урежение частоты сердечных сокращений, снижение сердечного выброса, развитие вазодилатации. В случае резкой отмены гипотензивного препарата, особенно до отмены бисопролола, возможно развитие рикошетной артериальной гипертензии;
блокаторы медленных кальциевых каналов (особенно верапамил, в меньшей степени – дилтиазем): возникает риск снижения сократительной способности миокарда и нарушения атриовентрикулярной проводимости;
антиаритмические средства I класса (такие как фенитоин, дизопирамид, хинидин, лидокаин, пропафенон, флекаинид): может снижаться атриовентрикулярная проводимость и сократительная способность сердца.

Комбинации, требующие осторожности:

парасимпатомиметики: может усиливаться нарушение атриовентрикулярной проводимости, возрастает риск развития брадикардии;
β-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы): могут усиливаться системные действия бисопролола (урежение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления);
мефлохин: увеличивается риск развития брадикардии;
йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения: повышается риск развития анафилактических реакций;
антиаритмические средства III класса (к примеру, амиодарон): усиливается нарушение атриовентрикулярной проводимости;
экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, используемые для иммунотерапии: повышается вероятность возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии;
лидокаин, ксантины (за исключением теофиллина): может снижаться их клиренс и повышаться концентрация в плазме крови, особенно у курящих пациентов (из-за исходно повышенного клиренса теофиллина);
блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), сердечные гликозиды, гуанфацин, резерпин, метилдопа, амиодарон и другие антиаритмические средства: возрастает риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, развития сердечной недостаточности и остановки сердца;
средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), фенитоин при внутривенном введении: усиливается выраженность кардиодепрессивного действия, повышается вероятность снижения артериального давления;
нифедипин: возможно значительное снижение артериального давления;
пероральные гипогликемические препараты и инсулин: может изменяться их эффективность; бисопролол маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (повышение артериального давления, тахикардия);
кумарины и недеполяризующие миорелаксанты: их действие может удлиняться;
нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, эстрогены: ослабляется антигипертензивный эффект бисопролола;
симпатолитики, диуретики, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства: возможно чрезмерное снижение артериального давления;
негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин: повышается риск развития нарушений периферического кровообращения;
этанол, антипсихотические средства (нейролептики), снотворные и седативные средства, тетрациклические и трициклические антидепрессанты: усиливается угнетение центральной нервной системы;
сульфасалазин: повышается концентрация бисопролола в плазме крови;
рифампицин: уменьшается период полувыведения бисопролола;
β-адреномиметики (например, добутамин и изопреналин): может снижаться эффект обоих одновременно применяемых препаратов;
адреномиметики, влияющие на β- и α-адренорецепторы (например, эпинефрин или норэпинефрин): могут усиливаться вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием α-адренорецепторов, что приводит к повышению артериального давления;
антиаритмические средства класса IA (например, гидрохинидин, хинидин и дизопирамид) и класса III (к примеру, дофетилид, амиодарон, ибутилид), соталол и другие аритмические препараты, которые могут вызывать тахикардию по типу пируэт (такие как эритромицин для внутривенного введения, спарфлоксацин, пентамидин, астемизол, терфенадин, галофантрин, винкамин): вследствие развития гипокалиемии возможно возникновение тахикардии по типу пируэт.

Гидрохлоротиазид

литий: снижается его почечный клиренс, повышается риск развития токсического действия (нерекомендуемая комбинация);
наркотические средства, барбитураты, этанол: усиливается риск возникновения ортостатической гипотензии;
адренокортикотропный гормон, глицирризиновая кислота, кортикостероиды: значительно снижается содержание электролитов, возникает риск развития гипокалиемии;
прессорные амины (эпинефрин и норэпинефрин): снижается выраженность ответа пациента на их применение;
недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин): усиливается их эффект;
колестирамин, колестипол: нарушается абсорбция гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте;
препараты кальция: может искажаться результат анализа в случае проведения исследования функции паращитовидных желез;
другие гипотензивные средства: отмечается аддитивный эффект;
пероральные гипогликемические препараты, инсулин: возможно изменение их эффективности, вследствие чего может потребоваться коррекция их дозы;
нестероидные противовоспалительные препараты (в т. ч. ингибиторы циклооксигеназы-2): снижается диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида; у пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых людей и лиц с обезвоживанием, в т. ч. вследствие приема диуретиков) возможно дальнейшее ухудшение функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности.