Блоктран – гипотензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.
Форма выпуска и состав
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг;
- таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг: круглые, с двух сторон выпуклые, светлого розовато-оранжевого цвета.
Фасовка таблеток: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 6 упаковок.
Состав таблеток:
- активное вещество: лозартан калия – 12,5 или 50 мг;
- вспомогательные компоненты (состав ядра): крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят);
- состав оболочки: кополивидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), твин-80 (полисорбат-80), тальк, титана диоксид Е171, водорастворимый краситель солнечный закат желтый Е110 (сиковит желто-оранжевый 85 и Индакол сансет желтый).
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии, в случае неэффективности терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента либо при ее непереносимости).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- артериальная гипотензия;
- дегидратация;
- гиперкалиемия;
- возраст до 18 лет;
- беременность и лактация;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные противопоказания (требующие особой осторожности): почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Блоктран показан для перорального применения. Таблетки следует принимать 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи.
Средняя суточная доза при артериальной гипертензии – 50 мг. При необходимости получения большего эффекта в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 100 мг (в 1 или 2 приема).
При хронической сердечной недостаточности лечение начинают с суточной дозы 12,5 мг. Дальнейшее повышение дозы рекомендуется проводить методом титрования, т. е. повышая постепенно с недельными интервалами: сначала до 25 мг, затем до 50 мг. Средняя поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.
В случае одновременного применения диуретиков в высоких дозах Блоктран назначают по 25 мг.
Людям пожилого возраста и больным с нарушениями функции почек (в т. ч. находящимся на гемодиализе) корректировать дозу нет необходимости.
Более низкие дозы следует назначать пациентам с нарушениями функции печени.
Побочные действия
Блоктран переносится хорошо в большинстве случаев. Возникающие побочные эффекты обычно носят преходящий характер и не требуют прекращения терапии. Связь нежелательных реакций, отмеченных менее чем у 1% пациентов, с применением лозартана достоверно не установлена.
Препарат может вызывать следующие побочные действия:
- аллергические реакции: < 1% – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (в т. ч. лица, губ, глотки и/или языка);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, ортостатическая гипотензия дозозависимого характера, аритмии, тахикардия, брадикардия, анемия;
- со стороны дыхательной системы: ≥ 1% – заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (боль в горле, повышенная температура тела, синусопатия, фарингит, синусит); < 1% – ринит, бронхит, диспноэ;
- со стороны мочеполовой системы: < 1% – ослабление либидо, инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение функции почек, импотенция;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥ 1% – боль в грудной клетке, спине и ногах, миалгия, судороги; < 1% – боль в плече и колене, артралгия, фибромиалгия, артрит;
- со стороны органов желудочно-кишечного тракта: ≥ 1% – боль в животе, диарея, тошнота, диспепсические явления; < 1% – сухость во рту, метеоризм, анорексия, запор, гастрит, рвота, зубная боль;
- со стороны нервной системы и органов чувств: ≥ 1% – утомляемость, астения, бессонница, головная боль, головокружение; < 1% – звон в ушах, изменение зрения, конъюнктивит, нарушение вкуса, расстройства памяти, беспокойство, синкопе, атаксия, гипостезии, парестезии, нарушение сна, сонливость, мигрень, тремор, периферическая нейропатия, депрессия;
- со стороны кожных покровов: < 1% – прилив крови, сухость кожи, повышенное потоотделение, эритема, алопеция, фотосенсибилизация;
- прочие: гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке более 5,5 ммоль/л).
Симптомы передозировки: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, брадикардия. Гемодиализ неэффективен, лечение включает проведение форсированного диуреза и назначение симптоматической терапии.
Особые указания
До назначения терапии Блоктраном необходимо провести коррекцию дегидратации либо назначить препарат в более низкой начальной дозе.
Во время лечения следует контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек.
Как и другие препараты, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, Блоктран предположительно может увеличивать концентрацию мочевины в крови и уровень сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Лекарственное взаимодействие
По показаниям лозартан калия можно применять в сочетании с другими гипотензивными средствами (диуретиками, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). В этом случае отмечается взаимное усиление эффекта.
У пациентов с дегидратацией (вследствие предшествовавшей терапии большими дозами диуретиков) на фоне применения Блоктрана возможно выраженное снижение артериального давления.
При одновременном применении препаратов калия или калийсберегающих диуретиков возрастает риск развития гиперкалиемии.
Лозартан не рекомендуется назначать одновременно с алискиреном, т. к. такая комбинация может привести к выраженному снижению артериального давления и нарушению работы почек.
У пациентов, получающих диуретики, и у больных с сопутствующими патологиями почек при одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов возможно снижение гипотензивного действия препарата и нарушение почечной функции различной степени.
Флуконазол и рифампицин способствуют уменьшению плазменной концентрации лозартана и, как следствие, снижают его эффективность.
При сочетанном назначении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента возрастает риск развития выраженной гипотензии, гиперкалиемии, синкопе и острой почечной недостаточности.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана калия с непрямыми антикоагулянтами, дигоксином, фенобарбиталом, циметидином, гидрохлоротиазидом.
Аналоги
Аналогами Блоктрана являются: Брозаар, Вазотенз, Веро-Лозартан, Карзартан, Козаар, Кардомин-Сановель, Лотор, Лосакор, Лозап, Лакеа, Лозартан, Лориста, Лозарел, Презартан, Реникард.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не больше 30 °С в недоступном для детей, сухом месте.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
